CCI创新周讯 | 雅培启动房颤和心衰同步治疗的新试验

近期雅培宣布了一项新的试验，聚焦在改善同时患有心房颤动（AF）和心力衰竭（HF）病患的新疗法。

该TAP-CHF试验（评估在保留心功能心衰中房颤的治疗）旨在为房颤和保留射血分数心衰(HFpEF)患者发现更好的管理选择。这些情况对于医生而言是很难控制的，因为这给血液从心脏流向肺部的肺动脉带来了更大的压力。

雅培心衰业务首席医疗官Philip Adamson表示：心血管患者通常有不止一种心脏疾病。他相信，雅培可以通过为医生提供改进的治疗方法，解决患者整个心脏病的问题，从而最大程度地帮助这些患者活得更长、更好。将复杂的心脏病放在一起的治疗的试验有望提供新的见解，并将对患者现在和未来的结果产生巨大影响。

TAP-CHF试验将分两个阶段管理患者，以帮助医生更好地了解监测肺动脉压波动的影响。

在第一阶段，医生将进行心脏消融或服用药物疗法以控制有心力衰竭史的房颤患者的不稳定心律。

在房颤治疗后，所有患者都将接受雅培 Confirm Rx 可插入心脏监视器，以帮助医生监测反复出现的异常心律。

在第二阶段，医生将随机对患者进行基于症状变化或心力衰竭管理的典型临床管理，这些管理由雅培的CardioMEMS HF系统的数据指导，该系统是一种肺动脉压传感器，可以为医生提供心力衰竭恶化的早期预警。

雅培预计TAP-CHF试验将在美国的10个试验中心入组100名患者。在试验结束时，将比较那些在心力衰竭中接受标准药物的患者和采用雅培CardioMEMS HF系统进行心衰管理的患者以确定哪一组患者群体在 AFib 复发、住院或死亡上有更好的结果。该试验还将提供对HFpEF患者进行导管消融效果的见解。

HFpEF患者的治疗是全世界尚未解决的重大公共卫生挑战，几乎没有有效的治疗途径。TAP-CHF试验的主要研究者、美国New Brunswick Rutgers’ Robert Wood Johnson Medical School临床医学教授、电子生理学研究基金会医学主任Sanjeev Saksena说：“心衰影响近一半的患者，导致死亡风险增加和住院率增加。与雅培等创新领导者合作，在治疗与房颤抗争的患者方面取得了重大进展，在管理心力衰竭方面也取得了进展。但是，为了继续更有效地治疗面临这两种情况的人，我们需要创新的治疗策略、新的见解和新的治疗方法的确认。”

TAP-CHF试验是一个由研究者员发起四阶段，按顺序、随机、开放标签和多中心前瞻性比较研究，以应对HFpEF和AF疗法的重大健康挑战。该试验由美国电子生理学研究基金会负责，让世界各地的领导者参与到这两种疾病的创新治疗中。