这家企业又获新冠抗原6国自测许可！之前已获欧洲专业版白名单大满贯！

四月初，多家媒体报道，位于杭州的新冠检测试剂生产商-诺迦（杭州）生物工程公司的NEWGENE品牌新冠抗原获欧洲所有主流国家的专业版白名单大满贯。近期，从该公司获悉，NEWGENE品牌的德国自测“白名单”和法国自测“白名单”也全部获得批准，加上此前获得的比利时、瑞典、丹麦、捷克等国的自测授权，NEWGENE成为了国内除公告机构 CE之外，获得欧洲新冠抗原检测自测版“白名单”最全资质的厂家。此外，NEWGENE的公告机构CE也正在加紧申报中，由于其较好的产品质量和优越的各国资质，预计在近期也会获得公告机构CE授权。

因为新的变异毒株出现，法国、德国、意大利、匈牙利、波兰、捷克等欧洲国家也已经进入新一轮封锁，欧洲多国进入第三波疫情。NEWGENE专业产品和自测产品在欧洲各国的医疗系统得到广泛应用，有效助力了当地医疗系统抗击疫情。同时，IVD资讯了解到，NEWGENE的抗原产品日前在马来西亚卫生部进行了深喉唾液的评测，灵敏度高达96%，成为马来西亚目前官方正式推荐的唾液测试抗原。

在欧洲防疫趋向“常态化”的形势下，自测版的新冠抗原检测试剂可用于居家场景，方便民众进行日常的自我检测，对政府的疫情防护工作可以起到重要补充作用。国内众多的IVD厂家正不断革新技术力量，为欧洲乃至全球抗击疫情提供重要技术手段。

图一、NEWGENE德国自测许可截图

图二、NEWGENE法国自测许可截图

图三、NEWGENE比利时自测许可截图

图四、NEWGENE瑞典自测许可截图

图五、NEWGENE丹麦自测许可截图

 图六、NEWGENE捷克自测许可截图