这家企业又获新冠抗原6国自测许可!之前已获欧洲专业版白名单大满贯!

2021
05/20

+
分享
评论
IVD资讯
A-
A+

在欧洲防疫趋向“常态化”的形势下,自测版的新冠抗原检测试剂可用于居家场景,方便民众进行日常的自我检测,对政府的疫情防护工作可以起到重要补充作用。国内众多的IVD厂家正不断革新技术力量,为欧洲乃至全球抗击疫情提供重要技术手段。


四月初,多家媒体报道,位于杭州的新冠检测试剂生产商-诺迦(杭州)生物工程公司的NEWGENE品牌新冠抗原获欧洲所有主流国家的专业版白名单大满贯。近期,从该公司获悉,NEWGENE品牌的德国自测“白名单”和法国自测“白名单”也全部获得批准,加上此前获得的比利时、瑞典、丹麦、捷克等国的自测授权,NEWGENE成为了国内除公告机构 CE之外,获得欧洲新冠抗原检测自测版“白名单”最全资质的厂家。此外,NEWGENE的公告机构CE也正在加紧申报中,由于其较好的产品质量和优越的各国资质,预计在近期也会获得公告机构CE授权。

 

因为新的变异毒株出现,法国、德国、意大利、匈牙利、波兰、捷克等欧洲国家也已经进入新一轮封锁,欧洲多国进入第三波疫情。NEWGENE专业产品和自测产品在欧洲各国的医疗系统得到广泛应用,有效助力了当地医疗系统抗击疫情。同时,IVD资讯了解到,NEWGENE的抗原产品日前在马来西亚卫生部进行了深喉唾液的评测,灵敏度高达96%,成为马来西亚目前官方正式推荐的唾液测试抗原。

 

在欧洲防疫趋向“常态化”的形势下,自测版的新冠抗原检测试剂可用于居家场景,方便民众进行日常的自我检测,对政府的疫情防护工作可以起到重要补充作用。国内众多的IVD厂家正不断革新技术力量,为欧洲乃至全球抗击疫情提供重要技术手段。


图一、NEWGENE德国自测许可截图


图二、NEWGENE法国自测许可截图

 

图三、NEWGENE比利时自测许可截图

 

图四、NEWGENE瑞典自测许可截图


图五、NEWGENE丹麦自测许可截图


 图六、NEWGENE捷克自测许可截图

 

本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:nanxingjun@hmkx.cn
关键词:
新冠抗原,白名单,大满贯,抗原,企业

人点赞

收藏

人收藏

打赏

打赏

我有话说

0条评论

0/500

评论字数超出限制

表情
评论

为你推荐

推荐课程


社群

精彩视频

您的申请提交成功

确定 取消
剩余5
×

打赏金额

认可我就打赏我~

1元 5元 10元 20元 50元 其它

打赏

打赏作者

认可我就打赏我~

×

扫描二维码

立即打赏给Ta吧!

温馨提示:仅支持微信支付!