食品药品监督管理总局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告

2021
05/19

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众成医械
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禁止委托生产医疗器械目录

  一、部分植入材料和人工器官类医疗器械
  1.血管支架、血管支架系统(外周血管支架除外);
  2. 心脏封堵器、心脏封堵器系统;
  3. 人工心脏瓣膜;
  4.整形植入物(剂)。  二、同种异体医疗器械  三、部分动物源医疗器械
  1.心脏、神经、硬脑脊膜修补材料;
  2.人工皮肤;
  3.体内用止血、防粘连材料;
  4. 骨修复材料;
  5.其他直接取材于动物组织的植入性医疗器械。  四、其他
  1.心脏起搏器;
  2.植入式血泵;
  3.植入式胰岛素泵。

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关键词:
医疗器械,胰岛素泵,封堵器,食品,委托,生产,材料,支架,血管

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