总缓解率92%!新型CAR-T细胞疗法,为淋巴瘤患者带来曙光

2021
05/18

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  迄今为止的数据表明,与目前获批的靶向CD19的CAR-T疗法相比,MB-106在所有剂量水平下均具有较高的安全性。期待靶向CD20的新型CAR-T疗法早日获批,造福更多复发难治性血液肿瘤患者。


  每年5月,美国女孩Emily Whitehead手拿纪念牌的“打卡照”都会在网上刷屏,庆祝她无癌生存,今年已是第九个年头。

  如今的Emily已经出落成一个大姑娘了,她是首个被CAR-T细胞免疫疗法治愈的癌症患者,也因此被记录在人类抗癌史上。

  近年来,CAR-T疗法得到突飞猛进的发展,目前已有5款CAR-T疗法获批,治疗白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤。这些CAR-T疗法的靶点,主要集中在CD19和BCMA。

  近日,在欧洲血液学协会2021虚拟大会上,一项创新型靶向CD20的CAR-T细胞疗法MB-106,在治疗高危B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床试验中表现惊艳。

  结果显示:接受不同剂量的12名患者,总缓解率高达92%。而接受最高2个剂量水平治疗的患者,完全缓解率达到了100%。

  一、淋巴瘤治疗迎来“丰收”

  淋巴瘤是源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,主要分为霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)。

  其中,NHL有多种类型,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤(FL)、套细胞性淋巴瘤(MCL)、边缘区淋巴瘤(MZL)等。而根据生长速度,可以分为惰性(低级别)和侵袭性(中、高级别)淋巴瘤。

  随着时间推移,许多惰性也会变成侵袭性,肿瘤生长速度加快,预后较差。

  目前,这类患者主要以放/化疗、免疫疗法和骨髓移植为主。近年来,靶向CD19的CAR-T细胞疗法逐渐写入弥漫性大B细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤的标准治疗方案,为复发难治性淋巴瘤患者带来新希望。

  二、靶向CD20的CAR-T疗法:MB-106

  目前,CD19是CAR-T治疗的最热门靶点。

  不过,这些疗法的应答率并不是100%,长期缓解率也不是很高,而且面临着细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)在内的毒性挑战。部分患者的癌细胞由于丢失CD19靶点,使得该疗法效果大打折扣,出现复发。

  而CD20是在淋巴B细胞表面表达的糖基化磷蛋白,在B细胞的发育过程中发挥重要作用。

  CD20成为CD19之外,B细胞恶性肿瘤的另一个热门靶点,还有望克服靶向CD19出现的复发、耐药问题。

  但目前,基于此靶点的获批药物多为单克隆抗体药物,如Rituximab、Obinutuzumab等。而靶向CD20的CAR-T疗法多处于临床研究中。如今,MB-106带来好消息。

  去年2月,接受最低起始剂量的MB-106治疗的第一例复发性滤泡性淋巴瘤患者,在治疗的第28天已达到了完全缓解(CR),且没有观察到细胞因子释放综合征(CRS)或神经毒性,耐受性良好。

  三、临床数据惊艳,完全缓解率100%!

  NCT03277729是一项开放标签、剂量递增、1/2期试验,正在评估MB-106治疗复发性CD20+ B细胞恶性肿瘤的最大耐受剂量,包括但DLBCL、滤泡性淋巴瘤(FL)、MCL、CLL。

  次要终点包括安全性和毒性、初步的抗肿瘤活性由总缓解率(ORR)和完全缓解率(CR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)来衡量。

  欧洲血液学协会2021虚拟大会上发布的结果显示:

  接受MB-106治疗的12名患者(9例FL、2例MCL、1例CLL)中,总缓解率为92%、完全缓解率为58%。

  其中,9例滤泡性淋巴瘤的ORR和CR分别为89%、67%。

  在接受最高2个剂量水平治疗的患者中,CR达到了100%。而在中位4个月的随访中,所有7名获得CR的患者仍持续缓解。

  重要的是,在试验中未观察到任何级别的免疫效应细胞相关的神经毒性综合征。

  迄今为止的数据表明,与目前获批的靶向CD19的CAR-T疗法相比,MB-106在所有剂量水平下均具有较高的安全性。期待靶向CD20的新型CAR-T疗法早日获批,造福更多复发难治性血液肿瘤患者。

  参考资料:

  https://www.nasdaq.com/press-release/mustang-bio-announces-fda-acceptance-of-ind-application-for-mb-106-a-cd20-targeted

  haoeyou.com/zhongliu_aizheng/linbaliu/20210518/6241.html


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关键词:
滤泡性淋巴瘤,缓解率,疗法,缓解,新型,剂量,靶向,靶点

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