TransCon PTH在日本提交III期临床试验申请

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5月12日，位于丹麦的纳斯达克上市公司Ascendis Pharma公布，已向日本药政部门PMDA提交旗下长效甲状旁腺激素TransCon PTH治疗甲状旁腺功能减退症（HP）的III期临床试验通知（CTN）。

TransCon-PTH是一种甲状旁腺激素(PTH[1-34])的缓释长效前药(prodrug)，采用TransCon技术开发，旨在每天24小时恢复PTH至生理水平，使血液和尿液钙水平、血清磷酸盐水平、骨转换正常化，以解决该病的短期症状和长期并发症。

2018年由AscendisPharma与维梧资本（Vivo Capital）联合SofinnovaVentures共同创立的维昇药业拥有TransCon PTH的大中华区权益，于2021年3月24日向CDE提交TransConPTH进口注册申请。

甲状旁腺功能减退症（HP）是一种罕见的内分泌失调性疾病，其特征是甲状旁腺素（PTH）水平不足，导致血钙降低和血磷升高。在美国、欧洲、日本和韩国，HP影响约200,000名患者。

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