CCI创新周讯 | 如果Mitraclip手术失败，95%的患者需要外科瓣膜置换术

心脏外科的医生认为，二尖瓣反流患者在接受经导管瓣膜修补术前需要更好筛查和咨询。如果MitraClip瓣膜修复失败后，那么需要外科手术修复。近期，AATS会议一项最新研究显示，95%患者需要完全的手术置换瓣膜。

2021年5月4日，在2021年美国胸心外科协会（AATS）第101届年会发表了一项新研究，该研究结果同时发表在《美国心脏病学会杂志》（JACC）上。该研究发现，患有严重二尖瓣反流的患者在接受经导管边对边二尖瓣修复手术（TEER）前，应当仔细地筛选和咨询^[1]。数据显示，在接受TEER手术瓣膜修复失败后，超过95%的患者需要接受完整的二尖瓣外科置换手术以解决问题。

该研究指出：在TEER手术失败后，很少再进行二尖瓣的外科修复，这可能对低风险和年轻的瓣膜退行性疾病患者的治疗选择有意义。Cedars-Sinai医院Smidt心脏研究所主席Joanna Chikwe医学博士在AATS会议上推出了这个结果，她说这些研究结果应告知患者接受TEER、临床实验设计、临床性能措施。

“事实上，TEER作为患者的一种选择，这使得我们必须非常清楚地了解哪些患者会获益，这一发现对低风险患者的治疗选择具有指导性意义。”Chikwe说“这个结果应告知患者是否同意接受TEER手术。”

这个发现强调了仔细选择二尖瓣边对边修补术患者的必要性。用于这些手术的设备是FDA批准的Abbott MitraClip。这个装置在经食道超声引导下通过导管输送，抓住两个瓣叶并将其钳夹在适当位置，模拟外科手术修复以减少或消除反流。MitraClip用两个金属臂和微小倒钩确保牢固钳夹瓣叶，内皮化以后将成为瓣叶结构的一部分。

作为一种微创的方法，TEER在二尖瓣手术的一种有吸引力的替代手术方法，尤其对于高龄患者。然而，目前不推荐能从外科手术长期获益的年轻患者接受TEER手术。一项对463位患者的研究证实了这一警示，该研究首次提供了关于TEER手术失败时结果的全国性数据。在TEER手术失败后接受外科手术修复仅有4.8%，退行性疾病是6.8%。

在463名患者的研究队列中，平均年龄为76岁，中位左室射血分数是57%（IQR 48-62%），177（38.2%）名患者有退行性瓣膜疾病。137例（29.4%）患者进行了主要的心脏手术：在接受单独的二尖瓣外科手术的中位STS预测死亡率为6.5%（IQR 3.9-10.5%）。观察死亡率术后10.2%（n=23/225），观察死亡率和预期死亡率的比值是1.2（95%CI 0.8-1.9）。

死亡预测因子包括：紧急手术（OR 2.4,95%, CI 1.3-4.6），非退行性/未知病因（OR 2.2,95%, CI 1.1-4.5），肌酐＞2.0mg/dl（OR 3.8,95%, CI 1.9-7.9），年龄＞80岁（OR 2.1,95%, CI 1.1-4.4）。

在227家医院的591名患者扩大队列中，在4个实施手术超过10台的中心手术死亡率是2.6%（n=2/76），而实施手术更少的中心死亡率可达到12.4%（n=64/515）（P=0.01）。在TEER失败后外科修复的比率是4.8%（n=22），而在退行性瓣膜病的手术率是6.8%（n=12）。

其他的行业研究和NIH资助的比较TEER和二尖瓣外科手术的研究结果应在未来两年内公布，并可能导致更新的关于TEER治疗退行性二尖瓣反流的指南。

参考文献

1. Joanna Chikwe, Patrick O'Gara, Stephen Fremes, Thoralf Sundt, Robert Habib, Georgina Rowe, George Gill, James Gammie, Mario Gaudino, Vinay Badhwar, Michael Acker, Marc Gillinov, Andrew B Goldstone, Thomas Schwann, Annetine Gelijns, Natalia N Egorova, Alfredo Trento, Michael Mack, David H Adams. “Operative outcomes of mitral surgery for failed transcatheter edge-to-edge repair (TEER) in the United States.” J Am Coll Cardiol. May 01, 2021. Epublished DOI: 10.1016/j.jacc.2021.04.062.