▍来源/赛柏蓝
▍作者/遥望（发自上海）
今日（5月10日），国家医保局、国家卫健委联合发布《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》。所谓“双通道”是指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求，并同步纳入医保支付的机制——主要是为了破解谈判药品的进院难题。此前曾有专家对赛柏蓝表示，双通道政策是四川等地在实践中已经普遍推行的解决谈判药品落地问题的成功尝试。值得注意的是，《指导意见》是首次从国家层面，将定点零售药店纳入医保药品的供应保障范围，并实行与医疗机构统一的支付政策。有专业人士对赛柏蓝指出，虽然医保定点零售药店与公立医疗机构相比没有国家财政补偿，且人力、租金等成本不低，执行统一的医保支付政策优势并不明显，但是必须看到指导意见仍然是从政策层面确认了其作为定点医药机构的官方认可的药品供应地位，有利于提高零售药店在患者中的形象，并通过谈判药品的配备提高其品种配备的多样性，或能直接提高处方流、患者流，以及总营收，当然前提是药店能够承接的住。赛柏蓝在指导意见发布会现场了解到，《指导意见》共分七部分，分别从分类管理、遴选药店、规范使用、完善支付政策、优化经办管理、强化监管、加强领导等方面，对谈判药品“双通道”管理提出了要求。指导意见明确，综合考虑临床价值、患者合理的用药需求等因素，对谈判药品施行分类管理。对于临床价值高、患者急需、替代性不高的品种，要及时纳入双通道管理。在4月30日的一次发布会上，国家医保局表示从2020年新增的谈判药品中筛选出首批19种临床需求迫切、可替代性不强的药品，安排相关企业报送了已配备的定点医疗机构和定点零售药店信息，并开通公众查询渠道，以方便有需求的参保人员就医购药。据赛柏蓝梳理，19种药品分别是：甲苯磺酸尼拉帕利胶囊、替雷利珠单抗注射液、特瑞普利单抗注射液、注射用卡瑞利珠单抗、甲磺酸阿美替尼片、地舒单抗注射液、注射用伊尼妥单抗、泽布替尼胶囊、恩扎卢胺软胶囊、曲美替尼片、甲磺酸达拉非尼胶囊、甲磺酸仑伐替尼胶囊、甲磺酸氟马替尼片、乙磺酸尼达尼布软胶囊、氘代丁苯那嗪片、依达拉奉氯化钠注射液、盐酸可洛派韦胶囊、注射用贝利尤单抗、度普利尤单抗注射液。无疑上述药品有望率先享受双通道政策的利好，尤其是新上市的、进院没有取得有效突破的产品。华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊表示，本次政策的出台，将对患者、对药企、对药房、对医保自身多方产生积极影响。对患者而言，能在适宜的时间、适宜的机构、适时地拿到药品；对于药企而言，一定程度上保证谈判药品的权益，不需要挤医院这一根独木桥。对于药房而言，通过处方流转承接国谈药品落地，同时为患者提供药事服务，在接洽普惠性的医保和商保多元支付体制，能促进资源配置。指导意见要求，各地医保部门要坚持“公开、公平、公正”的原则，确定遴选标准和程序，将资质合规、管理规范、信誉良好、布局合理，并且满足对所售药品已实现电子追溯等条件的定点零售药店纳入双通道管理。发布会现场的专家指出，与普通定点零售药店相比，对符合纳入双通道管理的定点零售药店政策提出了更高的要求。一是信息化方面。定点零售药店要与医保信息平台、电子处方流转平台等对接，确保药品、医保支付等方面信息全面、准确、及时沟通。二是药品管理方面。部分谈判药品对储存有特殊要求，定点零售药店需建立符合要求的储存、配送体系，确保药品质量安全。同时，配备专业人才对患者合理用药进行指导，确保临床用药安全。三是医保基金监管方面。定点零售药店应采取更加严格的措施，对患者身份进行核实，确保“处方患者”和“实际用药患者”一致，堵塞“欺诈骗保”漏洞，确保基金安全。双通道机制的建立，将原来药品院内管理的一部分职能转移至院外，管理环节明显增多，对基金安全风险管控提出了新的挑战。以处方流转中心为核心，连通医保经办机构、定点医疗机构、定点零售药店，落实“定机构、定医师、可追溯”等要求，实现患者用药行为全过程监管。据赛柏蓝了解，此前针对国谈纳入医保乙类药品的特药销售，不少地方都实行了三定管理机制和双通道供药模式——其中三定管理机制和指导意见的要求有异曲同工之处。所谓三定管理机制，是指特药定点医疗机构、特药责任医师、特药定点零售药店。同时指导意见明确，对储存等有特殊要求的药品，要遴选具备相应资质和能力的机构承担储存、配送任务。在由中国医药物资协会主办、赛柏蓝承办的第4届中国DTP大会上，就有嘉宾表示，在国谈药品进院之前，DTP药店面临一个很好的机会窗口期，相信随着政策的进一步支持，以及DTP等零售药店的专业能力进一步提升，其承接国谈等药品的机会是广阔的。
附：国家医保局 国家卫生健康委关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医保局、卫生健康委：为确保国家医保谈判药品(以下简称谈判药品)顺利落地，更好满足广大参保患者合理的用药需求，各地积极探索“双通道”的管理机制，提高了谈判药品的可及性。“双通道”是指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求，并同步纳入医保支付的机制。为加强和规范“双通道”管理，进一步提升谈判药品供应保障水平，维护医保基金安全，保障参保患者利益，现就建立完善谈判药品“双通道”管理机制提出以下意见。综合考虑临床价值、患者合理的用药需求等因素，对谈判药品施行分类管理。对于临床价值高、患者急需、替代性不高的品种，要及时纳入“双通道”管理。将谈判药品“双通道”供应保障情况纳入定点医药机构协议管理范围，明确药品供应主体和责任，督促定点医疗机构按功能定位和临床需求及时配备，定点零售药店按供应能力和协议要求规范配备。发挥定点零售药店分布广泛、市场化程度高、服务灵活的优势，与定点医疗机构互为补充，形成供应保障合力。各地医保部门要坚持“公开、公平、公正”的原则，确定遴选标准和程序，将资质合规、管理规范、信誉良好、布局合理，并且满足对所售药品已实现电子追溯等条件的定点零售药店纳入“双通道”管理，及时主动向社会公开。建立健全“双通道”定点零售药店退出机制，适度竞争、有进有出、动态调整。建立药品质量安全全程监管和追溯机制，落实存储、配送、使用等环节安全责任，确保“双通道”谈判药品质量安全。对储存等有特殊要求的药品，要遴选具备相应资质和能力的机构承担储存、配送任务。鼓励探索通过购买商业保险等市场化手段，建立药品质量风险防范和经济补偿机制。定点医疗机构要严格遵守临床用药管理政策和规范，保证用药安全。对纳入“双通道”管理的药品，在定点医疗机构和定点零售药店施行统一的支付政策。对使用周期较长、疗程费用较高的谈判药品，可探索建立单独的药品保障机制。要根据基金承受能力、住院补偿水平等情况，确定适宜的保障水平。结合谈判药品使用情况，合理调整定点医疗机构医保总额。在确保基金安全的前提下，施行单独支付政策的药品，可不纳入定点医疗机构医保总额控制范围。纳入“双通道”管理和施行单独支付的药品范围，原则上由省级医保行政部门按程序确定。坚持便民利民原则，鼓励具备条件的定点医药机构开展预约就诊、送药上门等服务。让信息多跑路，患者少跑路，整合基本医保、大病保险、医疗救助服务，大力推进“双通道”一站式结算。在有效管控风险的基础上，稳妥推进将“双通道”谈判药品纳入异地就医直接结算范围。依托全国统一的医保信息平台，部署处方流转中心，连通医保经办机构、定点医疗机构、定点零售药店，保证电子处方顺畅流转。以处方流转为核心，落实“定机构、定医师、可追溯”等要求，实现患者用药行为全过程监管。完善细化医保用药审核规则，引入智能监控，严厉打击“双通道”领域套骗取医保资金的行为。加强“双通道”用药费用和基金支出常规分析和监测，及时调整完善监管政策措施，确保基金安全。建立“双通道”管理机制是一项系统工程，各级医保、卫生健康部门要加强组织领导、周密部署、细化措施、夯实责任，严格按照本意见要求，提升谈判药品供应保障水平。要科学制定实施方案，广泛征求意见建议。统筹做好“双通道”管理机制与门诊统筹、支付方式改革、带量采购、异地就医等政策的衔接。加强政策宣传解读，合理引导公众预期，营造良好的舆论氛围。要积极开展政策措施落地情况监测，做好应急预案，妥善处理政策执行过程中出现的问题，确保平稳推进，落地见效。
附：
协议期内谈判药品（西药）
备注：企业申请价格保密的，医保支付标准一栏标识为*
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