30%无药可医的癌症找到出路！CAR-T疗法为恶性淋巴瘤患者带来持久缓解！

  芭芭拉·博德莉 “尽管受到挑战，但即使在最黑暗的时期，信念也始终伴随着我和我的丈夫。这令人非常谦卑，这是癌症期间身体发生的事情，但也令人振奋，以致于我在被打败后还能愈合。”                          抗癌11年成功的非霍奇金淋巴瘤患者   

身患顽固性恶性血液肿瘤，10年中她用尽所有治疗方法

  芭芭拉的癌症之旅开始于2006年8月，当时没有常规的测试、扫描和咨询，当常规血液检查显示异常时，次年她被诊断出患有顽固性、非侵袭性的非霍奇金淋巴瘤。从此开始了为期3年的观察性等待，定期进行血液检查，看医生和每年进行CT/PET扫描。 在接下来的10年中，随着癌症的发展，芭芭拉接受了4种不同的药物治疗、言语治疗和无数次住院治疗，从带状疱疹到肺炎再到髋骨骨折手术。她看到自己的孩子结婚、孙子出生，甚至经历过悲喜交加的日子——假期住院时女儿在她病床前订婚。 然而情况不太乐观，她治疗后又继续复发，逐渐用尽了所有的选择。

迎来第二次生的机会，她的癌症终被CAR-T疗法终结

  2013年9月，她将护理转移到宾夕法尼亚大学医学院，并于2015年7月参加了 嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）免疫疗法——Kymriah™（以前称为CTL019） 的临床试验。这项革命性的治疗方法改变了患者自身的免疫T细胞，这些细胞被收集并重新编程以潜在地寻找并摧毁患者的癌细胞。这些新建的“猎人”细胞被注入患者体内后增殖发挥作用。

她参与的临床试验叫作Penn试验，在北美、欧洲、澳大利亚和亚洲的10个国家/地区拥有27个研究点，总共向81名非霍奇金淋巴瘤患者注入CAR-T细胞并评估其反应。在3个月时间里，有26名患者（32%）获得了完全缓解，5名患者（6%）获得了部分缓解。大约74％有反应的患者在6个月内仍然没有癌症。

这些结果支持了Penn临床试验，该试验表明对新疗法的反应可以高度持久，这是抗击非霍奇金淋巴瘤的重要里程碑，在美国，每年有近75,000名患者饱受这种癌症的折磨。

宾夕法尼亚大学医学部的Stephen Schuster博士说道： “目前约有三分之一无法通过目前所有疗法（甚至是移植疗法）失败的患者，可以采用这种为他们提供持续缓解的疗法。” 重新输注1个月后，芭芭拉已检测不出癌细胞，并于2017年6月从试验中“毕业”，现只需要每个月接受一次IVIG（静脉注射免疫球蛋白）助推器。身为家庭主妇的她从未期望过成为新的癌症治疗历史的一部分，然而她却意外地从CAR-T临床试验中获益。 “我感觉越来越好，健康状况显而易见地不断改善。我很高兴能够有这次重生的机会，也希望能够帮助他人度过治疗的难关。”芭芭拉兴奋地说。 目前，宾夕法尼亚大学开发的非霍奇金淋巴瘤CAR-T细胞疗法已获得FDA的批准，将广泛用于像芭芭拉这样的患者。     CAR-T之父Carl June博士，芭芭拉及丈夫共同庆祝FDA批准CAR-T细胞疗法用于非霍奇金淋巴瘤  

血液肿瘤治疗界“活的药物”——CAR-T疗法

  上面芭芭拉的抗癌故事中提到的细胞免疫疗法就是大名鼎鼎的CAR-T疗法，此疗法是最具创造性的基因疗法之一，主要用于治疗血液肿瘤。 作为一种“活的”药物，CAR-T疗法与传统药物有着很大的区别。首先，该疗法需要从患者体内分离出T细胞，并在体外利用嵌合抗原受体（CAR）进行修饰，使其能够特异性识别癌细胞，最后再将改造后的T细胞扩增、回输至患者体内。  

无癌家园专家科普：CAR-T免疫疗法是如何工作的？

CAR-T 细胞疗法在血液系统恶性肿瘤的治疗中取得了重大成功。目前，全球已有5款CAR-T细胞疗法在美国获FDA批准上市。

    无癌家园临床招募   目前有一款针对复发/难治CD4阳性T细胞淋巴瘤和一款靶向CD20复发难治非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法正在招募中，详细入排标准请咨询无癌家园医学部（400-626-9916）。  

全球53.3%临床在中国！国产CAR-T疗法发展势头强劲！

  近年来，快速发展的 CAR-T 临床试验已经积极探索了其潜在的应用市场。根据 Clinicaltrials.gov 网站上的数据，中国成为 2017年9月注册CAR-T 试验最多的国家。截至 2020年6月30日， 中国注册CAR-T试验的数量已达到357项，位居全球首位，占比达53.3%。 ChiCTR已注册了多达150项其他CAR-T试验。 CAR-T也被认为是国内企业最有希望跟上全球研发步伐的领域之一，虽然至今国内尚未有产品上市，但国内企业的布局依然如火如荼。 除了上述在提到的CAR-T疗法在血液肿瘤方面的临床研究外，目前国内正在积极开展实体瘤的CAR-T临床研究。 胃癌、肝癌、卵巢癌CAR-T疗法招募 好消息是，目前有一款   靶向Claudin18.2针对晚期胃癌的CAR-T细胞制剂   ，一款   靶向GPC3针对晚期肝癌中的CAR-T临床试验   ，一款   靶向MSLN针对复发难治上皮性卵巢癌的LCAR-M23细胞制剂   正在临床招募中。