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官宣！第五批国采，最终品种公布（附名单）

2021

05/08

赛柏蓝

A-

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今日（5月8日），上海阳光医药采购网正式发文《关于开展第五批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》，为做好第五批国家组织药品集中采购工作，进一步优化工作流程，建立常态化工作机制，自2021年5月10日起，联合采购办公室开展第五批国家组织药品集中采购相关信息申报工作。

▍ 来源/赛柏蓝

▍ 作者/阿妮娅

上海官宣，第五批国采正式开始

正式发文 ： 第五批集采开始

药品要求：

属于药品申报范围（详见附件）并获得国内有效注册批件的上市药品，且满足以下要求之一：

1、原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。

2、通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。

3、根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕和《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》〔2020年第44号〕，按化学药品注册分类批准的仿制药品。

4、纳入《中国上市药品目录集》的药品。

与此同时，此次报量目录正式确定，对有一些产品也进行明确。据风云药谈梳理，原网传版本是60个产品207个规格，本次少了5个规格。

实际上，自4月19日起就开始了第五批国采报量，企业正在争分夺秒的过一致性评价，以求搭上国采的末班车。据insight数据库统计，在开始报量的这段时间内，共有18个产品过评。

（图片来源：Insight数据库）

在外资企业中，辉瑞和阿斯利康涉及品种较多，而在国内药企中，中国生物制药、齐鲁制药、扬子江药业、科伦药业的涉及品种均超过10个，将在多个临床大品种上竞逐带量采购。科伦药业和健康元药业的品种竞争形势最好。

但总的来说，相比此前动辄十几家角逐中标资格的竞争格局，多数第五批目录内的品种竞争都还比较和缓。

500 目录应采尽采 ，关注中成药集采

在第五批集采如火如荼、正式开展之时，业内也传出了有关全国集采的最新消息。

今日（5月8日），在由赛柏蓝主办的第4届中国DTP大会暨2021中国医药物资协会DTP委员会年会上，有权威嘉宾对第五批国采及今后走向做了分析：第五批全国集采于4月启动，5月报价，未来第六批要关注胰岛素、中成药和生物类似药。此外，常态化制度化集采指一年两次，应采尽采，2年内500个占80%的药品总量。

此外，赛柏蓝了解到，药品分类集中采购是今后的主方向：集中带量采购临床用量大，采购金额高的药品，定点生产短缺药，特别管理麻醉药品和第一类精神药品，医保谈判准入创新药，妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品等。

此前，赛柏蓝从多种渠道确认到了500品种带量采购的消息。按照此前国家集采的相关会议精神，按照采购金额排序，覆盖前80%的品种，遴选出500个品种。预计2021年250个，2022年完成500个品种的带量采购。

据CPhl制药在线不完全统计，500目录有过半品种完成国家及地方带量采购。其中，6个品种已经完成了2次带量采购，5个品种完成5次带量采购，4个品种完成了13次带量采购。

500目录中，带量采购频次3次以上的品种，省级带量采购的重复采购频率较高；其中哌拉西林钠他唑巴坦钠注射剂型、奥美拉唑钠注射剂型、左氧氟沙星注射剂型均是采购频次较高的大品种。

有研究机构认为：临床应用广泛、销售高的大品种。都要被带量采购；同时在带量采购的品类上，只要是采购金额前80%的品种，化药、生物制剂、中成药都要纳入带量采购。米内网数据显示：2019年中国公立医疗机构终端药品销售额为13759.4亿元，此次集采覆盖前80%的药品，市场销售额则涉及超过11000亿元，会对未来的临床用药格局产生深远影响。

上述专家表示，虽然第五批已经公布品种，但未来集采需要关注胰岛素、中成药和生物类似药。

这与目前业内流传的医保局文件不谋而合：3月初，有关部门将组织召开药品集中采购工作会议，主要内容是探究开展专项药品采购，研究国家带量采购品种到期后的续约工作，完善国家药品集采方案的中选规则。

在专项药品采购被重点关注的背景下，业内已经流传：今年9月或会开始胰岛素专项采购，明年上半年或将启动国家中成药专项采购。

随着全国集采逐渐走向正轨，带量采购已经从之前品种试点走向疾病领域、品种数量的逐渐扩大，因此即将开始探索中成药、胰岛素也是大概率事件。