重磅!106名患者、超6年研究证实:干细胞治疗可显著改善肝硬化患者长期生存率!

2021
05/03

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上海细胞治疗集团
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肝硬化是慢性肝病发展到后期的一个阶段,分为代偿期和失代偿期,主要区分是有没有并发症。


肝病十分常见,我国慢性肝病人数可能超过4.47亿,涉及多种疾病。


其中,乙肝、丙肝、脂肪肝、酒精肝、药物性肝病继续发展下去,都可能导致肝硬化,甚至发展为肝癌,而后者是导致全民死亡的第二大癌症。避免肝癌发生,肝硬化治疗很关键。


近日,王福生院士团队在国际肝病学杂志(Hepatology International)发表的研究结果(预印本)显示,脐带干细胞显著改善了失代偿性肝硬化的肝功能及长期生存率。未来,脐带来源的干细胞药物,将成为肝硬化的一种全新治疗方法。


 


肝硬化是慢性肝病发展到后期的一个阶段,分为代偿期和失代偿期,主要区分是有没有并发症。


肝脏是一个没有痛觉的器官,在代偿期难以诊断。当并发症开始出现,进入失代偿期,肝硬化患者的生存率就急速下滑,中位生存期从10-12年下降到2-4年。


               

干细胞与肝硬化

           


在过去的十年中,干细胞已成为肝硬化治疗的新选择。大量研究已经证实,干细胞输注可改善失代偿性肝硬化。


 


骨髓干细胞

最早被使用的是骨髓间充质干细胞,多项研究表明,输注自体骨髓干细胞可以显著改善肝硬化患者的肝功能。

脐血干细胞

2018年,Huimin Tao 与 Yafeng Li 等研究者,分析10项脐带血干细胞治疗肝硬化的临床试验结果,发现患者肝功能、生存质量均明显改善。

脐带干细胞

2012年,王福生院士团队发现,接受脐带间充质干细胞输注治疗的患者腹水量明显减少,肝功能显著改善。


王福生院士曾在接受医师报采访时表示:

对于严重的肝脏疾病,特别是慢加急性肝衰竭,由于死亡率非常高,除肝移植外,目前尚无有效的治疗方法。


数年前,我们曾开展应用间充质干细胞治疗慢加急性肝衰竭,结果显示提高了早、中期患者的生存率,促进了部分患者康复。


肝硬化患者,如得到及时、合理的个体化治疗(包括生物治疗),可使患者疾病进展得到一定程度的缓解,甚至可能得到逆转。


不过,此前的研究缺乏长期疗效评估,随访时间不长,而王福生院士的新研究解决了这一问题。


               

  本次研究  

           


这是一项随机对照研究,共有219例乙肝相关失代偿期肝硬化患者参加,其中对照组111人,治疗组108人。随访时间达到了75个月。


 


治疗组每间隔4周输注脐带干细胞,共3次。同时,两组都接受常规治疗,并接受随访。


此次研究结果不仅和此前一样令人满意,也证实了脐带干细胞的长期效果。


01

安全性

从长期安全性上看,脐带干细胞治疗组没有发现明显的副作用和治疗相关并发症,没有比常规治疗更高的风险。

02

有效性

肝功能改善:

研究发现,脐带干细胞治疗可以减轻肝素的氨基转移,明显改善肝脏功能,如血清白蛋白,凝血酶原活性,胆碱酯酶和总胆红素水平。


生存率改善:

通过Landmark分析,在13个月至75个月的随访期间,脐带干细胞治疗组的总生存率明显高于对照组。


以上结果显示,这一治疗方式既安全,也有效。


 


总之,本次研究和大量相关研究证实:

脐带间充质干细胞治疗肝硬化既是安全且可耐受的,也可以改善代偿性肝硬化患者的生存率,有望在临床上推广应用,成为治疗代偿性肝硬化的新型治疗策略。

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关键词:
肝硬化,干细胞,肝功能,患者,脐带

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