医疗器械上市许可和生产许可捆绑在一起,对行业创新和资源优化造成一些制度障碍。
逆势出发,医起蜕变
疫情的发生对一些行业来说是致命的打击,但是对于另一些行业,却是巨大的发展机会。作为国内电子制造服务行业,尤其是提供医疗类服务的企业来说,抓住疫情提供的机会,是日后决胜的关键。
“破‘疫’重生,医起蜕变”这次邀请了有着15年外企电子制造业从业经验的同学,与大家共同分享2020他经历的困难,又是如何一一破解这些难题
王崇
2020级浙江大学医疗健康产业MBA项目 学生
缪 轶
2020级浙江大学医疗健康产业MBA项目 学生
上海复星医疗(集团)有限公司 薪酬与绩效总监
2020级浙江大学医疗健康产业MBA项目 学生
贝莱胜电子(Plexus) 亚太区客户经理
蒋 珺
Q
王崇:大多数同学对于EMS这个行业都不太了解,可以简单的给我们介绍下吗?
蒋珺:首先,EMS并不是中国邮政,是Electronic Manufacturing Services的缩写,即电子制造服务,中文又译专业电子代工服务,是为电子产品品牌拥有者提供制造、采购、部分设计以及物料等一系列服务的生产厂商。
EMS提供的是从设计到供应链解决方案及管理、生产代工,最后到售后服务的全流程服务。目前来说,我所处的公司属于医疗设备代工的全球领先的位置。
我们最熟悉的EMS公司就是为苹果代工的富士康,它做的是手机代工的产业。而医疗EMS服务,属于准入门槛更高的细分领域,对可靠性要求更高,一直在追求“零缺陷、零差错”。
图:蒋珺参加公司活动
Q
缪轶:在疫情大背景下,作为生产制造类企业一员,遇到了哪些困难?
蒋珺:我们公司主要面临问题是客户的订单暴涨(主要是B超机,监护仪,麻醉机,呼吸机和CT等疫情相关医疗设备),而原材料的供给不足与排产协调的问题。
在我看来,解决原材料的供给问题是对供应链的根基稳定性的检测。目前,我们公司的产品线设计多元化、国际化,减少了对特定原材料的依赖。另一方面,通过严格的排产管理尽可能提高设备的使用率。
重视效率,重视管理是我所在的企业首要要务。我们经常会精确到每一分钟,对排产的要求,近乎严苛。这样才能使每一分钟产能都用在刀刃上,也是另一个成功按时交付订单的关键。
Q
王崇:近年医疗政策的松绑,对于医疗服务,制造,研发等多个行业带来了大量利好。你如何看这阵东风呢?
蒋珺:2019年出台的《医疗器械注册人制度》让我感触比较深。这个是指将产品注册申请许可和生产许可分离的制度,即医疗器械领域的上市许可持有人制度。这一制度使得IVD行业空前繁荣起来。
以往,医疗器械上市许可和生产许可捆绑在一起,对行业创新和资源优化造成一些制度障碍。注册人制度的出现,让研发和生产得以分开,大大缓解创新型企业的资金压力,降低行业壁垒。从长远目标来看,会让更多的资源进入医疗器械行业,提升行业技术水平和创新能力。
这个制度也让我们看到,未来行业壁垒会慢慢打破,门槛也会降低。医疗设备全面国产化,应该在不远的将来。
缪轶:你2020年有什么变化?以及你对未来有何规划?
蒋珺:首先,肉眼可见的就是出差明显减少,出国去不了,飞行里程数也下来了。
图:蒋珺的飞行数据
疫情发生,让自己惯性的生活被迫慢了下来,有了更多的时间去陪伴家人。其次,读了半年的MBA,对自己的职业生涯发展有了新思考。回归校园生活,还收获了纯粹的同学友谊。
图:蒋珺参加浙大MBA各项活动
采访整理:王崇 缪轶
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