探索性研究：半定量试纸法评价微量白蛋白尿

本文来源：喜杨，王鸿懿，杨帆，等．半定量试纸法评价微量白蛋白尿的探索性研究［J］．中国全科医学，2021，24（14）：1776-1779．

作者：喜杨， 王鸿懿， 杨帆， 孙宁玲

通信作者：孙宁玲， 主任医师， 教授；单位：北京大学人民医院心脏中心

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尿微量白蛋白/肌酐（ACR）的稳定性与一致性较好，已被推荐作为微量白蛋白尿（MAU）的首选检测方法。检测ACR 的主要方法包括放射免疫法、化学发光免疫分析法、免疫比浊法等，但以上方法均需要特殊的仪器和设备以及专业的检验人员才能实施，不能应用于基层以及流行病学调查中。基层是我国高血压防治的主战场，寻找测定 MAU 的简易方法，有助于基层评估高血压早期肾脏损害，并可能为相关的流行病学调研提供方法。半定量试纸法作为一种快速简便、经济的 MAU 检测方法，已被推荐用于基层的疗效监测、患者家庭监测以及流行病学调查，但是相关研究所采用的微量白蛋白半定量试纸均为国外（拜耳和罗氏 诊断等）产品。目前，国内生产的尿试纸（Mission®）可半定量测定MAU，但相关研究较少。

北京大学人民医院孙宁玲教授团队以免疫比浊法检测的尿ACR 作为金标准，分别以半定量试纸法测定的ACR结果30~300 mg/g（标准一）、50~300 mg/g（标准二）、80~300 mg/g（标准三）、100~300 mg/g（标准四）、150~300 mg/g（标准五）作为MAU的阳性诊断标准，发现与半定量试纸法ACR 30~300 mg/g、50~300 mg/g、80~300 mg/g以及150~300 mg/g的切点相比，ACR 100~300 mg/g 的Youden指数及阳性似然比最优，分别为 6.83%及1.25。同时，半定量试纸法ACR 150~300 mg/g的特异度（75.61%）最高，误诊率（24.39%）最低。免疫比 浊法与半定量试纸法检测ACR的结果见表1，半定量试纸法检测ACR的各项评价指标见表2。

总体而言，本研究评估了半定量试纸法检测ACR在MAU诊断中的准确度及临床应用价值，提示国产半定量试纸法可作为MAU筛查的一种工具，可为基层评估高血压早期肾脏损害以及相关的流行病学调研提供一种简易、较准确的方法。但也存在以下局限性：（1）半定量试纸法可作为MAU的筛查方法，在确诊MAU 时需酌情考虑患者的其他疾病情况。（2）本研究中采用的半量试纸法 ACR 阳性诊断标准在 100~300 mg/g 时能够获得较好的试验真实性，但该标准灵敏度较低，可能会漏诊一部分MAU患者。

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编辑：杨允利