创新口服疗法,帮你甩掉"牛皮癣",疗效维持一年以上!

2021
04/28

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牛皮癣也就是银屑病,这是一种广泛流行的慢性全身性的皮肤病。极大的影响病人的外在形象。

近日,在2021年美国皮肤科学院(AAD)虚拟会议上,多项皮肤病新疗法临床研究公布了积极结果。

其中,口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂Deucravacitinib治疗中重度斑块状牛皮癣患者的两项关键3期临床试验表现惊艳。

结果显示,与安慰剂或常用疗法阿普斯特(Apremilast)相比,Deucravacitinib显示出更好的皮肤清除能力,且疗效能持续维持一年以上。

难缠的牛皮癣,能甩掉吗?

银屑病,又名牛皮癣,是一种广泛流行的慢性、全身性免疫介导的皮肤病,高达90%的患者表现为寻常型银屑病或斑块型银屑病,其特征是明显的圆形或椭圆形斑块,通常被银白色鳞屑覆盖。

据统计,银屑病影响了全球3%的人口,高达1.3亿患者,仅中国就有近600万。而其中约20%的人患有中度至重度斑块状银屑病。

银屑病患者通常面临着头皮、肘部、背部等皮肤的严重瘙痒和疼痛,甚至可能导致部分关节受累,发展成关节炎,对患者的身心健康造成极大影响。

目前,银屑病尚无可以治愈的疗法,导致这种不利影响几乎会伴随终身,导致患者的工作效率和生活质量严重下降。

而且,银屑病与多种合并症相关,包括银屑病关节炎、心血管疾病、代谢综合征、肥胖、糖尿病、炎症性肠病和抑郁症。

约30%的牛皮癣患者表示,现有的疗法不能达到其主要治疗目标,包括控制症状、减少瘙痒和减少剥落,亟需更好的清除皮肤的疗法。

近年来,针对银屑病的创新疗法正在快速迭代,从TNF-α抑制剂、IL-12/23抑制剂,到IL-17抑制剂等针对不同靶点的生物制剂陆续上市。

过去5年多时间,美国FDA已相继批准多款重磅银屑病新药。IL-23抑制剂Mirikizumab、双靶点药物Bimekizumab等在研新药也相继取得较而我国在2019年也加速批准了5款银屑病新药上市,包括进口药可善挺(Cosentyx)、喜达诺(Stelara)、特诺雅(Tremfya)、拓咨(Taltz)和国产创新药本维莫德乳膏。

这些新疗法无疑给迁延难愈的银屑病患者带来了新的治疗希望。此外,还有一些家庭疗法(自然疗法)也有助于改善银屑病症状。

TYK2抑制剂:Deucravacitinib

Deucravacitinib是一种口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,具有不同于其他激酶抑制剂的独特作用机理。

TYK2是一种细胞内信号激酶,能够介导白细胞介素(IL)-23、IL-12、I型干扰素(IFN)的信号传导,这些细胞因子是参与炎症和免疫反应(如银屑病)的天然细胞因子。

Deucravacitinib通过与TYK2的调节性结构域,而非活性域相结合,这样可以使TYK2处于失活状态,从而选择性抑制TYK2的活性,同时能避免抑制蛋白JAK1、JAK2或JAK3。

除银屑病外,Deucravacitinib还在多种自体免疫性疾病中进行临床研究,包括牛皮癣关节炎、狼疮和炎症性肠病等。

疗效维持一年以上!新药帮助缓解皮肤症状

POETYK PSO-1和POETYK PSO-2临床试验分别入组了666例和1020例中重度斑块型银屑病患者,评估Deucravacitinib与安慰剂或阿普斯特(Apremilast,Otezla)相比的疗效和安全性。

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主要终点是与安慰剂相比,第16周时达到PASI 75(银屑病面积与严重性指数评分改善75%)和sPGA 0/1(医生整体评估患者皮肤症状完全清除/几乎完全清除)的患者比例。

在两项研究中,主要终点和次要终点均显示出Detracravacitinib具有更高的皮肤清除率,试验在第16周和24周时通过达到PASI 75和sPGA 0/1的患者比例来展现其临床意义上的疗效改善。

POETYK PSO-1和POETYK PSO-2试验的具体数据为:

▽PASI 75方面:

第16周时,接受Deucravacitinib治疗的患者中分别有58.7%和53.6%的患者达到了PASI 75,显著高于安慰剂组和对照组阿普斯特。

而且,这一比例还在持续增加,治疗到第24周时,PASI 75的患者比例增至69.0%和59.3%。其中,继续治疗的患者中有超过80%的人维持缓解时间在一年以上(52周)。

▽sPGA 0/1方面:

在第16周时,接受Deucravacitinib的患者中分别有53.6%和50.3%的患者达到sPGA 0/1,显著优于安慰剂组和阿普斯特对照组。

同时,这一优势也在持续增加,到第24周时,治疗组患者的sPGA 0/1分别为58.4%和50.4%。

另外,在两个试验中,Deucravacitinib具有良好的耐受性和安全性。

Deucravacitinib在临床研究中展现出了强大而持久的疗效,改善了患者的皮肤症状和预后。期待这一口服疗法能早日获批,帮助银屑病患者缓解皮肤症状,提高生活质量。

本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:nanxingjun@hmkx.cn
关键词:
牛皮癣,银屑病,抑制剂,疗法,症状,皮肤

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