first-in-class:卢可替尼白癜风II期临床新发现

4月23日，Incyte宣布卢可替尼（Ruxolitinib）乳膏在治疗白癜风的II期临床试验中发现新的有效性数据，达到关键次要终点。

先前已报导，卢可替尼乳膏达到主要终点，治疗24周，F-VASI50评分显著改善。

新公布的数据显示，每天给药1.5%卢可替尼乳膏两次，持续104周，患者面部重新着色情况进一步改善。

此外，一项探索性分析评估了II期研究中对卢克替尼乳膏有反应并在104周后停止治疗的患者色素再沉积维持情况:

a.在1-6个月的随访期间内，16例患者中，12例（75.0%）保持全身色素沉着，13例（81.3%）保持面部色素沉着。

b.最初随机服用1.5%卢克替尼乳膏的患者（每日两次，n=3，暴露时间两年）中，在第104周没有患者发生色素脱失。

新的分析中，卢克替尼乳膏总体安全性与先前报道的数据一致，没有观察到新的安全性信号。今年晚些时候Incyte将公布3期临床试验（TRuE-V）结果。

卢克替尼是首个获批上市的JAK1/JAK2小分子抑制剂，美国市场由原研Incyte负责销售，诺华享有全球其他市场的开发权益。

2020年卢克替尼销量情况：诺华13.39亿美元，同比增长20%；Incyte则收获19.38亿美元同比增长15%。

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，可严重损害患者生活质量，目前FDA尚未批准治疗该适应症的药物上市，卢克替尼乳膏总是目前开发进度最快的药物。

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