Lancet:三抗sonelokimab临床IIb期结果优异

2021
04/27

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凯莱英医药
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4月23日,Lancet在线刊发三抗sonelokimab治疗……

4月23日,Lancet在线刊发三抗sonelokimab治疗中重度斑块型银屑病的IIb临床期详细试验数据,首要终点和次要终点全部达到。

sonelokimab是一款靶向IL17A and IL-17F三特异性抗体,由Avillion和默克雪兰诺开发。

该多中心、随机、安慰剂对照IIb期临床在美国、德国等国家或地区的41个临床中心开展,临床试验代码为NCT03384745。

首要终点:研究者总体评估(IGA)第12周对比基线具有临床和统计学意义(p<0.001)。

次要终点:银屑病面积和严重程度指数(PASI75,PASI90和PASI100)在第12周对比基线也具有显著的统计学意义(p≤0.002).

安全性方面:sonelokimab除念珠菌感染率(17.4%VS1.9%)外与诺华苏金单抗(secukinumab)相似。

诺华苏金单抗是全球首款靶向IL-17A的单抗,2020年全球销量39.95亿美元,sonelokimab在IIb期临床中显示出起效快(第4周时,约1/3的患者出现PASI 90反应)、持久、耐受等优异效果,未来III期临床有望直接与secukinumab开展头对头试验。

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关键词:
临床中心,银屑病,统计学,临床期,靶向

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