医械日报|化学发光领域龙头-新产业生物获7项医疗器械注册证

2021
04/23

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今日最新医疗器械资讯包含:

1条政策:

● 深圳市医保局发布《关于进一步完善医用耗材分类集中采购支持深圳阳光平台开展价格谈判若干措施的通知(征求意见稿)》

2条企业动态:

● 爱朋医疗与夙呈麻醉医生集团签署战略合作协议

● 佰仁医疗发布2021年第一季度报告

3条新产品资讯:

● 新产业生物获得7项医疗器械注册证

● 强生视觉公司获得FDA批准

● 以岭药业子公司口罩产品获得CE认证证书

3条投融资资讯:

● 悦笑科技完成千万元级Pre-A轮融资

● 3亿元!唯迈医疗完成超D轮融资

● 景昱医疗完成逾亿元D轮融资

1条区域动态:

● 浙江临安区举行重大项目集中开工暨集中签约仪式

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一、政策信息

深圳市医保局发布《关于进一步完善医用耗材分类集中采购支持深圳阳光平台开展价格谈判若干措施的通知(征求意见稿)》

4月20日,深圳市医疗保障局发布关于公开征求《关于进一步完善医用耗材分类集中采购支持深圳阳光平台开展价格谈判若干措施的通知(征求意见稿)》的通告,旨在进一步推进医用耗材阳光交易改革,完善以市场为主导的医用耗材价格形成机制,促进医用耗材价格合理回归。《通知》指出,以产品的平台参考限价和医疗机构现行最低采购价的低值作为谈判基准价,根据不同医用耗材品种特性、区分高值低值分别制定谈判目标价格,谈判目标价格保密。(深圳市医保局)


二、企业动态

爱朋医疗与夙呈麻醉医生集团签署战略合作协议

4月21日消息,爱朋医疗与夙呈麻醉医生集团签署了战略合作协议。双方将在医美麻醉安全及舒适化医疗领域确定战略合作伙伴关系、完成资源整合,在医美机构的麻醉业务及综合性民营医院的术后镇痛、疼痛治疗业务范畴内进行战略合作。爱朋医疗致力于打造成一家基于鼻腔管理等2-3个细分领域中领先的公众型器械及系统集成制造商,主要聚焦于疼痛和五官科两大疾病领域,“全自动注药泵”、“微电脑全自动注药泵”、“高渗缓冲海水鼻腔护理喷雾器”等产品是国内相关细分市场的领先品牌。(凤凰网)


佰仁医疗发布2021年第一季度报告

4月21日消息,佰仁医疗披露2021年第一季度报告,报告期内,公司实现营业收入5224.58万元,同比增长120.80%;归属于上市公司股东的净利润886.19万元,同比下降1.12%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润735.68万元,同比下降1.57%;经营活动产生的现金流量净额1332.78万元,同比增长493.36%;基本每股收益0.09元。佰仁医疗经营范围包括:植入器材、栓塞器材、新型人工心脏瓣膜等的生产及销售。(中财网)


三、新产品

新产业生物获得7项医疗器械注册证

4月21日,新产业生物宣布近日收到了国家药监局颁发的7项《医疗器械注册证》。产品名称分别为糖类抗原72-4测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、糖类抗原125测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法);注册分类均为Ⅲ类。(金融界)

强生视觉公司获得FDA批准

4月21日,全球眼部健康领先企业及强生医疗器械公司宣布,旗下创新产品超声乳化技术(veritasTM视觉系统(Veritas Visionsystem))通过FDA 510(K)认证。高性能超声乳化系统采用的技术可让外科医生以更少的波动和更高的稳定性引导任何密度的晶状体。新系统还提供了人类工程学的进步,以进一步提高白内障手术的可用性。(强生视觉)

以岭药业子公司口罩产品获得CE认证证书

4月21日,以岭药业公告,公司控股97.79%的子公司以岭健康近日收到欧盟公告机构MDD Intertek Semko AB, Kista,Sweden颁发的CE认证证书,获证产品为一次性医用口罩、一次性外科口罩(无菌)。CE证书的获得,表明该公司此产品已具备欧盟市场的准入条件,可以开展相关产品在欧盟市场的推广和销售。(格隆汇)


四、投融资

悦笑科技完成千万元级Pre-A轮融资

4月22消息,深圳悦笑科技有限公司近日宣布完成千万元级Pre-A 轮融资,投资方为宁波梅山保税港区卓德投资管理有限公司。本轮资金将用于品牌推广、体验中心建设、服务体系升级及产能扩充。悦笑科技主营业务包括一类医疗用品及器材的销售;牙齿矫正技术、美容仪器、3D打印、数码产品智能穿戴产品的研发。(36氪)

3亿元!唯迈医疗完成超D轮融资

4月22日消息,唯迈医疗完成超3亿元D轮融资,由清池资本领投,苏州隆门创投、朗玛峰创投跟投、老股东鲁信创投跟投,浩悦资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于品牌宣传、血管造影机的海内外临床推广,并加速介入手术机器人的临床进展。唯迈医疗专注于介入诊疗设备(DSA)及解决方案的提供,产品覆盖大型血管造影机(DSA)、移动血管造影机(中C)、外科C型臂(小C)、介入机器人等多条介入产品线。(亿欧网)

景昱医疗完成逾亿元D轮融资

4月21日,国内领先的专注于脑深部电刺激系统研发与生产的企业景昱医疗(Sceneray)宣布完成逾亿元D轮融资,由燕创资本领投,德屹资本、太浩资本、上海业浩等机构跟投,华兴资本担任本次交易的独家财务顾问。本轮资金将主要用于公司现有脑深部电刺激在研产品的开发和新适应症临床试验。(动脉网)


五、区域动态

浙江临安区举行重大项目集中开工暨集中签约仪式

4月21日,浙江杭州临安区举行重大项目集中开工暨集中签约仪式。本次集中开工的项目23个,项目总投资30亿元,集中签约项目16个,涵盖科技仪器、生物医药等新兴产业。其中杭州昱拓技术有限公司医疗器械(体外快诊试剂)项目致力于生产数字化医学影像设备等高端医用快速诊断产品。天目医药港锦南小微企业园项目聚焦生物医药、医疗器械、现代中药等产业。(腾讯网)

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本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:nanxingjun@hmkx.cn
关键词:
医疗器械,试剂盒,产业,D轮,耗材,融资

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