诺诚健华两款新型RTK&BTK抑制剂新进展

2021-04-21 求实医药

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新型多靶点RTK抑制剂ICP-033 IND获NMPA受理

4月20日，生物医药高科技公司诺诚健华（09969）今天宣布，公司旗下新型多靶点受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂ICP-033新药研究（IND）申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。

通过作用于盘状结构域受体1/2（DDR1/2）、血管内皮生长因子受体2/3（VEGFR 2/3）以及血小板衍生生长因子受体（PDGFR α/β）等受体酪氨酸激酶，ICP-033可抑制肿瘤血管形成，改善肿瘤微环境，抑制肿瘤生长、侵袭和转移，从而发挥靶点特异性抗肿瘤作用。

ICP-033是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药，计划单用或/和免疫疗法及其他靶向药联合治疗肝癌、肾细胞癌、大肠癌及其他实体肿瘤。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“今年2月底，新型TYK2抑制剂ICP-332的IND申请获受理，ICP-033则成为我们最近第二个获受理的新药。ICP-033将成为我们第六个进入临床阶段的创新药，也将进一步丰富我们在实体瘤领域的产品管线，为全球癌症患者提供更多治疗选择。”

BTK抑制剂最新临床数据公布

4月19日消息，中国慢性淋巴细胞白血病（CLL）工作组组长、江苏省人民医院血液科主任李建勇教授在中华医学会第一次全国淋巴细胞疾病学术大会暨2021国际淋巴瘤最新进展研讨会上分享了诺诚健华新型BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂奥布替尼在CLL领域的最新临床数据。

奥布替尼是诺诚健华自主研发的具高度靶标选择性的新型BTK抑制剂 ，已于2020年12月获得NMPA批准，用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者的两项适应症。BTK是B细胞受体信号通路的关键激酶，是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中细胞增殖及存活的重要调控机制。BTK抑制剂能阻断B细胞受体（BCR）诱导的BTK活化及下游信号转导，从而抑制肿瘤细胞的生长和促进细胞凋亡。

李建勇教授在报告中指出，奥布替尼治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）患者的多中心2期临床研究共入组80例患者，中位随访时间为25.6个月，研究者评估的总缓解率（ORR）达到93.9%，其中完全缓解率（CR）高达21.3%，部分缓解率为61.3%，伴淋巴细胞增多的部分缓解率为11.3%。达到首次缓解的中位起效时间1.87个月，中位无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DOR）均未达到。其中CR率的数据尤其令人印象深刻，是其他BTK抑制剂的4-7倍。

在安全性方面，李建勇教授表示，奥布替尼治疗慢淋患者不良事件发生率低，耐受性好，未观察到房颤，≥3级出血、高血压和腹泻等其他BTK抑制剂因脱靶效应导致的毒副反应的发生率更低。

李建勇教授说：“更新的研究结果进一步证实，奥布替尼治疗慢淋患者方面具有突出的CR率、持久缓解率和安全性改善。作为具有卓越药代动力学和药效学特性的高度选择性的BTK抑制剂，奥布替尼为患者提供了更好的治疗选择，并且有望成为联合治疗的优良选择。”

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说：“此次全国肿瘤防治宣传周的主题是‘点亮抗癌之路助力健康中国’。很高兴看到奥布替尼在慢淋领域的总体缓解率和完全缓解率继续提升，同时可以避免脱靶相关的不良事件，这再次证明科学在新药开发领域的重要性，相信奥布替尼能够‘点亮’淋巴瘤患者的‘抗癌之路’。除了奥布替尼，我们的科学家正致力于开发出恶性肿瘤和自身免疫性疾病两大领域的创新药，更好地满足未被满足的医疗需求。”

参考资料

[1]诺诚健华在全国淋巴细胞疾病学术大会公布奥布替尼最新慢淋临床数据. Retrieved Apr 19，2021, from https://www.prnasia.com/story/315421-1.shtml

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