优秀国产器械名单公布：迈瑞、乐普、东软医疗….

多家知名械企入选

近日，中国医学装备协会发布《关于第七批优秀国产医疗设备遴选评审结果（技术参数、企业情况）公示的函》。

上述通知显示，第七批优秀国产医疗设备产品遴选已完成部分品目技术参数和企业情况的评审。现将技术参数和企业情况通过的产品进行公示，下一步对通过评审的产品进行临床应用评价。

公示品目具体包括血凝仪、血气分析仪、粪便分析仪、磁敏免疫分析仪、全自动生化分析仪、微生物培养鉴定和药敏系统、液基细胞仪、病理标本取材储存系统；呼气检测仪、多参数监护仪、数字化X线机、超声诊断仪、肝脏弹性超声检测仪、高压注射泵、人工智能影像辅助诊断产品、腔镜切割吻合器、手术机器人、无线气管插管喉镜；留置针、人工晶体、激光治疗仪、光子治疗仪、中药熏蒸设备、体外冲击波治疗仪、外骨骼机器人、主被动运动康复训练设备。

据赛柏蓝器械处理，第七批优秀国产医疗设备产品涉及东软医疗、万孚、乐普、新华、联影、开立、迈瑞、理邦等知名械企。

据了解，国家层面也在不断出台相关政策支持国产器械的发展，如4月7日，国家发改委、商务部印发了《国家发展改革委 商务部关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》。

上述意见指出，在医疗领域中，包括支持开展互联网处方药销售，支持海南国产化高端医疗装备创新发展，加大对药品市场准入支持，支持海南高端医美产业发展等内容。

鼓励高端医疗装备首台(套)在海南进行生产，对在海南落户生产的列入首台(套)重大技术装备推广应用指导目录或列入甲、乙类大型医用设备配置许可目录的国产大型医疗设备，按照国产设备首台(套)有关文件要求执行。

多方面推动力下，国产替代加速

日前，《中国医疗设备》杂志发布了《中国医疗器械进口替代产品分析报告》。该报告量化分析了医疗器械国产化率，反映了中国医疗器械产品进口替代现状。

数据显示，截至2020年底，国产化率0%的二级产品类别共计60项，占比5.4%；国产化率0-70%的二级产品类别合计334项，占比30.1%；国产化率70%以上的二级产品类别共计717项，占比64.5%。也就是说，94.6%的二级产品类别已实现不同程度的进口替代。

由此可见，国产医疗设备替代的速度已经越来越快。

前瞻网数据显示，全球市场集中度较高，以强生、西门子、雅培和美敦力为首的前20家国际医疗器械巨头凭借强大的研发能力和销售网络，占据全球近45%的市场份额。

相比之下，我国医疗器械市场集中度较低，在我国1.6万家医疗器械生产企业中，上市公司数量约为200家，其中新三板挂牌约160家，上交所+深交所+港交所上市企业50家左右。

虽然目前绝对实力与头部跨国械企仍有差距，但是在多方面推动力下，国内械企的发展正在提速。

中国产业信息网分析，高端产品的进口替代和政策支持国产设备采购是国产医疗设备公司高速增长的主要推动力，具体包括：

支持进口替代：鼓励国产化政策、基层医院建设、医保局统筹下的器械集采，让进口替代趋势进一步凸显。

政策倾斜国产：国家下发有关优秀国产医疗设备遴选与促进首台（套）重大技术装备示范应用的相关文件，优秀国产医疗设备企业再迎政策红利。

非公加速增长：国家鼓励社会办医，非公医院加速增长，其采购更重视性价比，品牌偏见少，国产医疗设备品牌迎来发展契机。

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