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一线治疗胰腺癌:eryaspase初战告捷

2021-04-21   凯莱英医药
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4月19日,法国创新药公司ERYTECH Pharma宣布,完成eryaspase一线治疗胰腺癌I期临床试验(rESPECT)队列1研究,eryaspase耐受性良好,初始该药剂量75 units/kg未发现剂量限制性毒性,下阶段将开展100units/kg剂量给药研究。接受治疗的三名患者中两名患者部分缓解,胰腺癌肿瘤标志物CA19-9水平显著降低,第三名患者在第一个疗程后病情稳定。

rESPECT(NCT04292743)是一项单臂、剂量递增的1期临床试验,旨在评估eryaspase联合FOLFIRINOX给药的安全性,FOLFIRINOX是胰腺癌治疗中最常用的一线化疗方案之一。

eryaspase是一种将治疗药物包裹在红细胞内的疗法,主要由包封在供体衍生红细胞内的L-天冬酰胺酶组成。L-天冬酰胺酶可在循环血浆中代谢癌细胞存活和增殖所必需的天冬酰胺。

eryaspase二线治疗转移性胰腺癌III期临床试验——TRYbeCA-1已进展至III期临床,独立数据监测委员会(IDMC)中期分析确认未发生任何安全性问题。

eryaspase在II期临床中表现优异:ASNS 0/1+(天冬酰胺合成酶无表达或低表达患者)组及ASNS 2+/3+(天冬酰胺合成酶高表达患者)组总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)均有显著改善。

欧洲药物管理局(EMA)和美国FDA已经授予eryaspase用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)、急性骨髓性白血病(AML)和胰腺癌的孤儿药资格。除了eryaspase之外,ERYTECH正在开发另外两种使用包封酶诱导肿瘤饥饿致死的候选药物。该公司还正在探索使用其ERYCAPS平台开发癌症免疫疗法和酶替代疗法。

关于ERYTECHPharma

ERYTECH Pharma是一家总部位于法国的创新药公司,已于纳斯达克上市,公司主要利用其专有技术平台——ERYCAPS,开发基于红细胞的创新疗法治疗癌症和罕见病。主要产品管线如下图所示。

版权说明:本文来自凯莱英,感谢关注、转发。欢迎媒体/机构转载,转载请注明来自“凯莱英药闻”。


天冬酰胺酶,胰腺癌,红细胞,生存期,治疗,剂量,疗法

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