新一轮11省新冠试剂带量采购来了，核酸试剂最高限价15.98元！

2021-04-20 IVD资讯

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来源：华招器械网

2021年4月15日，广东省药品交易中心发布《新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂联盟地区集团带量采购文件》，标志着继冠脉扩张球囊、核酸提取或纯化试剂、样本采集器具、人工晶体之后，新一轮联盟带量采购工作的启动。本次采购品种为新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂，采购主体为广东、江西、河南、湖南、广西、海南、重庆、贵州、云南、甘肃、青海省（市、区）开展新冠检测的公立医疗机构和疾控机构。中选结果实际执行之日起至2022年5月25日。

申报产品分5类

本次新冠检测试剂联盟带量采购符合申报资格的新冠检测试剂产品分为以下5个类别：

注：第5类申报产品须满足“核酸提取、扩增检测均在同一封闭、便携式仪器上完成；样本上机后至结果报告过程，无需任何手工操作，且全流程时间不超过90分钟”。

属于本次联盟带量采购品种范围内的产品，以注册证作为采购单元申报，未报名的在采购周期内不予挂网采购。其中，如同一注册证同时符合第1类和第5类申报资格，申报企业可以选择仅参加第1类或第5类的竞价，亦可同时参加第1类和第5类的竞价。

A、B采购单形成

符合申报资格的5类产品按不同的竞价方式形成中选结果，根据不同的竞价方式分为A 采购单和B采购单。A采购单采取梯度报价和两轮竞价的方式进行，B采购单采取单一报价和单轮竞价的方式进行。和前几轮广东联盟的带量采购标准类似，A采购单内囊括了大部分市场主流产品。

表：A、B采购单分别涵盖的产品范围

梯级报价、竞价中选

A或B采购单按有效申报价进行竞价，有效申报价应不高于下表所列对应类别的价格：

A、B采购单分别按照以下规则进行遴选：

A采购单内 ：每个注册证按照2个梯级分别报价，第1个梯级报价是联盟地区首年预采购量为70%对应的梯级价格，第2梯级报价是联盟地区首年预采购量大于70%对应的梯级价格，不同采购量对应不同价格，第2梯级报价需低于第1梯级报价。

申报价有效的即可获得第一轮竞价的拟中选资格以及对应注册证联盟地区采购需求量的70%。第二轮，计算第1梯级与第2梯级有效申报价之间的降幅，淘汰降幅最低的1个注册证（若降幅末位有多个注册证，淘汰采购需求量最小的）。

B采购单内 ：按有效申报价由低到高依次顺位排序，前40%比例的注册证拟中选。其中，第2类若同企业仅有IgM抗体检测试剂注册证的，其有效申报价不高于IgM/IgG抗体检测试剂B采购单拟中选企业IgM抗体检测试剂最高申报价格的拟中选。

最后，拟中选注册证的价格不得高于该注册证全国各省集中带量采购最低中选价格、各省最低中标（挂网）价格之间的低值。其中，第5类按组套申报中的核酸提取或纯化试剂/样本释放剂的价格应不高于广东省该注册证中选价格或 8.3 元/人份（两者取其低者）。报名参加但非中选的产品也可挂网交易，其挂网价格取本企业注册证的申报价格、省外集中带量采购中选价格或中标（挂网）价格之间的低值。

确认预采购量

和前几轮类似，首先确认待分配量，这里是指：A采购单中拟中选注册证联盟地区采购需求总量的30%+A采购单中非中选（含未报名）注册证对应的采购需求总量+B采购单所有注册证的采购需求总量。采购主体确认待分配量工作，原则上2021年5月8日前完成后上传广东省平台。

最终，A采购单第一轮拟中选产品对应采购需求量的70%和第二轮获得的待分配量作为A采购单中选产品的预采购量；B采购单拟中选产品获得的待分配量作为B采购单中选产品的预采购量。

确保30天回款

采购医院应从收货验收合格起30日内通过交易平台（省/广州/深圳）向配送企业支付全部货款。为了保障回款及时，联盟采取了违约金机制：当出现货款逾期支付或退还货款逾期的情形时，违约方应向守约方支付逾期付款违约金，具体如下表所示：

总结

其实早在疫情初期，广东省药交中心就在第一时间开通“绿色通道”，实现全国挂网新冠病毒检测试剂品种最多。2020年5月，组织实施广东、江西、湖南、广西、重庆和云南6省（市、区）的新型冠状病毒检测试剂联盟区域集中竞价，在当时中选价格创全国新低。其中，核酸检测试剂最低中标价13.08元，抗体最低中标价13.98元。中标结果执行后，严格执行价格联动政策，自2021年1月14日起，联动执行浙江省新冠病毒检测试剂集采价格，部分品种价格下降至8.88元—15.98元区间。而这次联合带量采购，在集中竞价和就低联动的背景下又“加码”，汇集11省采购需求进一步压价，这是全国首次大规模的新冠检测试剂集中带量，效果可想而知。

广东区域联盟成立至今，覆盖范围不断扩大，带量采购成果显著（见文末图表）。现在带量采购联盟化的趋势很明显，而且各联盟之间的边界线消失，很多联盟呈现出“中心城市+N种选择”配套模式，也就是说，针对不同的采购品种，可与不同的省份达成合作，以最大效率落实医用耗材带量采购工作。京津冀“3+N”、广东区域联盟等都是这样的典型。