一、质量管理的基础知识
“室内质控”到底怎么做？一文搞定
“检验质量是检验科的生命线”，这句话是每个医院检验科挂在最边上的一句话，如何保障检验质量，需要全程质量管理，从分析前、分析中和分析后，全程管理，今天我们就来聊一聊“检验中质量控制之室内质控”。
1、什么是室内质控？
室内质控是LIS中质量控制应实现的一种功能，是各实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段。检测和控制本实验室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，以提高本实验室常规工作中批间和日间标本检测的一致性。室内质控最广泛采用Westgard多规则质控方法。
2、基本概念：
平均数：是表示一组数据集中趋势的量数，是指在一组数据中所有数据之和再除以这组数据的个数。它是反映数据集中趋势的一项指标。解答平均数应用题的关键在于确定“总数量”以及和总数量对应的总份数。
标准差（SD）：是离均差平方的算术平均数（即：方差）的算术平方根，用σ表示。标准差也被称为标准偏差，或者实验标准差，在概率统计中最常使用作为统计分布程度上的测量依据。
变异系数（CV）：是标准差与平均值之比，用百分数表示，CV是相对标准差的一种表示方式，常用于比较度量单位不同或均值相差悬殊的两组或多组资料的变异程度。
随机误差：也称为偶然误差和不定误差，是指测量结果与在重复条件下，对同一被测量进行无限次测量所得结果的平均值之差。其产生的原因是分析过程中种种不稳定随机因素的影响,如室温、相对湿度和气压等环境条件的不稳定,分析人员操作的微小差异以及仪器的不稳定等。
系统误差：是指在重复条件下，对同一被测量进行无限 测量所得结果的平均值与被测量的真值之差，有一定的方向或大小的非随机性误差。
准确度：测量结果与真值的一致程度。
精密度：表示测量结果中的随机误差大小的程度，指在一定条件下进行多次测量时，所得结果 之间的符合程度。
二、如何做室内质控？
1、 设定靶值
1.1 稳定性较长的质控品
1.1.1 暂定靶值的设定
1.1.2 常用靶值的设立
1.2 稳定性较短的质控品
2、 设定控制限
对新批号质控品应确定控制限，控制限通常以标准差倍数表示。
2.1 稳定性较长的质控品
2.1.1 暂定标准差的设定
2.1.2 常用标准差的设定
2.2 稳定性较短的质控品
2.3 控制限的设定
Westgard多规则
以下规则是将质控物测试数据绘制在Levey-Jennings质控图上来进行分析判断的。
13s：单一水平的质控测量数据超出了平均值+3SD或者平均值-3SD的控制限范围，为失控，结果被拒绝：
12s：一个水平的质控物测量超过了平均值±2SD的控制限，这在WESTGARD多规则质控中常用作警告标志，这个质控规则常常是提醒去分析质控数据，看是否违反了其他的质控规则，以判断结果是否可以接受。
22s：连续两个质控测量结果在同侧超过平均值＋2SD或者平均值-2SD控制限，失控：
R4s：一个质控水平的连续两次质控数据，一个超过了mean+2SD，一个超过了mean-2SD，为失控：
41s：四次连续的质控结果超过了同一侧的mean+1SD或者mean-1SD质控线，为失控：
10x：连续10个质控结果都落在均值的一侧，为失控：
10x质控规则常常会根据质控水平的多少以及测量次数的变化进行一些调整，如8x规则适用于有四个质控水平的数据：
12x常用于有2个或者4个质控水平，而每个水平有常测量1-2次的质控数据：
一些其他的质控规则：
2of32s：连续三个质控数据中有二个超过mean±2SD质控线（同侧）：
31s ：三个连续的质控数据超过同侧的mean±1SD质控限：
6x：连续的六个质控数据落在均值的一侧：
9x：连续的六个质控数据落在均值的一侧这些规则常使用在使用三个水平质控品的情况下，利于分析数据：
7T：连续的7个质控数据呈现逐渐下降或者是逐渐上升的趋势：
3 、特殊情况的处理（Grubbs氏法）
4 更换质控品
5 绘制质控图及记录质控结果
6 质控方法（规则）的应用
7、失控情况处理及原因分析
7.1 失控情况处理
7.2 失控原因分析
当得到失控信号时，可以采用如下步骤去寻找原因：
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编辑：青翠欲滴
审校：晨晨
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关键词:
平均值,质控,室内,数据,失控,测定,规则
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