Moderna CEO最新采访:如果爆发新疫情,20天就能开发出疫苗

2021
04/18

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生物世界
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编译丨赵欣

来源 | 生辉


2020 年末,ModernamRNA 新冠疫苗获 FDA 批准紧急使用。这是 Moderna 获得 FDA 批准的第一款产品,该公司也借此踏上了商业化的道路。


近日,2021 中国医疗健康投资峰会(China Healthcare Investment Conference,CHIC)在上海举行,围绕 Moderna 的 mRNA 疫苗研发、商业化以及公司接下来发展规划等问题,美国知名生物医药媒体 Endpoints News 主编 John Carroll 对 Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 进行了采访。


图 | John Carroll(左)视频采访 Stéphane Bancel(右)


以下为生辉整理的采访内容,经过了未改变原意的删改:


John Carroll:身为一家产品备受关注公司的 CEO 是什么样的感觉?


Stéphane Bancel:Moderna 研发的药物能够对人们有所帮助,是一种很棒的感觉。最近我收到了几十封疫苗接种者照片的邮件,这真的让我非常感动。


对于 Moderna 来说,去年是很神奇的一年,经过 10 年努力我们构建成了多元化的投资组合,终于在去年生产出了一种疫苗。更奇妙的感觉是我们做的一切、每一个动作都会展示在公众面前,并在第二天出现在《纽约时报》的首页上。


Moderna 实现商业化的方式也是非同寻常的。2020 年 1 月,我们的疫苗甚至还没有进行过临床 III 期试验,而现在已经可以在两周内向美国政府提供 2000 万剂疫苗。


John Carroll:当 Moderna 疫苗的临床 III 期结果出来,您知道预防有效率达到 95%的时候,是怎样的感受?


Stéphane Bancel:真的非常奇妙。因为不仅仅是您提到的疫苗有效率达到 95%,而且对我来说更重要的是,没有出现严重的不良反应,也没有发生因此住院的情况。


其实,临床 I 期的参与者中和抗体非常高,所以我们对 III 期是有一个比较好的预期的。但因为随后辉瑞 / BioNTech 疫苗的 III 期数据也将公布,我们还是有些压力。


去年,当人们考虑疫情期间人员感染、住院、死亡,以及对经济的影响的时候,我也为国家乃至全世界人民的心理健康深感担忧;为人们可能会因此失业、低收入家庭的孩子可能无法接受到平等的教育而担忧…… 所以,那个星期天当我听到疫苗试验结果的时候,也感到世界多了一些希望。


过去一年的账本


John Carroll:Moderna 过去一年发生了不少变化,这些变化是如何体现在财务上的?这对接下来的研发活动产生了怎样的影响?


Stéphane Bancel:确实,公司在过去一年已经实现了全面转型。1 月初的时候,我还在全体员工大会上说,希望可以为公司改一个名字,以全新的面貌出现。


当然,我对公司现在的名字和 Moderna 这个品牌在全国乃至全世界显著的地位是非常满意的,并且现在公司现金流已经转正,远比我们的预期要早得多。10 年、5 年就算是 1 年前,我们都不敢做这样疯狂的梦。


我们转亏为盈的时间比预期要早得多,因为最初我们推进的第一个产品,它需要从现在起的三四年后才能实现收支平衡。而现在,我们每个月的现金流都是正数。


就像我在一月份向股东们表述的那样,以前,大家或许相信 mRNA 可能会生产出被市场认可的产品,而现在,这一想法被证实了。这是大家转变投资观念的一大因素。在商业和科学领域,相信某项技术会实现,和确信这项技术会实现,两种状况会带来不同的投资回报。



第二点,我们过去的现金流都是负的,现在账上有充沛的现金流,因此,我们不需要在资产负债表上保留很多现金。我们一直是保守派,如果 mRNA 只是治疗过程中能够用到的一个材料而不是平台的话,我非常担心公司面临重大失败或者破产,所以之前保险起见我们总是留出 2-3 年的现金。但现在不再需要这样了,我们可以把资金完全投入到研发中,之前从未这样放开手脚过。而大家对我们的期望,有可能是我们现在研发费用的两倍三倍,甚至是四倍。


所以,现在我们正在大量地招人,在实验室和临床中启动更多项目,扩大试验规模,更积极地发展业务、推动医学发展。


近两年的生产计划


John Carroll:此前,人们对多久能够生产出可供接种的疫苗有很多不同的声音,大部分专家认为可能需要很多年。而实际上,不到一年的时间就实现了。我想知道,这是否打乱了公司 mRNA 产品以及其他常规产品的研发计划?


Stéphane Bancel:我确信我们有能力在临床药物开发中快速发展。在这个过程中,我们学习到很多东西,FDA 对 Moderna 的了解也更多了。


今年年底我们将在疫苗平台上建立安全数据库。我们将生产 10 亿剂疫苗,可以服务 5 亿人。大多数产品的生命周期内都不会形成这样庞大的数据库。


不过我认为我们无法复刻新冠疫苗的时间表。因为紧急使用授权(EUA)的审批流程比新生物制品许可申请(BLA)要快得多。而且新冠疫苗开发中我们也得到了 FDA 的足够重视,会议排期很快,他们甚至找到相关的专家和我们一起在 ZOOM 上进行讨论,这是一种难以置信的合作方式,并且不会有任何安全风险。


我们在去年所承受的商业风险通过‘Operation Warp Speed’行动得到了缓解,他们应该得到赞誉。因为在不可知的病毒面前,他们选择投资技术本身。



(来源:Drug Topics)


John Carroll:你们预计在明年年底可以提供 20 亿剂疫苗,这将如何实现?因为大家都在担心原材料等等。目前是在制造方面有所改变吗?


Stéphane Bancel:每个投资者都投资了很多,我们所有的供应商也都在价值链中。我们没有出现原材料问题是因为我们很早就开始跟踪这一病毒。去年 1 月我们就预感这会是一场大流行。2019 年 9 月和福西博士及团队进行交流的时候,我们说在 60 天内提供一款可以进 I 期的产品,大家都笑了,他们认为我疯了。事实上,我们 42 天就完成了。


John Carroll:很显然,这是一个非常成功的项目,现在回过头来看,你从中获得了哪些经验和教训?是否有遗憾呢?


Stéphane Bancel:去年我是有一个遗憾的,就是没有更早地在产能方面投入更多资金。


不过,投入 10 亿甚至 20 亿美金去生产一个还没有经过批准的产品,风险也是很大的,一旦产品失败或者是病毒消失了,我们可能面临破产。


如果那时有人告诉我,“Stéphane,你们的疫苗有效率达到 95%,无严重不良反应,而且赛诺菲的疫苗将推迟一年,其他产品的疗效要比你的慢 20%……” 结果将完全不同。


引入新技术,是冒险,也是创业公司的日常


John Carroll:坦率地说,疫苗被认为是老牌和落后的技术,但 mRNA 出现之后,一切都变了。我比较好奇的一点是,你是怎么看待这种变化的?


Stéphane Bancel:你说到重点了,新技术的引入是很艰难的,很多行业都有类似的情况。多年来,新技术即将或刚刚面世的时候总是被大部分人拒绝 —— 因为新技术的到来可能意味着打乱现有的业务节奏、销售模式等,而且新技术和旧流程的匹配也是一大难题。


(来源:MIT News)


不过,在这方面创业公司和大制药公司的心态是截然不同的。对于一家大公司,如果要生产数十亿美元的产品,但很有可能多年得不到批准,那它就不愿意去冒险,而创业公司就必须要有冒险意识。其实创业公司每天都有是在冒险,要想好产品失败后的退路。


Moderna 在数字化、机器人和机器学习方面投入了大量的资金,现在可以说公司已经实现了完全数字化,这就是我们走得很快的原因。去年,我们花 42 天开发出一个产品。今年,我们研发针对南非变种病毒的疫苗大概用了 30 天。


John Carroll:如果有生之年还会有下一次大流行病出现的话,人们会更早发现、更快生产出疫苗吗?


Stéphane Bancel:此次疫情是我们之前从未见过的。希望全球人民可以意识到我们正在经历病毒的变异,但目前极少数国家拥有大规模测序的能力。我认为,接下来全国各地都会在测序上进行投资。


在疫苗方面,我相信下次我们可以生产得更快,将时间缩短到一半。仔细想想,下一次大流行将来自一种已知的病毒,它不会是一种从火星飞来的病毒。就像冠状病毒,几百年前就有相关的流行病了。流行病学专家都知道,一次新的疫情的爆发,将来自业界关注的一个包含 20 种已知病原体的清单的变异。


我认为,目前全世界要做的,就是投资做这 20 种病毒家族的临床前试验工作,比如埃博拉、流感、寨卡病毒。每个病毒不过需要 2000 万美元左右的预算,这对于全球来说只是一个小数目。


原文链接:

https://endpts.com/the-chic-interview-stephane-bancel-on-modernas-overnight-transformation-into-a-commercial-player-and-his-one-regret-in-2020/

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关键词:
mRNA,新技术,疫苗,疫情,病毒

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