高密度聚乙烯瓶这项指标不过关 药品分分钟被污染

药品是生活中必不可少的物品，对微生物限度具有较高的要求。如果药品受到污染，势必会给制药企业造成一定的经济损失，因此药品的微生物限度检测至关重要，作为常用医药包装中的高密度聚乙烯瓶，其微生物限度检测也不容忽视。

                                                                        高密度聚乙烯压旋盖瓶

我国药典规定，除注射制剂和输液剂进行无菌检查，其他非规定灭菌制剂及其原辅料都有进行一定限度的微生物检查，同时规定不得有控制菌的存在。高密度聚乙烯瓶在药品包装方面应用广泛，主要用于固体或液体制剂的包装，如果药品包装微生物限度没有达到要求，容易导致药品污染。

根据中国药典 2015年版通则 1105、 1106之规定，高密度聚乙烯瓶采用如下检测方法：取样品数只，加入标示容量 1/3的氯化制注射液,将盖盖紧，振摇 l 分钟即得供试液。供试液进行薄膜过滤后，依法检查，细菌数每瓶不得过 1000cfu ，霉菌和酵母菌数每瓶不得过 100cfu，大肠埃希菌每瓶不得检出。

高密度聚乙烯瓶的微生物限度关系到药品是否会被污染，药品被微生物污染，其有效成分会遭到破坏，从而失去有效性。如果受污染的药品流入到患者手中，定会造成严重后果，制药企业的形象也会受到影响，因此药企在选择药瓶时一定要注意。