儿童多动症迎来首个创新疗法Qelbree,不含兴奋剂!

2021
04/08

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中国有2000多万的多动症儿童,且男孩比女孩多。该病给患者及家长都带去困扰。

  近日,美国FDA批准新药Viloxazine缓释胶囊(Qelbree)上市,用于治疗6-17岁注意力缺陷多动障碍(ADHD)患者。

  这是十年来首款针对ADHD的创新非兴奋剂疗法,为不想给孩子服用含兴奋剂药物的患儿家长提供了新的治疗选择,同时能防止药物滥用。该药预计今年第二季度正式在美国上市。

  ▌家有“熊孩子”,我该怎么办?

  多动症,又名注意缺陷多动障碍,是儿童期常见的神经发育障碍,其特征是持续存在的无法集中注意力,或有过度活动的冲动行为,亦或是两者兼有,严重影响孩子生长发育和正常功能。

  多动症通常在儿童时期被诊断出,但通常持续到青少年,甚至是成年时期。患儿可能表现为难以集中注意力,难以控制冲动行为(做事不考虑后果),并伴有认知障碍。

  在中国,多动症患者超2,300万,且男孩比女孩数量多,约3:1。

  多动症尚无明确的病因,但研究发现,80%与遗传有关,还有可能是母亲孕期喝酒、抽烟、宝宝发育不良或脑损伤等有关。

  目前,多动症的治疗主要包括行为治疗和药物治疗,药物包括中枢神经兴奋剂(MPH)、托莫西汀、肾上腺素受体刺激剂等。

  而在临床上,治疗多动症使用最多的药物是中枢神经兴奋剂,如哌甲酯和苯丙胺。此前获批治疗多动症的口服胶囊Azstarys,“前药”中也含有哌甲酯。

  因此,许多国内家长对治疗心存疑虑:孩子已经这么“兴奋”了,再吃兴奋剂岂不要上天?有的家长觉得医生开错药了,不敢让孩子吃;还有的家长担心孩子对兴奋剂类药物产生依赖,这些情况导致一些药物难以发挥作用。

  ▌不含兴奋剂的新疗法:Qelbree

  Qelbree(SPN-812)是一种去甲肾上腺素再摄取抑制剂,具有特异性5-羟色胺调控活性,曾作为抗抑郁症药物使用。

  在临床试验中,Qelbree服用一周后就能够观察到疗效,而此前获批的非兴奋剂疗法最低需要6周的。

  需要注意的是,Qelbree可能会增加部分ADHD患儿的自杀念头和行为,尤其是在初始治疗或更改剂量时。虽然在研究过程中有只有不到1%的患儿发生过自杀事件,但在用药期间,家长应密切注意孩子的情绪、行为、思想和感觉的任何新的或突然出现的变化。

  与其它治疗多动症药物不同的是,Qelbree不含兴奋剂,成瘾性小。对不愿使用一些可能导致药物滥用的患儿家长来说,无疑是一种新的治疗选择。

  ▌过度活动症状减少一半,多动症患儿变乖了!

  这一批准得到了一项四项III期临床试验的积极结果的支持。四项试验共计纳入1000多名6至17岁的儿童患者。去年12月,创新疗法Qelbree针对成人多动症患者的III期试验的积极结果,并计划于今年下半年向FDA提交针对的成人补充新药申请。

  在一项关键的3期研究中,有477名6至11岁的儿童接受了为期6周的Qelbree。结果显示:与安慰剂组相比,治疗组患儿的注意力不集中和活动过度症状减少了约50%。

  基于临床试验中被证明的功效,相信Qelbree能为多动症患儿提供一种独特的替代疗法。且该药物不含有需要特别监管程序控制的药物成分,疗效和安全性更加可控。

  参考资料:

  https://medicalxpress.com/news/2021-04-fda-oks-adhd-drug-decade.html

  haoeyou.com/shenjingxitongjibing/20210408/6088.html


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关键词:
儿童多动症,兴奋剂,注意力,疗法,创新,儿童

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