毅说医话 | 可撕裂鞘(peel-able sheath)

2021
04/06

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CCI心血管医生创新俱乐部
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可撕裂鞘,在众多的器械中,不算很闪亮,但使用量巨大,也是亿(元)级别的体量。


鞘管,是大夫手中最常用的开路利器。


一个扩张管,一个鞘管,在简单的配合中,完成血管通路的第一道门建立。后续的各类导管,器械则通过留在血管里的鞘管,被送到病变部位。


而在某些特殊器械的输送中,因为连带配件(如导线),导致鞘管无法离开,这个时候就需要鞘管可以从外部撕开,边退边撕,直到全部离开。这种鞘管就被称作:可撕裂鞘管。


 


传统的鞘管,有这么几个技术点:


01

鞘管的光滑

作为输送的第一道门,为了后续导管/器械的顺利快速推进,鞘管(内壁)的光滑性,也就是低摩擦系数,至关重要,这个层面“氟塑料”就成为不可多得的好材料,像PTFE,FEP等,而作为难加工的材料之一,氟塑料管材的外观等性能,对产品的使用影响极大。


02

尖端处理

这里的处理包括两部分,一个是鞘管的倒角处理,一个是扩张管的尖端成型,而这两个也将直接影响两者的穿刺配合度。


而在次基础之上的可撕裂鞘,则又加重了相关的工艺处理,如:


01

压痕

即在鞘管外提前压出撕裂的“痕迹线”,就是这么简单的一条预处理线,相关的工艺和工装,要求都很高,而处理的好坏将直接影响医生操作时的撕裂效果。


 


02

管座

大夫是通过管座两边的翅膀(wings),开始撕裂的工作的,这意味着管座和鞘管(压痕)的组装将细微而精密,一者保持粘接的对称,一者和氟塑料间有足够的粘接强度。和压痕一样,也是一个慢工出细活的步骤。


 


当然,“可撕裂”的设计,还有其它各种用途和变形,但大体上,材料加工,管材处理,粘合等工艺,都是关键点。


上面提到的可撕裂鞘,鞘管几乎都是纯塑料(单层)的设计,这也是为什么鞘管在设计时,要考虑它的扛折性和推送等力学性能,这些也恰好是医生使用时的痛点。也是借着这个痛点,在某些应用领域,推出了:“可撕裂加强鞘(三层)”。鞘管本身为多层结构,提升了抗折,支撑,推送等性能,和可撕裂结合在一起,成为一种创新。


 


可撕裂鞘,在众多的器械中,不算很闪亮,但使用量巨大,也是亿(元)级别的体量。同时,它的身上也完美的呈现了器械研发所涵盖的:材料,工艺,精密组装等,可以说是“一鞘显山水了”。


   


作者简介


曹刚毅

UleadMed

曹刚毅,CCI四期学员,UleadMed 技术负责人,在介入医疗领域拥有多年研发和销售经验,同时负责医疗公众号平台"一聊Med",累计发表百篇原创文章。


本期策划:沈雳

责任编辑:罗兰

本文作者:曹刚毅

后期制作:任燕龙  汪蕊

 
本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:nanxingjun@hmkx.cn
关键词:
氟塑料,撕裂,鞘管,器械,材料,压痕

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