每周医刻 | 多方关注“三明医改”；冠脉球囊降价九成；疫苗接种加速推进；仿制药市场洗牌，鼻咽癌药物获批

在冠脉支架通过集采价格大幅降低后，同为冠状动脉相关治疗所必需的冠脉扩张球囊的价格仍偏高。为此，京津冀“3+N”联盟“团购”冠脉扩张球囊。25日，京津冀牵头的3+N联盟地区冠脉球囊带量采购结果出炉。本次采购共72个产品中选，价格从均价3401元下降至319元，平均降价90%。首年意向采购量达到31.5万个，预计节约9.42亿元。中选企业方面，国内企业成最大赢家，其中：共有31家企业的72个产品中选；44个国内企业产品，28个外资企业产品。

3月22日，据教育部网站消息，日前，教育部印发《职业教育专业目录（2021年）》。教育部职业教育与成人教育司负责人就有关问题回答了记者提问。根据党中央、国务院有关文件精神及行业主管部门意见，对相关国控专业设置进行调整：撤销中职农村医学专业，引导有关学校进一步优化医药卫生类专业结构，加强布局婴幼儿托育、养老服务、健康管理等大健康相关专业。

23日，国家药监局发布《关于修订注射用鼠神经生长因子说明书的公告》。对注射用鼠神经生长因子的说明书在不良反应、注意事项、针对孕妇儿童人群的使用等内容上进行了详细要求。新版说明书中明确，注射用鼠神经生长因子可能引发皮肤、神经精神、肠胃、各种肌肉骨骼及结缔组织以及免疫系统等多种类型的不良反应。鼠神经生长因子作为一种神经保护剂、神经营养剂和神经再生剂，于2010年5月获得国家药监局批准上市，批准用于治疗视神经损伤。据丁香园insight数据库统计，鼠神经生长因子单品种仅在2018年的销售额便达到24.7亿元。

24日，国家卫健委医政医管局发布了《关于做好当前慢性病长期用药处方管理工作的通知》，其中规定：需长期用药（包括麻醉药品、精神药品等特殊药品）、血液透析等特殊治疗的慢性病患者等病情稳定的慢性病患者，医院可一次开具12周以内相关药品。这就意味着，与从前相比，大多数慢性病患者都可以减少为开药而跑医院的次数。

3月22至23日，国家医疗保障局党组书记、局长胡静林赴陕西调研，实地考察了西安交通大学附属第一医院、陕西省公共资源交易中心、铜川市人民医院、铜川市医保经办中心，重点了解国家组织药品和医用耗材集中带量采购实施情况、陕西省牵头组织的跨省联盟采购开展情况以及医疗保障经办管理情况。胡静林强调，要做好医药集采工作，实现医药价格降下来，持续打击欺诈骗保，强化医保精细化管理，切实保障医保基金可持续运行。

3月25日，国家医保局召开全面推进药品和医用耗材集中带量采购改革专题座谈会，陈金甫副局长出席并讲话。国家医保局价格招采中心专家组部分成员、医疗机构负责人、企业代表参加会议。陈金甫副局长强调，要坚决贯彻落实习近平总书记重要讲话精神，全面推进药品和耗材集中带量采购使用改革，充分发挥专家组建言献策作用，集思广益，补齐短板，健全医药价格形成机制，加强支撑体系建设，提升治理现代化水平，更好保障人民群众获得优质实惠的医药服务。

24日，在武汉举行的中国耐多药结核病超短程方案研究启动会上，张文宏表示，希望有更多市民参与疫苗接种。他介绍，目前，国际上的发达经济体都在开展大规模疫苗接种，预计今年6月至9月将基本完成免疫屏障的建立，之后，世界开放，互联互通，若我们没有完成足够数量的疫苗接种，将面临很大的风险。之前，我们可以通过物理隔离来解决，但未来，若更多经济体实现疫苗接种后群体免疫，我们也必须避免新冠病毒带来的、远远超过其本身的不良后果。接种率最好能达到80%，上不封顶。

3月19日，广州白云山医药集团股份有限公司发布2020年年度报告，公司2020年分别实现营收、归母净利润、扣非净利润616.74亿元、29.15亿元、26.28亿元，分别同比下滑5.05%、8.58%、4.32%，而经营现金流更是大减九成，主要受王老吉业务拖累。近三年来，公司增收不增利，且2020年的毛利率水平创近十年新低，主要系公司大商业即医药流通业务规模不断扩大、拉低整体毛利率所致，目前公司拟分拆医药公司（大商业核心子公司）于港股上市。

据医药观察家网统计，这一个月以来，已有超过30家药企停产。仿制药市场洗牌加剧，头部企业优势明显，或出现新的超级巨头，而小的仿制药企将会被合并，或被淘汰。资料显示，我国仿制药行业集中度低，批文扎堆严重：2018年我国共有医药企业4441家，远多于美国等发达国家，产能过剩。据了解，样本医院市场TOP10企业，其销售额占比仅21.5%，若剔除进口专利药，则比例更低。某种程度上，作为一个严格政策导向的行业，如今中国医药行业已经进入了转型升级的时代，企业之间的优胜劣汰已经开始。

24日上午，香港特区政府新闻公报发布消息称，香港特区政府24日早上收到复星实业（香港）有限公司的书面通知，由于注意到与批号为210102的Comirnaty药瓶封盖有关的包装瑕疵，BioNTech和复星医药已就有关包装瑕疵问题的原因进行调查，为谨慎起见，现阶段在调查期间须即时暂停接种。澳门特别行政区政府网站24日早些时候也发布消息称，BioNTech生产的mRNA新冠疫苗封盖包装有瑕疵，澳门暂停接种此疫苗。受此影响，复星医药股价午后跳水，出现急跌，盘中跌幅一度超过8%。截至当天收盘，复星医药A股下跌5.78%。

3月22日，杭州健海科技有限公司完成1.5亿元B轮融资，本轮融资由红杉中国领投，源码资本和夏尔巴资本跟投。探针资本担任独家财务顾问。健海科技创立于2015年，专注诊后疾病管理建设和服务运营，目前已合作1000多家医院。本轮融资将用于诊后疾病管理建设及服务运营的生态体系建设。

23日晚间，百奥泰再次递交了港交所上市招股书。这是继2020年8月首次港股IPO文件失效后，百奥泰再度更新和提交IPO文件。招股书显示，百奥泰2020年收入约为人民币1.83亿元，毛利约为1.2亿元，研发开支约为5.63亿元，年内全面亏损总额约为5.13亿元；2019年无收入和毛利，研发开支约为6.36亿元，年内全面亏损总额约为10.23亿元。目前百奥泰的产品管线有21项药物，除了阿达木单抗类似药外，接近临床末期的药物有4个，其中3个是生物类似药。A股市场，市值近半年蒸发过半。

25日，杭州奥泰生物技术股份有限公司在上海证券交易所科创板挂牌上市，本次公开发行新股1350万股，发行价格每股133.67元，成为钱塘新区第一支生命健康行业股票。奥泰生物专注于体外诊断行业中的POCT细分领域，主营业务为体外诊断试剂的研发、生产及销售，主要产品为快速诊断试剂，包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤检测以及心脏标志物检测等五大系列。

日前，国际知名医学期刊《柳叶刀》（TheLancet）在线发表了中国科学家在湖北武汉开展的一项血清流行病学追踪调查，显示当地人群新冠抗体阳性者中，40%存在可有效对抗病毒的抗体并至少可持续9个月。3月22日，高福回应央视新闻《相对论》，大家都非常关心新冠疫苗的抗体能持续多久，人类第一次接种，没有人知道答案。“一开始大家猜测抗体持续半年就没有了，现在研究显示可持续不少于9个月。或许再经过一段时间研究，可证明抗体持续时间更长。”

3月20日，君实生物宣布，旗下PD-1特瑞普利单抗鼻咽癌适应证正式在全国上市，由此成为全球首款治疗鼻咽癌的免疫药物。一个月前，上述PD-1单抗获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗。鼻咽癌是一种原发于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，为我国常见的头颈肿瘤之一，在我国南方地区尤为高发，2020年全球有13.3万新发病例，其中，中国的新发病例约占全球一半。与头颈部其他鳞状细胞癌相比，鼻咽癌具有易转移扩散的特点，约5%-8%的鼻咽癌患者在诊断时存在远处转移，30%-60%的局部晚期患者会出现远处转移。

24日，国家药品监督管理局发布公告，批准普拉替尼胶囊上市申请，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。普拉替尼的获批标志着基石药业迎来了首个商业化产品，也标志着中国迎来了首个获批的RET抑制剂。据医药经济报分析，随着抗癌药物及其相关仿制药的上市，部分靶向药物进入医保后，中国抗肺癌药已超过300亿元市场规模。