你是愿意使用ponticelli方案还是利妥昔单抗方案?
摘要
受试者
74例膜性肾病患者
24h尿蛋白>3.5g
干预措施/对照
利妥昔单抗 (1g d1和d15)
vs
Ponticelli方案(6个月激素+环磷酰胺交替)
试验流程图
基线资料
结局评估
主要终点事件是12个月是两组达到完全缓解的比例
完全缓解(CR,定义为24h尿蛋白<0.3g/d)的比例:利妥昔单抗组16%(6/37)vs ponticelli方案组32%(12/37),OR 0.4, 95%CI 0.13-1.23
次要终点事件是6,12,18和24个月是两组达到复合缓解的比例
12个月时,CR+部分缓解(PR,定义为24h尿蛋白较基线下降>50%,且<3.5g/d):利妥昔单抗组62%(23/37)vs ponticelli方案组73%(27/37),OR 0.61,95%CI 0.23-1.63
24个月时,利妥昔单抗组CR和CR+PR的比例分别为0.42和0.83 vs ponticelli方案组分别为0.43和0.82
36个月内,两组的尿蛋白和血浆白蛋白改变基本一致
不良反应事件(AE)
两组基本相似
评价
试问你自己或家人得了膜性肾病,你是愿意使用ponticelli方案还是利妥昔单抗方案?
诚然你会考虑医保费用,但你也肯定会考虑治疗的安全性和有效性。此外,还别忘了另一个老朋友CNI。
看完了MENTOR,STARMEN,RI-CYCLO,其实这些RCT既不能推翻指南中ponticelli方案作为部分初发膜性肾病一线治疗的地位,也不能巩固利妥昔单抗作为初发一线治疗的可能性。那是不是最后比较的还是安全性。
一个随访24个月的小型RCT是不足以捕捉到远期肿瘤的风险的。环磷酰胺的确可能增加远期肿瘤风险,但主要和其累积剂量相关,很多人肯定会争论ponticelli方案中环磷酰胺的累积总量180mg/kg是较低剂量,不足以和远期肿瘤相关,但事实上并没有大型真实世界的数据去验证这样一个线性关系。
另一方面,利妥昔单抗治疗膜性肾病也不是万能的,有报道40%的MN会治疗抵抗。那么新一代CD20单抗Obinutuzumab会不会更好呢?这仍需更多研究来回答。
最后,请大家做出给自己或家人的选择?
By 肾世风云·老Y
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