硕世生物:主动召回约70万人份新冠核酸试剂盒!

2021
03/29

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本次召回事件系公司发现公司部分批次新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒在运输过程中存在某些时间点温度异常情况。

硕世生物3月23日晚间发布公告称,近日,公司关注到有媒体在网络发布题为《硕世生物召回新冠病毒核酸检测试剂盒》的文章。公司第一时间关注到上述报道并立即展开了认真核实,为了避免对投资者造成误导,现予以澄清说明。


经公司核实,本次召回事件系公司发现公司部分批次新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒在运输过程中存在某些时间点温度异常情形,虽经公司研发充分验证此情形对产品质量无影响,但考虑潜在的风险,故此对相关批次产品进行召回处理。


本次召回系三级召回,根据《医疗器械召回管理办法》,三级召回为使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的,是等级最低的一种召回级别,本次召回系公司本着对产品质量和客户负责的态度主动召回,涉及召回产品在中国销售数量13990盒(50人份/盒),涉及数量和金额较小,不会对公司当期及未来经营造成影响。


硕世生物业绩快报显示,2020年实现营业收入17.40亿元,同比增长502.39%;净利润8.20亿元,同比增长878.53%。报告期内,公司新冠核酸检测试剂销售大幅增长,同时也带动了检测仪器、核酸提取试剂等相关产品销售的大幅度增长,促使公司2020年整体经营业绩呈现较大规模增长。


来源:每日经济新闻

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关键词:
硕世生物,医疗器械,试剂盒,新冠,核酸

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