FDA警告：罗氏诊断新冠和流感检测或出现假阳性结果！

近日，美国食品和药物管理局发布了一封邮件，警告临床实验室，现场护理人员以及医疗保健从业者，罗氏SARS-CoV-2和A / B型流感检测可能会出现假阳性结果。 

FDA表示，罗氏诊断Cobas Liat系统对Cobas SARS-CoV-2和A / B流行性感冒核酸测试的出现了假阳性。判断假阳性原因有两点：

1. 化验管可能偶尔泄漏并在Cobas Liat分析仪中造成光路阻塞，从而导致PCR生长曲线异常。这可能会导致无效或错误的阳性结果，特别是对于B型流感检测而言。FDA补充道，如果试管确实泄漏，随后的测试可能会增加B型流感假阳性结果的可能。
   
    
2. 反应管中异常的PCR循环可能产生异常的PCR生长曲线，从而导致假阳性。FDA表示这个问题是零星的，可能是由硬件定位，体积移动和曲线解释引起的。该问题可能对运行中的所有分析物造成误报。