第五轮国采,79个品种或入选(附名单)

2021
03/18

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赛柏蓝
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第五轮集采,79个品种已经满足条件。

来源/赛柏蓝
作者 /遥望

 
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第五轮国采,一批品种满足条件


 
米内网最新数据显示,截至3月15日,482个品种已有企业通过或视同通过一致性评价,其中189个品种(155个通用名药品)已被纳入国家集采。  
   
余下的293个品种(285个通用名药品)中,有110个通用名药品过评企业数达2家及以上,   其中有79个通用名药品符合国家集采条件,即过评企业数达3家及以上或1家原研+2家及以上过评企业。  
   
米内网数据显示,79个通用名药品在2019年中国公立医疗机构终端合计销售规模超过1000亿元,   其中63个药品销售过亿,有33个药品销售额超过10亿元,值得注意的是,头孢他啶注射剂、吸入用布地奈德混悬液的销售额更是直接超过60亿元。  
   
据赛柏蓝梳理,截至目前满足国采条件的79个品种,涉及了一众跨国药企——   包括拜耳、阿斯利康、武田、葛兰素史克、新基、罗氏、赛诺菲、礼来、第一三共、勃林格殷格翰、辉瑞、诺华   、通用电气、贝朗、大冢制药、吉利德、西安杨森、默沙东、费森尤斯卡比、施贵宝、田边三菱制药、赛生等20余家。  
   
 2 

不少品种原研占据主要市场


 
具体来看,阿斯利康、辉瑞、默沙东、赛诺菲、葛兰素史克、诺华、勃林格殷格翰、罗氏几家外企涉及的品种较多。  
   
阿斯利康的原研药品有:   艾司奥美拉唑注射剂、异山梨酯缓释控释剂型、比卡鲁胺口服常释剂型、罗哌卡因注射剂、沙格列汀口服常释剂型、美托洛尔口服常释剂型、吸入用布地奈德混悬液7个。  
   
辉瑞涉及的原研药品有:   阿奇霉素注射剂、氟康唑氯化钠注射剂、格列吡嗪口服常释剂型、米索前列醇口服常释剂型、文拉法辛缓释控释剂型、格列吡嗪缓释控释剂型、利奈唑胺葡萄糖注射剂、舒尼替尼口服常释剂型、硝酸甘油口服常释剂型9个。  
   
此外,赛诺菲涉及3个原研药品——多西他赛注射剂、奥沙利铂注射剂、胺碘酮口服常释剂型;罗氏涉及两个原研药品——头孢曲松注射剂、吗替麦考酚酯口服常释剂型;默沙东涉及3个原研药品——氯沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型、西格列汀二甲双胍口服常释剂型、西格列汀口服常释剂型;葛兰素史克涉及3个原研药品——拉米夫定口服常释剂型、头孢呋辛注射剂、头孢他啶注射剂。  
   
其中原研药企占据100%市场份额的品种有:    

 
利伐沙班口服常释剂型,拜耳市场份额100%,阿格列汀口服常释剂型,武田市场份额100%,阿法替尼口服常释剂型,勃林格殷格翰市场份额100%,苯达莫司丁注射剂,Cehalon市场份额100%,奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型,第一三     市场份额100%,丙酚替诺福韦口服常释剂型,吉利德市场份额100%,达比加群酯口服常释剂型,勃林格殷格翰市场份额100%,度他雄胺口服常释剂型,葛兰素史克市场份额100%,舒尼替尼,辉瑞市场份额100%,西格列汀二甲双胍口服常释剂型,默沙东市场份额100%,西格列汀口服常释剂型,默沙东市场份额100%,吸入用布地奈德混悬液,阿斯利康市场份额100%,吸入用异丙托溴铵溶液,勃林格殷格翰市场份额100%,莫西沙星滴眼剂,诺华市场份额100%...  
   
回顾第四批国采,根据米内网数据,第四批国采的45个品种中,有21个药品有原研厂家——其中11个药品的原研厂家在2019年中国公立医疗机构终端竞争格局中的市场份额超过50%。  

 
但是从最终的中选结果看,   仅不到5个品种有外企中选,超过四分之三的品种,外企都选择了战略性放弃。  
   
国家组织药品集采在一致性评价的前提下,通过仿制药的价格优势,推动仿制药实现原研药院内替代,以及仿制药的进一步降价。  

 
如果在第五轮国采中,原研药企进一步维持逐步放弃过专利期原研药院内市场,将原研药的推广渠道转向院外以及线上的战略,预计一批国内药企将斩获更多品种的院内市场份额。  
   
 3 

注射剂降价潮或降临


 
再来看一下国内药企的情况,   正大天晴、扬子江、豪森、齐鲁、科伦等企业涉及的过评品种数较多。  
   
从竞争情况看,   利伐沙班口服常释剂型、艾司奥美拉唑注射剂竞争比较激烈,符合条件企业数达10家及以上   ;从药品治疗类别看,79个药品涵盖11个治疗大类,消化系统及代谢药、抗肿瘤和免疫调节剂等,其中全身用抗感染药物涉及药品数最多。  
   
从剂型看,79个药品有33个为注射剂,有分析指出第五批集采将由注射剂担当主力。据赛柏蓝梳理,在目前已经开展的四批次国采中,共纳入了15个注射剂,且随着集采的推进以及注射剂一致性评价的提速,集采纳入注射剂品种的数量明显增多——在第四轮集采中,纳入了8个注射剂,这一数字高于此前的三轮集采。  
   
米内网数据显示,33个注射剂有27个在2019年中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元,   这些注射剂一旦被纳入集采,6000亿注射剂市场将迎来新一轮洗牌。有分析指出,随着国家组织药品集采纳入更多的注射剂,注射剂降价潮将汹涌而至。  
   
值得注意的是,受专利问题、产品特性等因素影响,已符合条件的药品并不一定都会纳入第五批集采,   如西格列汀口服常释剂型、西格列汀二甲双胍口服常释剂型、舒尼替尼口服常释剂型等药品专利未到期   ,就可能不会被纳入。  
   
近日,多省发布第四批国采落地执行的相关通知,预计5月前后第四批集采全国落地。根据以往的集采推进规律,上一批集采落地后,新一轮集采或将开始。  

附:符合国家集采条件的药品


(来源:米内网数据库)


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关键词:
注射剂,国采,原研,药品,集采

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