3款重磅国产创新药上市,就业机会在哪?

2021
03/17

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思齐俱乐部
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2015年以来,中国创新药政策环境不断优化,创新活力不断释放。


3月以来,国产创新药市场又迎来3款重磅药,分别为艾弗沙(甲磺酸伏美替尼片)、泰爱(注射用泰它西普)和优替帝(优替德隆注射液)。


3款国产创新药上市


1、艾弗沙(甲磺酸伏美替尼片)


2021年3月3日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸伏美替尼片(商品名:艾弗沙)上市。


艾弗沙®是中国原研、具有自主知识产权的第三代EGFR-TKI,具有“双活性、高选择、强缩瘤、安全佳”的特点,为非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者提供了新的治疗选择。


艾弗沙适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。


2、泰爱(注射用泰它西普)


2021年3月12日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物制药(烟台)股份有限公司申报的治疗用生物制品注射用泰它西普(商品名:泰爱)上市。


泰爱为我国自主研发的创新药,是全球首个获批用于治疗SLE的“双靶”生物制剂,与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。


泰爱新靶点、新结构、新机制的特点,使其发明专利获得中国、美国、欧洲、俄罗斯、韩国、日本等授权,也获得了国家“十一五”、“十二五”、“十三五”期间“重大新药创制”科技重大专项支持,其上市为患者提供了新的治疗选择。


3、优替帝(优替德隆注射液)


2021年3月15日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准成都华昊中天药业有限公司申报的1类创新药优替德隆注射液(商品名:优替帝)上市。


优替帝为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,作为国内首个且唯一获批的埃博霉素类抗肿瘤药物,其获批打破了我国长期以来晚期乳腺癌治疗的瓶颈,结束了国内近三十年来除紫杉醇外无突破性化疗药物的局面,显著延长了患者的生存期,改善了患者的用药安全性,将为我国广大晚期乳腺癌患者带来新的希望。


国产创新药市场现状


2015年以来,中国创新药政策环境不断优化,创新活力不断释放。随着国家对创新药扶持政策的不断推进,新药审评审批进程加快,加上仿制药微利的到来,倒逼药企走入创新药赛道。


1、国产创新药获批数量快速增长


根据《环球》杂志采访,中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖称,2020年中国创新药市场的规模预计达到1400亿美元,整个中国批准上市的创新药是53款,其中国产新药21个,达到历史最高点。


自2018年开始,中国创新药产业进入收获期,每年都有多款国产创新药获批上市,且在获批数量上呈现上升趋势。与此同时,国产新药销售额也持续快速增长。


2、国产创新药发展进入快车道


随着国家政策对创新药的倾斜,国际间药物研发机构交流的加强,以及对全球新药的加速引入等,国产创新药进入了发展的快车道阶段。


据《环球》报道,全球三大生物医药创新的零收入上市融资平台:纳斯达克、港交所、上海交易所,有两个在中国,深圳交易所创业板注册制改革也为生物医药创新企业融资提供了便利,实现金融赋能创新。可以说中国现在医药行业充满活力,更将助力科学家、企业家和金融家携手打造全球医药创新高地。


国产创新药赛道上的核心药企


1、恒瑞医药


对创新药企来说,研发能力和研发方向至关重要,而恒瑞作为国内的龙头药企,不仅拥有强大的研发能力,同时在创新药研发布局上有着超前的战略思维,因此,其当仁不让地成为了国内核心创新药企的成员之一。


2、百济神州


百济神州被业内称为“研发投入之王”,自成立以来研发投入已经接近200亿元,近两年来研发投入更是力压恒瑞医药位居国内第一,并拥有着全球临床试验最多的研发管线。


3、信达生物


信达生物成立于2011 年,致力于肿瘤等重大疾病创新药物的开发生产与销售。信达生物更是被称为“中国创新药拓荒者”,经过不断的研发创新,在不到10年的时间内,已经由BioTech成长为Biopharma。


4、君实生物


君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,具备完整的从创新药物的发现、在全球范围内的临床研究和开发、大规模生产到商业化的全产业链能力。2020年7月登陆科创板,与百济神州、信达生物、恒瑞医药并称为国内创新药四大龙头公司。


5、翰森制药


翰森制药是为数不多的以研发为驱动的中国大型制药企业之一,从以首仿药为核心业务逐步走向“首仿+创新药”双轮驱动。翰森制药目前已经拥有4个创新药产品,在国产厂商中仅次于恒瑞医药。


6、中国生物制药


中国生物制药是由乙肝药为核心转型为真正意义上的以肿瘤为核心驱动力的创新型药企。其研发管线储备富足,大批量1类新药临床正快速推进(预计2021年后每年2~3个创新药获批上市)。


7、贝达药业


贝达药业是一家以自主知识产权创新药物研发和开发为核心的国家级高新技术企业。其研发费用率与全球前30药企相比毫不逊色,远超过恒瑞医药和中国生物制药两家国内创新药巨头。


如今,创新药是风口上的赛道,受到医改政策的影响较小,加上国家政策的各项扶持,这个领域对医药人来说风险小很多,是就业的一大优质赛道。


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END


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关键词:
恒瑞医药,艾弗沙,上市,创新,国产,药企,药物

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