华人骄傲!中国研发全球首个新型CAR-T疗法,晚期癌症有救了

2021
10/03

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Cancer 百科
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5次化疗栓塞和11次射频消融术治疗后病情进展的晚期患者,在接受新型CAR-T疗法后,部分病可以得到有效解决。

“5次化疗栓塞和11次射频消融术治疗后病情进展的晚期患者,在接受新型CAR-T疗法后,部分病灶竟然神奇消失。

提到大名鼎鼎的CAR-T疗法几乎无人不知,它的研发成功,让人们看到了”治愈“癌症的希望。目前FDA批准的三款CAR-T疗法,总体缓解率都能达到80%以上,这些治疗方法已经在血液肿瘤证实可以诱发显着反应 - 即使是生存期仅仅几个月的晚期癌症患者也可以完全根除,在某些情况下强烈响应持续数月甚至数年。

遗憾的是,CAR-T疗法目前只在血液肿瘤中获批,全球的科学家都在快马加鞭的研发,希望这一疗法能够在实体肿瘤中也发挥强劲的抗癌效果。

华人骄傲!中国研发全球首个靶向GPC3的CAR-T疗法

过去,对于这类顶尖的抗癌新技术,国内病友们只能盼着美国研发上市,再苦苦等待国内的临床试验,审批等一列流程走完,但是癌症患者真的等不起,有无数的病友们在等待中遗憾离开。

这一切将被改写!

据报道,中国CAR-T细胞研究和临床治疗效果已经追上美国同行!而在实体肿瘤领域,我们国家更是领跑全球,取得备受世界瞩目的成绩,除了在研发成功国际上首个靶向Claudin18.2的实体瘤CAR-T疗法。近期,华人团队再次传出好消息:靶向GPC3的CAR-T细胞疗法CAR-GPC3 T细胞治疗晚期肝细胞癌(HCC)的I期临床研究结果出炉,研究结果发表在国际重磅肿瘤学期刊Clinical Cancer Research上,再一次引起轰动。值得一提的是,这是靶向GPC3 CAR T细胞治疗肝细胞癌的全球首个临床试验,华人科学家的研究成果再次在世界舞台闪耀。

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首个CAR-GPC3 T细胞治疗晚期肝细胞癌临床数据公布!

在最新公布的这项研究中,入组了13例晚期肝癌患者(2015年12月至2019年7月24日入组)。

这些患者都是经过手术治疗,局部治疗或者全身系统治疗后病情进展的晚期患者,临床上已经没有更好的治疗方案。经检测证实GPC3阳性后,接受了平均值为19.9×10⁸的CAR-GPC3 T细胞,也就是将近20亿个能精准识别癌细胞的特殊T细胞回输到患者体内。

结果显示:

13例受试者中2例获得部分缓解(PR);

3年、1年、6个月生存率分别为10.5%、42.0%和50.3%;

中位生存时间(OS)为278天(95%CI:48,615天)。

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截至数据分析时间,两例病情缓解和稳定患者生存时间分别是20.5和44.2个月(患者编号分别为3和13,见下图)。其中一例疾病稳定的患者在入选时已有下腔静脉癌栓、右心房癌栓以及淋巴结转移,治疗后AFP(甲胎蛋白)长期维持正常水平且长期生存。

我们来看下两位患者的详细情况:

患者3是一名50岁男性,入组前进行了GPC3 IHC染色,结果评分为3+,适合接受CAR-GPC3 T细胞治疗。治疗后CT扫描结果显示:病灶尺寸从31.0×27.8 mm逐渐减小到12.2×9.5 mm。

患者13是一名52岁的男性,这是一位病情很重的患者,肝脏多发病灶三年多,期间进行了5种化疗栓塞(TACE)和11次射频消融术的治疗。入组前进行了GPC3 IHC染色,结果评分为3+。神奇的是,CAR T细胞输注后4周开始,MRI显示病变大小明显减少,a和c病变完全消失,b病变从14.2×13.4 mm缩小至13.9×13.0 mm。截止数据分析时,这名患者还健康的活着。

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同时,这项研究表明,晚期HCC患者接受CAR-GPC3 T细胞治疗耐受性良好、基本安全可控,无患者出现脱靶毒副反应,并初步显示出较好的临床获益。

研究人员指出,这项试验还有很多需要完善之处,未来要走的路还很长,但同时也表明CAR-T细胞的确有可能给部分肝癌患者带来长期获益,为CAR T细胞治疗肝细胞癌等各种实体瘤积累了宝贵经验。

CAR-GPC3 T细胞疗法问世,肝癌患者迎来“治愈”曙光!

肝细胞癌(HCC)是全球第六大最常见的癌症,也是癌症相关死亡的第四大主要原因,而中国发病人数和死亡人数均占到全球一半以上!前有著名音乐人赵英俊因肝癌英年早逝,后有著名影星吴孟达,以及大家熟知的傅彪,臧天朔,师胜杰等,都因为它纷纷不幸离世,相信大家在痛惜之余不禁对这种癌症谈之色变,肝癌仿佛像梦魇一样时刻威胁着人类的健康。更不幸的是,85%的肝癌患者一经查出就是中晚期,基本不存在手术机会。而CAR-GPC3 T细胞疗法的问世,让晚期肝癌患者迎来“治愈”曙光。

据报道,除了上述数据外,还有一名接受了各种治疗方案无效,走投无路的晚期患者,在2015年7月幸运的入组了CAR-GPC3 T细胞疗法的临床试验,接受治疗后已无瘤健康生存近5年,也就是达到了临床治愈,定期复查体内均未发现活性病灶,肿瘤标志物指标正常。我们希望这款疗法能获得更多有效性和安全性的临床验证,早日上市造福更多的患者。

好消息!CAR-GPC3 T细胞疗法正式招募患者了!

GPC3是一种癌胚抗原,参与细胞增殖、分化、迁移和凋亡。正常组织中几乎未见表达,但在70-80%的肝细胞癌中表达。GPC3因其肿瘤特异性,被认为是极有前景的肿瘤免疫治疗靶标。

基于此,中国研究人员开发了国际上首个针对GPC3的 CAR-T 细胞疗法临床试验,并取得了令人满意的初步研究结果。

这是全球首个靶向GPC3的CAR T细胞的临床研究,基于这些积极的研究数据,将进一步针对GPC3表达阳性的肝癌患者进行一系列探索研究。

好消息是,这种新型的CAR-T疗法在国内已正式开始招募患者了。目前由国内几家知名的肿瘤医院率先进行临床研究,评估CAR-GPC3 T细胞疗法在晚期肝癌中的安全性及功效。想申请的患者可致电全球肿瘤医生网医学部,提交相关的病历资料进行初步的评估。

◀入组标准(部分)▶

  • 年龄18至70岁;

  • 至少有一个可评估的病灶;

  • 标准治疗后进展的患者;

尽管新疗法不断发展,但晚期肝癌仍然难以治愈,需要新的治疗选择,中国也在不断开发新颖,安全和有效的免疫疗法,这是中国生物制药对全世界癌症患者的长期承诺!我们期待这款国内自主研发,完全创新的世界首个针对GPC3的CAR-T疗法能够早日上市,造福更多的患者。

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关键词:
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