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每周医刻 | “两会”闭幕：总理对养老、就医有新表态；“种植牙纳入医保”冲上热搜；迈瑞与九州通宣布联手

2021

03/15

财健道

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本周“两会”正式闭幕。国务院总理李克强在“两会”闭幕式答记者问时强调：扩大跨省直接报销范围，降低进口药品税率。在本次“两会”中，各代表委员各抒己见，提出了许多新鲜的议案提案。全国政协委员寇恩培建议新设医疗机构禁止进入互联网点评平台。全国人大代表李小莉建议将种牙纳入医保范围，该话题冲上微博热搜。

本周疫情持续缓和，哈尔滨市应对新冠肺炎疫情工作指挥部办公室发布《关于全面有序恢复经营性场所公共场所和活动的通知》，自3月12日零时起，经营证照齐全、符合疫情防控要求的公共场所和相关项目可有序恢复营业。但同时，张文宏也表示，中国还没有完成群体免疫性的疫苗接种，同时国际疫情仍在蔓延，口罩用于防护的要求始终存在。在“接种”和“国际疫情”两个条件都达到要求的情况下，明年下半年我们可能能看到摘掉口罩的趋势。

政策方面 ，国家医保局发布2020年医疗保障事业发展统计快报，报告显示全国药品缩水601亿元、医保收入下降6.1%。DRG付费国家试点工作的30个试点城市全部通过模拟运行前的评估考核，进入模拟运行阶段；中期确定了71个城市开展区域点数法总额预算和DIP付费试点工作。

公司方面 ，强生疫苗欧盟获批，多国暂停阿斯利康疫苗接种。中国生物制药研制的预防化疗引起的恶心呕吐药物“善启”在美获批。康宁杰瑞生物PD-L1/CTLA-4双抗KN046美国Ⅱ期注册临床IND获FDA批准。九州通医疗器械集团和迈瑞战略业务对接会在深圳召开，双方签署全面战略合作协议。

投融资方面 ，企查查中国企业年报公布：医疗健康投融资高达2459亿，增幅43%。我国社会长护险已在全国49个城市开展试点，覆盖近1.2亿人。鸿运华宁完成逾7800万美元C轮融资，推进抗体新药境内外临床试验以及临床申报。阿斯利康全球首支医疗产业基金进入标的投资阶段。迪哲医药科创板IPO申报，审核状态已变更为“已受理”。诺禾致源三次IPO终成功，敲钟上市在即。

以下为财健道对重点内容的整理：

大咖说

1 国务院总理记者会答医疗问题：扩大跨省直接报销范围，降低进口药品税率

3月11日，国务院总理李克强在出席十三届全国人大四次会议闭幕后记者会时表示，今年政府将多措并举加大对县乡医院、卫生院的投入，对于扩大门诊费医保报销和常见病药品报销范围、降低药品和高值医疗耗材价格等。到明年年底前，每个县都要确定一个定点的医疗机构，能够直接报销包括门诊费在内的医疗费用。中国将进一步降低进口商品的总体税率水平，较大幅度地降低进口药品税率，对抗癌药品力争降到零税率。

2 全国政协委员寇恩培：建议新设医疗机构禁止进入互联网点评平台

“两会”期间，全国政协委员寇恩培提出的一则「限制医疗机构进入大众点评等互联网平台」的建议引发关注。寇恩培认为，互联网点评平台上更多是患者的主观评价，通常无法反应客观事实。为了避免引发不必要的医患纠纷，减少就诊时产生的医疗健康投诉问题，寇恩培建议，今后新设立的医疗机构不能进入到非医疗专业的点评类平台。

3 全国人大代表李小莉：建议种牙纳入医保

全国人大代表李小莉在“两会”期间提出，建议规范种植牙收费并纳入医保。此提案引发群众对‘看牙贵’和‘牙科暴利’的热烈讨论，登上热搜榜前列。李小莉指出，各种种植牙材料质量参差不齐，价格普遍偏高。各医疗机构对同材质种植牙收费不一。她认为，应当加大对种植牙的监管，统一制定材料及服务收费标准、种植牙质量及种植牙医生水平的监管体系，“加大对种植牙材料和技术的研发，降低种植牙的费用，并且将种植牙费用尽可能地纳入医保报销范围，以满足群众对口腔健康的需求”。

大事件

1 国际奥委会：为东京奥运会、北京冬奥会选手提供从中国购买的疫苗

据法新社消息，国际奥委会主席巴赫在3月11日召开的国际奥委会第137次全会上宣布将与中国奥委会进行官方合作。他表示，中国奥委会提出要为参加东京奥运会、残奥会和北京冬奥会、冬残奥会的运动员提供额外的新冠疫苗。国际奥委会将支付这些疫苗的费用，他同时向中国奥委会表示感谢。

2 全国49个城市试点，社会长护险已覆盖近1.2亿人

我国社会长护险试点从2016年开始，至今已有5年，上海、成都等15个城市是首批试点者。2020年，第二批城市开始试点。截至目前，共有49个城市试点社会长护险。试点由各地医保局主导，商业保险公司具体承办，资金从医保基金、企业、个人等途径进行筹集，各地标准不一。今年1月1日起，成都所有参加基本医疗保险的人员都可以申请社会长护险，不需要额外缴费，重度失能人员每月最多可获得903元补助。苏州、徐州等7个试点地区建立了政府补助、医保统筹基金和个人缴费相结合的多渠道筹资机制。

3 国家药监局综合司发布《医疗器械应急审批程序（修订稿征求意见稿）

3月8日获悉，国家药监局综合司发布《医疗器械应急审批程序（修订稿征求意见稿）》。审批程序指出，存在突发公共卫生事件威胁时，以及突发公共卫生事件发生后，药品监督管理部门按照统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批的原则，对突发公共卫生事件应急处理所需医疗器械实施应急审批。本程序适用于突发公共卫生事件应急所需，且在我国境内尚无同类产品上市，或虽在我国境内已有同类产品上市，但产品供应不能满足突发公共卫生事件应急处理需要，并经国家药品监督管理局确认的境内第三类和进口医疗器械的审批。

4 国家医保局：2020年医疗保障事业发展统计快报

3月8日，国家医保局发布《2020年医疗保障事业发展统计快报》。关于基金收支情况，《快报》显示，全年基本医疗保险基金（含生育保险）总收入、总支出分别为24638.61亿元、20949.26亿元，年末基本医疗保险（含生育保险）累计结存31373.38亿元。关于药品采购，《快报》显示，2020年，全国通过省级药品集中采购平台网采订单总金额初步统计为9312亿元，比2019年下降601亿元。关于医保支付改革，《快报》显示，DRG付费国家试点工作的30个试点城市全部通过模拟运行前的评估考核，进入模拟运行阶段；中期确定了71个城市开展区域点数法总额预算和DIP付费试点工作。

5 国家医保局：DRG付费试点城市进入模拟运行

3月9日获悉，据国家医保局消息，北京、天津等开展DRG付费国家试点工作的城市已全部通过模拟运行前的评估考核，进入模拟运行阶段。DRG付费是按疾病诊断相关分组付费，即根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式等因素，将患者分入若干诊断组，并对各疾病诊断相关组制定支付标准，预付医疗费用的付费方式。其目标是减少按服务项目付费，实现医院、医保与患者三方共赢。

6 企查查中国企业年报公布：医疗健康投融资高达2459亿，增幅43%

日前，企查查大数据研究院联合中国社科院城市与竞争力研究中心发布《2020中国企业发展数据年报》，在疫情的刺激下，2020年我国“卫生和社会工作”企业的注册量达到13.11万，实现了43.1%的高增长率。2020年医疗健康赛道共发生投融资事件1120起，披露总金额达到2459亿元人民币，同比增长43%，其中融资金额超过十亿的项目共60个。从各细分领域来看，医疗器械相关的融资项目最多，占比26%，其次是生物制药/研发、诊断检测与化学制药。总的来说，2020年医疗器械行业中，IVD、心血管、医学影像热度不减，AI与机器人成投资新宠。

7 “神医”张文荣被免职

3月9日，张文荣坐诊的北京鹤年堂中医医院发布声明，称张文荣所有的宣传广告信息与医院无关，并免去了张文荣荣誉院长的职务。张文荣曾宣称从曾祖父开始，一家几代专门治疗一体多病、腰突病、心脏病等多种疾病的张文荣，与其他40多名“神医”一起，被网友将他们的视频剪成合集，戏称为“神医宇宙”，引发热议。2016年，监管部门专门发布了《关于进一步加强医疗养生类节目和医药广告播出管理的通知》要求：医疗养生类节目只能由电台电视台策划制作，不得由社会公司制作；医疗养生类节目需报备；严禁医疗养生类节目以介绍医疗、健康、养生知识等形式直接或间接发布广告、推销商品和服务。

投融资

1 鸿运华宁完成逾7800万美元C轮融资，推进抗体新药境内外临床试验以及临床申报

3月9日获悉，鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司完成逾7800万美元C轮融资，本轮融资由招商局集团领投，泰格医药，同创伟业，Parkland Medtech Limited，紫曜基金，东冠集团，博睿资本，中源资本等参与投资。融资资金将主要用于推进抗体新药GMA102（2型糖尿病）、GMA105（肥胖症）、GMA301A/B（成人、儿童肺动脉高压）、GMA131（糖尿病肾病）等核心重磅产品的境内外临床试验，推动Bibody新药分子GMA106（肥胖症/非酒精性脂肪肝炎/2型糖尿病）、GMA202（卵巢癌）和GMA306（肺动脉高压/肺纤维化/糖尿病肾病）等的临床申报以及其它后续管线项目的开发工作。

2 阿斯利康全球首支医疗产业基金进入标的投资阶段

3月8日，阿斯利康发文称，公司与中金资本联合打造的首支全球医疗产业基金“阿斯利康中金医疗创投基金”已完成I期融资。根据计划，该全球医疗产业基金中较多资金将用于投资中国创新药，也会用于投资医疗器械、诊断、生物科技、AI服务等其他生态圈业务，在重点聚焦成长期公司的同时，该基金还将覆盖包括全球新药研发、生产运营及商业化发展的全产业链，旨在为海内外创新企业提供从研发到商业化的全周期赋能支持。基金I期融资备案完成后，包括计划中的美元基金在内的后期基金募集工作也将随即展开。

IPO

1 迪哲医药科创板IPO申报，审核状态已变更为“已受理”

3月10日，迪哲医药在上交所科创板IPO的审核状态变更为“已受理”。迪哲医药前身是跨国药企阿斯利康中国创新中心，由阿斯利康与国投创新合资组建，在业内一直备受关注。迪哲医药的招股书中显示公司“预计市值不低于人民币40亿元”。其在研产品均为小分子药物，现阶段主要集中于恶性肿瘤及自身免疫性疾病，有4种产品已进入临床阶段，适应症为T细胞淋巴瘤、非小细胞肺癌和前列腺癌等。公司管线构造相对全面，瞄准的既有实体瘤、又有非实体瘤，且均为肺癌等国人常见的大癌种。

2 诺禾致源三次IPO终成功，即将登陆科创板

3月9日，证监会发布消息：今日，按照法定程序同意北京诺禾致源科技股份有限公司科创板首次公开发行股票注册。诺禾致源分别在2018年、2019年申请过两次创业板，但都以失败告终，2020年科创板，顺利IPO注册成功，即将敲钟上市。诺禾致源成立于2011年3月，主营业务为提供基因科技产品和服务，包括生命科学基础科研服务、医学研究与服务、建库测序平台三大类服务。其中，生命科学基础科研服务是主要收入来源，报告期内营收占比持续保持在4成以上。

大公司

1 强生疫苗欧盟获批，多国暂停阿斯利康疫苗接种

据英国天空电视台3月11日报道，由于欧洲多国出现民众接种某批次阿斯利康疫苗发生凝血反应的事件，欧洲药品管理局（EMA）着手对该批次疫苗进行调查。同时，丹麦宣布暂停该批次阿斯利康疫苗接种，为期14天。欧洲其他几个国家也已暂停使用阿斯利康疫苗，包括意大利、冰岛、爱沙尼亚、拉脱维亚、卢森堡和立陶宛。同日， EMA批准了强生公司的杨森疫苗。这是辉瑞、阿斯利康、莫德纳疫苗之后第四个获准在欧盟范围内使用的疫苗。一针见效、可冰箱储存的强生疫苗或将极大支持欧盟的疫苗接种计划。

2 中国生物制药：研制的预防化疗引起的恶心呕吐药物“善启”在美获批

3月8日消息，中国生物制药在港交所公告，集团研制的预防化疗引起的恶心呕吐药物“注射用福沙匹坦双葡甲胺”（商品名：善启）已获美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准新药简略申请（“ANDA”，即美国仿制药申请）。这是集团收获的又一个“三报三批”的品种——该品种在中国、美国、欧洲三个国际主流市场均获准上市。

3 康宁杰瑞生物PD-L1/CTLA-4双抗KN046美国Ⅱ期注册临床IND获FDA批准

3月9日，康宁杰瑞生物制药宣布，PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，同意在美国开展一项开放、多中心的Ⅱ期注册临床研究，旨在评估KN046（PD-L1/CTLA-4双特异性抗体）治疗胸腺癌的有效性、安全性和耐受性。KN046是同时靶向PD-L1和CTLA-4免疫检查点的双特异性抗体，能更有效地激活T细胞，增强免疫抗肿瘤能力。在澳大利亚开展的Ⅰ期临床研究中，KN046在胸腺上皮肿瘤患者中显示出75%的疾病缓解率和100%的疾病控制率。

4 迈瑞和九州通宣布联手，展开全面合作

3月11日，据九州通医疗器械官微消息，九州通医疗器械集团和迈瑞战略业务对接会在深圳召开。据悉，此次战略业务对接，是九州通医疗器械集团和迈瑞集团在前期合作的基础上，又一次深入的战略合作，双方将签署全面战略合作协议。对于2021年双方的业务合作，将从 IVD业务、非公和集团客户业务、供应链业务、骨科、渠道整合等方面进行。对于未来，九州通指出，将继续向基层医疗机构倾斜，进一步巩固其在基层医疗机构中的市场占有率，而医疗器械板块也将持续加码。

- END -

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