血透患者中控制血磷对冠状动脉钙化的影响

160例血透患者

1. 羟基氧化蔗糖铁治疗 vs. 碳酸镧组

2. 将血清磷酸盐降低至3.5-4.5 mg/dL（严格组）vs. 5.0-6.0 mg/dL（标准组）

最后的全分析集（full analysis set, FAS）仅包括115例患者

主要终点是12个月治疗期间冠状动脉钙化（coronary artery calcification，CAC）评分的变化百分比

• 碳酸镧组和羟基氧化蔗糖铁组相比没有显著差异

• 血磷控制严格组的CAC评分百分比变化显著低于标准组（8.52 vs 21.8 P=0.006）
  

我们之前介绍过的 SPIRiT 以及 IMPROVE-CKD 都涉及控制血磷是否会改变心血管钙化结局的终点。此次这个日本研究似乎给之前两个阴性结果的试验带来了一丝曙光，但究竟该如何看待这个“阳性”结果的研究呢？

首先，这仍是个样本量偏小的临床研究；其次，作者在文中提及最终纳入统计分析的是115例受试者，而不是原先进入随机的160例。虽然作者做了下图的全分析组和未纳入组的敏感性分析，从统计学角度看，失访（未纳入最终分析）的患者与现有统计中的患者并无明显差异，但细心的小伙伴们就会发现，最关键的作为主要终点的CAC并未纳入表格，具体原因就不得而知了。即便两组的CAC相当，28%（45/160）的失访率在一个随访仅有一年的血透受试者RCT也是相当高的，所以不能排除该阳性结果可能仅仅是一次“偶然”的结果。