我们的研究是为了检测一个重要的交互作用(时间与分组), 在重要的时间点上的差异,以及进行事后比较,而不是其他结果。
左旋布比卡因局部头皮阻滞对幕上开颅术术中血流动力学稳定性、术中术后阿片类药物消耗量的影响:一项随机对照试验
研究背景
研究方法
这是一项前瞻性、单中心、安慰剂对照、设盲的研究。
纳入标准:
ASA分级I、II和III级计划接受择期全麻幕上开颅手术患者;
手术时取仰卧位,估计手术时长在90至360分钟之间的患者
排除标准:
患者拒绝和及对干预措施存在禁忌症,如已知对局麻药过敏或局部感染;
年龄>75岁或<18岁;
肥胖(BMI>35kg/m2);
紧急头颅手术;
慢性疼痛(持续或反复疼痛持续>3个月)或纤维肌痛;
吸毒成瘾(非法药物和经常使用阿片类药物);
慢性酗酒;
皮质类固醇治疗>6个月;
不受控制的全身动脉高压;
严重的肾脏或肝脏疾病;
精神疾病或严重神经疾病;
心肌病或持续性心律失常(永久性心房颤动或其他持续的室上性节律异常)。
局部麻醉方法:
具体操作:
术中记录:
MAP、HR、异丙酚和瑞芬太尼效应室浓度和脑电图(SE);记录的数据是在头皮阻滞之前进行的3次连续测量的均值。其余均为每个确定时间点的单一测量。
其他记录:
记录异丙酚(mg/kg/min)和瑞芬太尼(µg/kg/min)的总消耗量、干预措施与固定头钉之间间隔的时间(分钟)以及麻醉的总时长(从麻醉诱导开始到气管导管摘除)
重要的的有害事件:SP(固定头钉)、SI(切皮)、CR(去除骨瓣)和DM(硬脑膜切开)
记录的时间点:
基线和以及重要有害事件的0(T0立即)、1(时间0[T1]之后1分钟)、3(时间0[T3]之后3分钟)和5(时间0[T5]之后5分钟)
术后记录参数:
在术后1、3、6、24和48小时,使用视觉模拟量表(VAS)评估术后疼痛强度,及记录吗啡消耗量
研究结果
基线资料:数据无统计学意义
血流动力学:干预组的血压比对照组波动更小,血流动力学更稳定
麻醉药剂量:对照组均明显高于干预组
脑电图:差异无临床意义
麻醉药和血管活性药用量
术后疼痛评分和吗啡消耗量
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