一周药事| 极目生物完成超1亿美元B轮融资，齐鲁制药2.2类新药「孟鲁司特钠口溶膜」首家获批

实时疫情

截至北京时间3月12日11时09分，全球新冠肺炎现存确诊病例达到28477377例，较昨日增加27445人；国内现存确诊467例，较昨日增加3例。

融资快讯

洛启生物完成亿元人民币A轮融资，天汇资本领投

纳米抗体创新药研发领军企业上海洛启生物医药技术有限公司（以下简称“洛启生物”）近日宣布完成亿元人民币A轮融资，本轮融资由天汇资本领投，泰煜投资和富汇创投共同跟投，浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资主要用于推进吸入式纳米抗体哮喘治疗药物的IND申报和临床研究，以及其他多个后续管线项目的开发。（创业邦）

极目生物宣布完成超1亿美元B轮融资，正心谷资本领投

专注于创新疗法的临床开发阶段眼科生物技术公司Arctic Vision极目生物（以下简称“极目生物”，或“极目”），今天宣布完成超1亿美元的B轮融资。本轮融资由正心谷资本领投，腾讯、Octagon Capital和著名企业家及新世界集团背后的灵魂人物郑志刚博士参投，原股东南丰生命科技、鼎丰生科资本、晨兴创投继续加持。易凯资本为极目在本轮融资交易中担任独家财务顾问。本轮融资所得将继续支持公司产品管线的临床注册及商业化准备，自主研发平台的搭建，新产品的持续引进和团队的扩展建设。（创业邦）

明济生物完成3亿元B轮融资，中金资本旗下中金启德基金领投

明济生物宣布完成B轮融资，总规模3亿人民币，由中金资本旗下中金启德基金领投，现有投资方礼来亚洲基金继续追加投资，同时国药资本、德屹资本及和玉资本（MSA Capital）等机构参与跟投。本轮融资将持续用于打造抗体开发全产业链平台，扩充专业团队，以快速推动一系列单抗及双抗产品的临床前开发及临床各阶段试验。（猎云网）

惠影医疗完成数千万元A轮融资，凯辉基金独家投资

近日获悉，高品质医疗产品及解决方案提供商惠影医疗宣布完成数千万元A轮融资，由凯辉基金独家投资。据了解，本轮融资将用于加速惠影医疗在肿瘤放射治疗和影像诊断医疗器械领域的布局和发展。惠影医疗自2019年以来，不断深入布局肿瘤放射治疗和影像诊断领域，旨在为癌症病人带来可负担的早期诊断和精准治疗的产品。（猎云网）

新药前沿

葛兰素史克：GSK新药拉夫米定多替拉韦片（多伟托）获批上市

全球领先的跨国医疗保健公司葛兰素史克（以下简称“GSK”）3月9日宣布，其用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托®（通用名：拉米夫定多替拉韦片）已正式获得中国国家药品监督管理局批准。多伟托®是中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案。与传统三联治疗方案相比，多伟托®既能减少人类免疫缺陷病毒（以下简称“HIV”）感染者服用抗逆转录病毒药物种类，也能达到经科学验证的病毒学抑制疗效。

多伟托®由固定剂量的多替拉韦（50mg）和拉米夫定（300mg）组成。其中，多替拉韦是第二代HIV整合酶链转移抑制剂，通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞（T细胞）的遗传物质来阻断HIV的复制；拉米夫定则是一种核苷类逆转录酶抑制剂，常与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于HIV感染的治疗。（医药魔方）

齐鲁制药：2.2类新药「孟鲁司特钠口溶膜」首家获批

3月11日，国家药监局官网显示，齐鲁制药申报的2.2类新药「孟鲁司特钠口溶膜」获批上市，为该剂型国内首家获批。

孟鲁司特钠是由默沙东研发的一种强效选择性白三烯受体拮抗剂（商品名：顺尔宁），能特异性抑制气道中的半胱氨酰白三烯受体，从而起到改善气道炎症，有效控制哮喘症状的作用。目前原研在国已获批 3 种剂型，包括普通片剂、咀嚼片、颗粒剂，且三种剂型均有仿制药获批。在国家集采中，三种剂型均被纳入集采，其中齐鲁制药的孟鲁司特钠咀嚼片在第三批集采中成功中选。本次齐鲁获批的孟鲁司特钠口溶膜是该剂型国内首家，有望在集采之外拓展新的市场。

公开数据显示，孟鲁司特在 2019 年在国内公立医疗机构的销售额接近 30 亿元。口溶膜这一新剂型上市后，有望通过给患者提供新的、便利的用药方式开拓新的市场。（新浪医药）

复星医药：提交帕金森病新药奥匹卡朋上市申请

3月10日，国家局官网显示，复星医药提交的帕金森病新药奥匹卡朋胶囊的上市申请正式获CDE受理。

奥匹卡朋 (opicapone) 为新一代外周儿茶酚O-甲基转移酶 (COMT) 抑制剂, 由葡萄牙Bial-Portela公司开发, 于2016年6月首次获欧盟批准，作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂（DDCI，如卡比多巴）的辅助疗法，以治疗出现剂末现象不能稳定控制运动症状帕金森病患者，商品名为Ongentys。奥匹卡朋分别于2020年4月、2020年6月在美国、日本获批上市，在美国获批用于辅助左旋多巴/卡比多巴治疗出现“开‐关”现象帕金森病患者。

华昊中天：国内首个埃博霉素类肿瘤药或诞生：乳腺癌1类新药“在审批”

日前，优替德隆（utidelone，UTD1）的新药上市申请在NMPA官网的审评状态更新为“在审批”，或有望于近期获批用于复发转移性晚期乳腺癌的治疗。该药由华昊中天研发，是一款通过基因工程改造的埃博霉素（epothilones）衍生物。如果它顺利获批，那么它将成为国内首个埃博霉素类抗肿瘤药物。

埃博霉素类药物属于广谱高效抗癌药物，由于结构简单，具有良好的化学修饰潜力，一直是国际抗肿瘤新药开发的热点之一。2018年3月，NMPA受理了优替德隆注射液的新药上市申请，并于同年6月将其纳入优先审评。

据了解，此次优替德隆的新药上市申请是基于一项前瞻性、多中心的III期临床研究结果。其研究数据显示，与现有治疗方法相比，优替德隆具有较为显著的临床效益和安全性优势。（亿欧大健康）

政策看点

骨科耗材国采也要来了？

日前，网上流传着一份由国家医保局价格和招标采购指导中心发布的《关于开展部分高值医用耗材医院采购数据填报通知》的文件，该文件明确，为摸清部分高值医用耗材使用情况，在前期省级平台数据采集的基础上，决定将数据采集工作延伸至医疗机构，本次高值医用耗材的的填报范围为骨科耗材，具体包括人工关节类、 脊柱类和创伤类。

按照要求，参加数据填报的医疗机构包括有使用人工关节类、脊柱类、创伤类骨科高值医用耗材的全部公立医院(含军队医院），以及有使用人工关节类、脊柱类、创伤类骨科高值医用耗材的医保定点民营医院，其中后者可自愿参加填报，数据填报时间为2021年3月13日0时—2021年3月23日24时。

在文件最后，强调各省级医保局要组织辖区内医院做好填报工作，各级药品和医用耗材集中采购机构要核对本辖区内各医院的填报数据与其掌握的历史数据，提高准确性，检查并督促医院线上线下采购数据如实如期全部填报，各医院要高度重视本次数据填报工作，要指定熟悉工作的专人分别负责填报骨科各类数据，按规定时间，如实填报相关信息，确保数据的真实、准确。

有地方地方医保局人士处证实，上述流出文件内容属实。

参照药品国家带量采购的经验，医院采购数据收集工作的开展往往是集采正式启动的前奏，且在上述文件中，一直在强调填报数据的真实性和准确性，这意味着，骨科的国采可能真的要来了。(医谷)

2021两会医药7大看点

3月5日上午，十三届全国人大四次会议在北京人民大会堂召开。国务院总理李克强在《2021年政府工作报告》中共提到7大医药重点，包括带量采购、医保、医疗等诸多方面，汇总如下：1）医疗深化公立医院综合改革，扩大国家医学中心和区域医疗中心建设试点，加强全科医生和乡村医生队伍建设，提升县级医疗服务能力，加快建设分级诊疗体系。2）中医药坚持中西医并重，实施中医药振兴发展重大工程。支持社会办医，促进“互联网+医疗健康”规范发展。3）监管强化食品药品疫苗监管。加强危险废物医疗废物收集处理。4）医保居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分别再增加30元和5元，推动基本医保省级统筹、门诊费用跨省直接结算。建立健全门诊共济保障机制，逐步将门诊费用纳入统筹基金报销，完善短缺药品保供稳价机制，5）带量采购采取把更多慢性病、常见病药品和高值医用耗材纳入集中带量采购等办法，进一步明显降低患者医药负担。6）公共卫生推进卫生健康体系建设。持续推进健康中国行动，深入开展爱国卫生运动，深化疾病预防控制体系改革，创新医防协同机制，健全公共卫生应急处置和物资保障体系，建立稳定的公共卫生事业投入机制。优化预约诊疗等便民措施，努力让大病、急难病患者尽早得到治疗。促进医养康养相结合，稳步推进长期护理保险制度试点。7)疫情管控坚持常态化防控和局部应急处置有机结合，继续毫不放松做好外防输入、内防反弹工作，抓好重点区域和关键环节防控，补上短板漏洞，严防出现聚集性疫情和散发病例传播扩散，有序推进疫苗研制和免费接种，提高科学精准防控能力和水平。

打赏