【医械日报】 打破国外技术壁垒！脊柱外科手术导航

今日最新医疗器械资讯包含：

1条政策：

● 江苏印发《关于促进劳动力和人才社会性流动体制机制改革的实施意见》

3条企业动态：

● 福建省国资医疗器械有限公司顺利通过ISO体系认证

● 理邦仪器联合全国12家医院举办女性健康公益筛查活动

● 积水医疗与安图生物达成战略合作

1条新产品资讯：

● 安必平HER2基因检测试剂盒取得医疗器械注册证

● 乐心医疗臂式电子血压计获FDA批准上市

● 鑫君特脊柱外科手术导航定位系统成功获国家药监局批准上市

2条获融资资讯：

● 精劢医疗完成数亿元A轮融资

● 翔宇医疗拟首次公开发行4000万股

1条区域动态：

● 南宁市召开推进工业振兴大会

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一、政策信息

江苏印发《关于促进劳动力和人才社会性流动体制机制改革的实施意见》

3月10日，江苏印发《关于促进劳动力和人才社会性流动体制机制改革的实施意见》。《意见》提出：全面强化就业优先政策创造流动机会。围绕人工智能、高端芯片、大数据、区块链、机器人等前沿技术领域，积极推进产业链关键核心技术研发，支持高端环节和关键节点的科技成果转化与产业化，加快构建自主可控的先进制造业体系。推进传统产业智能化改造提升工程，培育智慧医疗、智慧教育等产业，创造更充分的劳动力和人才流动机会。（中共江苏省委办公厅） 

二、企业动态

福建省国资医疗器械有限公司顺利通过ISO体系认证

3月10日，福建省国资医疗器械有限公司经认证机构两阶段评审，顺利通过质量管理体系（ISO9001）、环境管理体系（ISO14001）、职业健康安全管理体系（ISO45001）认证。福建省国资医疗器械有限公司自成立以来即着力推动公司治理现代化, 在严守各项医疗器械监管法规的同时，优化标准化管理模式。（福建省人民政府国有资产监督管理委员会）

理邦仪器联合全国12家医院举办女性健康公益筛查活动

3月10日，深圳市理邦精密仪器股份有限公司联合西安交通大学第一附属医院、北京华信医院和深圳市妇幼保健院等全国12家医院举办“点亮繁星·你最珍贵”女性健康公益筛查活动。本次“两癌一筛”公益活动预约检查人数已超过1500人。理邦仪器是一家集研发、生产、销售和服务为一体并具有企业自营进出口权的专业型医疗电子仪器设备供应商。（美通社）

积水医疗与安图生物达成战略合作

3月11日，积水医疗与安图生物宣布达成战略合作，双方将充分利用各自在体外诊断领域的技术储备和优势，在凝血检测领域开展全方位的战略合作，尽快完成积水医疗CP3000系列全自动凝血分析仪与安图生物Autolas系列医学实验室全自动流水线的连接运行，形成生化·免疫·凝血全系列医学检验流水线。（新浪网）

三、新产品

安必平HER2基因检测试剂盒取得医疗器械注册证

3月10日，安必平宣布公司近日取得一项《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，产品名称为HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)，该产品用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌组织切片中HER2基因的扩增情况。（新浪网）

乐心医疗臂式电子血压计获FDA批准上市

3月10日，乐心医疗宣布公司近日收到美国FDA的通知，旗下臂式电子血压计已通过FDA审核并获得510K号。乐心医疗致力于针对运动健康、慢病管理等领域为行业客户提供健康IoT和远程健康管理整体解决方案战略，上述臂式电子血压计的审核通过，将丰富公司产品种类。（智通财经）

鑫君特脊柱外科手术导航定位系统成功获国家药监局批准上市

3月11日，鑫君特的脊柱外科手术导航定位系统成功获得NMPA注册证，该获批产品是国产首家导航+手术操作的全智能骨科手术机器人。此次鑫君特获批的脊柱外科手术导航定位系统，包含自主研发的术前规划，手术导航和主动置钉等模块，其中手术导航更是打破了国外长期的技术壁垒，结束了我国采用进口设备作为导航基础系统的历史。(动脉网）

四、投融资

精劢医疗完成数亿元A轮融资

3月11日，精劢医疗完成数亿元人民币A轮融资，由正大制药集团旗下的卡迪泰医疗独家投资。精劢医疗是一家手术机器人研发公司，专注于搭建结合手术机器人的胸腹部实体肿瘤的治疗体系。据悉，该介入穿刺手术导航系统能实现精准定位、活检，并兼容后续的粒子植入、冷热消融、射频消融、瘤内给药、纳米刀以及局部基因免疫治疗等新型肿瘤微创治疗方案。（新浪网）

翔宇医疗拟首次公开发行4000万股

3月10日，翔宇医疗发布招股意向书，拟公开发行股票4,000万股，占发行后公司总股本的25%。本次发行的战略配售仅有保荐机构相关子公司跟投，跟投机构为海通创新证券投资有限公司。翔宇医疗作为中国康复医疗器械行业内的研发引领型企业，为全国各级医疗机构、养老机构、残疾人康复中心、福利院、教育系统等机构以及家庭提供系列康复产品及整体解决方案。（智通财经）

五、区域动态

南宁市召开推进工业振兴大会

3月10日，南宁市政府召开全市推进工业振兴大会，深入贯彻落实全区推进工业振兴大会精神。大会提到：要狠抓产业发展，壮大产业集群。突出南宁特色，进一步做大做强电子信息、先进装备制造、生物医药三大重点产业集群，补齐拉长产业链。（南宁日报）