这些低值耗材,开始带量采购

2021
03/12

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一直以来,与高值医用耗材相比,低值医用耗材的带量采购工作要慢得多。


本篇文章来源:费卡E学院



3月2日,河北省医保局正式发布文件,开始对两类低值医用耗材进行省级集中带量采购。
采购产品为一次性使用输液器(精密+精密避光,不含DEHP)和静脉留置针(封闭式+开放型)。采购周期为一年。
企业的产品报价要同时满足两个最低:
1、不高于2020年该产品在全国各医疗机构实际交易最低采购价格(非集中带量采购价)的50%;
2、不高于全国地市级以上集中采购(带量采购)最低中选价格。
报价越低的排名越靠前,同一报价则比拼规格数量和产品首次拿证时间。按报价由低到高确定谁中选。其中, 最低价中选的产品优先分配一定比例的采购量,剩下的采购量再由医疗机构从中选产品中选配。
从文件来看,河北省此次对两类低值耗材的带量集采,均延续了在高值耗材带量集采领域通行的 量价挂钩、以量换价、低价优先思路
不过,此次落地的最终文件,与此前的征求意见稿相比,也有了一些变化,主要表现在三个方面。
 1   

产品报价

 

征求意见稿对两类产品做了不同要求:
输液器产品报价须“不高于全国地市级以上集中采购(含带量采购)最高采购价格”。
静脉留置针产品报价须:带接头的不高于2020年该产品在全国各医疗机构实际交易最低采购价格的50%;不带接头的不高于全国最低价。
而正式的落地文件,则要求两类产品的报价同时达到两个最低,既要看全国集采最低价,也要看非集采的实际交易最低价的半价。
落地文件在表述上也更为准确了,明确了需要打5折再报价的是非集采价格,也或者说是市场零售价。而市场零售价往往比集采价高很多。
 2   

入围或拟中选者数量


同竞价组产品,征求意见稿时规定:

申报企业有1至5家的,则只入围1家拟中选;申报6至9家,入围2家;申报10-15家,入围3家;申报大于16家,入围4家。

正式的落地文件则规定:

申报企业小于4家的,若报价满足要求且达到其他组降价水平,则全部入围;申报4至9家,最多入围3家;申报10至14家,最多入围5家;申报15至19家,最多入围8家;申报大于等于20家,最多入围10家。

并且,征求意见稿提出,若有报价相同的,就第二轮报价,再筛;正式文件则删去了该内容,对报价相同产品直接比拼规格数量和产品首次拿证时间。

 

约定采购量分配

征求意见稿规定,价格最低产品占主要约定采购量,其他中选产品按价格从低到高采购量逐渐减少。

只1家中选的,独占50%采购量;

2家中选的,最低价者占35%的采购量,另一家占25%,两家合并占60%;

3家中选的,最低价者占30%采购量,其他2家按报价从低到高各占25%、15%。三家合并占去70%。

4家中选的,最低价者占30%采购量,其他3家按报价从低到高各占25%、15%、10%。四家合并占80%。

正式的落地文件则规定:

按比例给最低价产品一定采购量,剩余采购量则医疗机构可在中选名单中自主分配。

只1家中选的,独占45%采购量;
2家中选的,最低价者占不少于30%的采购量,两家合并占50%采购量;
3家中选的,最低价采购量不少于25%,三家合并占去55%;
4家中选的,最低价采购量不少于25%,四家合并占去60%;
5家中选的,最低价采购量不少于20%,五家共占65%;
6家中选的,最低价采购量不少于20%,六家共占70%;
7家中选的,最低价采购量不少于20%,七家共占75%;
8家中选的,最低价采购量不少于15%,八家共占80%;
9家中选的,最低价采购量不少于15%,九家共占85;

10家中选的,最低价采购量不少于15%,十家共占90%。

总体而言,河北省要进行的低值医用耗材带量集中采购工作,降价仍是主要目的

而从征求意见稿到落地文件的变化,可以看出,河北省在低值耗材省级带量集采上的思路更加明晰了:

两个确定的降价目标——比市场零售价的最低价降低50%以上,比其他集采已达成的最低价更低。

去年,河北省邢台市宁晋县曾对静脉留置针和一次性输液器等低值耗材进行过一次带量采购,这也是河北省首个单独实施低值耗材带量采购的县。

该县医保局以2019年内宁晋市场最低价作为挂网最高价格,直接对生产企业开展带量采购。采购结果显示,与此前市场平均价相比,静脉留置针的中选价格平均降幅达到70%,一次性避光输液器平均降价64%,精密输液器平均降价78%。

前年,山东省5市组成联盟对包括输液器、留置针在内的三类低值耗材带量集采。结果,平均降价幅度达到60%,最低降37.31%,最高降86.5%。

去年,青海省完成留置针和输液器集中带量采购工作,留置针最高降88.3%,最低降68.3%,平均降幅78.9%;输液器最高降89.6%,最低降12.7%,平均降幅61.6%。

河北此次以省级为单位集采,以全省的采购量来换取让利,且还有两个同时最低的约束,最终达成的降价幅度应会创造新的低价记录。

耗材带量采购,既为了达成降价目的,也为了提升整体质量和服务水平。在这一过程中,规模小、资质弱的企业会被淘汰掉,彻底无缘市场。

而从征求意见稿到落地文件,也可以看出,在给企业活路上,河北省的态度也从初始设定时的更激进走向了相对温和一些。更多的企业可以入围,可以参与瓜分约定采购量,最低价中标企业的独占采购量则相应缩小。

一直以来,与高值医用耗材相比,低值医用耗材的带量采购工作要慢得多。

高值耗材已经省采普遍推开、跨省联采成潮流、国采开始迈步,而低值耗材的带量集采更多还是在市和市级联盟层面进行探索,纳入的产品品类也还只是个别。

背后的原因很多,包括产品分类复杂、小企业太多、产品质量稳定性难以保证等,缺乏阳光挂网数据作参考亦是重要原因之一。

不过,低值耗材的省级及更高层级的带量采购工作已在更多的被提到台面上来。比如留置针和输液器,有了第一个省又有了第二个省,还会有更多的省份参与进来。跨省集采也还远吗?

低耗向高耗看齐,通过带量采购,最大程度促进降价,也造成行业出清,倒逼研发创新,重整行业格局,是大势所趋。而符合“临床用量大、价格差异大、临床使用较成熟、竞争较充分、民众关切”这些通行标准的产品和企业,将首当其冲。

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关键词:
低值耗材,输液器,留置针,采购,集采,文件,企业

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