盘点石药/倍而达/艾力斯/贝达：三代EGFR-TKI抑制剂的开春竞速

3 月 3 日，NMPA 官网显示， 艾力斯医药的 1 类新药、三代 EGFR 抑制剂伏美替尼（曾用名：艾氟替尼）获批上市，成为国产第二款获批的三代 EGFR 抑制剂。

不过，目前国内三代EGFR抑制剂的竞争非常激烈。前日刚刚落地的医保谈判中，阿斯利康的奥希替尼一线、二线适应症均被纳入医保，大幅降价 63.53%，目前医保支付价为 186元（80mg/片）；豪森阿美替尼的二线适应症也降价 64% 进入医保，目前医保支付价格为 176元（55mg/片），后者的一线适应症 III 期临床也已于上月末达到终点，即将报上市。

根据Insight 数据库显示，除阿斯利康奥希替尼、豪森阿美替尼以及本次获批的伏美替尼之外，国产另一款三代 EGFR 抑制剂，艾森生物的艾维替尼，也已经处于第一轮补充资料任务中，或将在今年获批。艾维替尼早于伏美替尼一年报上市，两者报上市的时间分别是 2018 年 6 月和 2019 年 12 月。

此外，目前尚有 4 款三代EGFR抑制剂处于 3 期临床，分别是倍而达的 BPI-7711、益方生物的 D-0316、南京圣和的奥瑞替尼以及苏州润新的 RX-518；另外，江苏万邦的奥希替尼仿制药已启动 BE 试验。

第三代 EGFR 抑制剂国内竞争情况