与聚乙二醇干扰素标准治疗相比,聚乙二醇干扰素序贯核苷类似物治疗方案可以实现更显著的HBsAg水平下降,更高的HBsAg≤100 IU/mL的比率。
目前慢性乙型肝炎抗病毒治疗策略优化主要有3种可能方案:
(1)聚乙二醇干扰素和核苷类似物起始联合治疗;
(2)核苷类似物序贯聚乙二醇干扰素治疗;
(3)聚乙二醇干扰素序贯核苷类似物治疗。
方案1和方案2目前已有较多研究评估,然而方案3的疗效尚缺乏临床研究评价。本研究旨在评估聚乙二醇干扰素序贯核苷类似物治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效。
前瞻性纳入132例慢性乙型肝炎患者。其中,65例接受聚乙二醇干扰素标准治疗,67例经聚乙二醇干扰素治疗12~24周后根据是否实现早期病毒学应答,决定是否加用核苷类似物优化治疗。研究主要评价终点为患者治疗结束后24周的HBsAg下降水平,以及HBsAg≤100 IU/mL的患者比率。次要评价终点为HBV DNA阴转率、ALT复常率、HBeAg血清学转换率、HBsAg清除率以及HBsAg血清学转换率。
治疗结束24周,与聚乙二醇干扰素标准组相比,聚乙二醇干扰素序贯核苷类似物优化治疗组可以实现更显著的HBsAg水平下降 (−1.35 vs 0.67 log10 IU/mL,P=0.016), 更高的HBsAg ≤ 100 IU/mL的比率 (32.8% vs 9.2%,P=0.001), 更高的HBV DNA阴转率 (79.1% vs 49.2%,P<0.001) 以及更高的ALT复常率 (80.6% vs 38.5%,P<0.001)。两组HBeAg血清学转换率 (35.8% vs 27.7%,P=0.316)、HBsAg清除率 (8.9% vs 4.6%,P=0.323)、HBsAg血清学转换率 (4.5% vs 1.5%,P=0.325)均无统计学差异。
研究表明,与聚乙二醇干扰素标准治疗相比,聚乙二醇干扰素序贯核苷类似物治疗方案可以实现更显著的HBsAg水平下降,更高的HBsAg≤100 IU/mL的比率。
摘译自:Xu W, Li Q, Huang C, et al. Efficacy of peg-interferon-nucleoside analog sequential optimization therapy in HBeAg-positive patients with CHB[J]. Hepatol Int, 2021, 15(1): 51-59.
上海市公共卫生临床中心肝病科
李强 报道
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