龙头IPO过会、全国集采预期，骨科耗材赛道未来如何？

2021-03-10 思宇研究院官方

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集采真的未必是坏事，只是看企业如何应对而已。

作者 | 高禾投资研究中心

来源 | 高禾投资（ID：GHICapital）

导读

过去的2020年对于骨科耗材类上市公司来说绝对是冰火两重天，上半年还被资本市场追捧到股价暴涨，下半年就是股价腰斩。

一年到头来，骨科耗材类上市公司的股价又基本都回到了2020年年初的水平，而这背后主要还是高值耗材全国集采的预期。

最近，骨科耗材又有几件大事，比如国内绝对行业龙头威高骨科IPO过会，上市在即，再比如骨科耗材将可能被列入第二批全国高值耗材范围...今天就简单说说。

龙头IPO过会、全国集采预期，骨科耗材赛道未来如何？

一、威高骨科分拆科创板上市过会

上月底，经过科创板上市委2021年第16次审议会议，威高骨科终于获批在科创板上市，这可是国内骨科耗材的龙头老大，几经周折终于回归A股市场。

2019年12月30日，威高骨科母公司威高股份（01066.HK）在港交所发布公告称，将拆分威高骨科，并于中国一间证券交易所上市，同日就上市辅导向山东证监局提交申请。2020年6月11日，威高骨科就分拆上市事项向提交科创板上市委提交申请。2020年7月17日，威高股份公告，香港联交所已批准分拆上市相关事项。2021年2月25日，科创板上市委批准威高骨科的分拆上市申请。

来源：上市公司官网

威高骨科主营业务是骨科医疗器械的研发、生产和销售，主要产品包括骨科植入医疗器械以及骨科手术器械。在骨科植入医疗器械领域，威高骨科是国内产品种类齐全、规模领先、具有市场竞争力的企业之一。目前威高骨科产品主要以中高端骨科植入物为主，同时充分覆盖了经济型产品市场，已在全国范围内超过 1,500 家医院广泛应用。

根据标点信息的相关研究报告，2019 年度，威高骨科在国内骨科植入医疗器械领域的整体市场份额位居国内厂商第一，全行业第五，各细分领域均排名靠前。其中，脊柱类产品市场份额位居国内厂商第一、全行业第三，创伤类产品市场份额位居国内厂商第二、全行业第五，关节类产品市场份额位居国内厂商第三、全行业第七。

威高骨科的主营产品有四大类产品：脊柱类产品、创伤类产品、关节类产品和手术器械。脊柱类产品主要为脊柱类植入医疗器械和椎体成形系统。创伤类产品为创伤类植入医疗器械，主要由锁定接骨板系统、髓内钉系统、中空螺钉系统、外固定支架系统等组成，主要用于四肢、肋骨、手指、足踝、骨盆等部位的骨折及矫形固定。关节类产品主要为关节类植入医疗器械，主要由髋关节假体系统及膝关节假体系统组成，应用于骨关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死等疾病的治疗。骨科手术器械主要为骨科植入手术过程中使用的器械工具，与骨科植入产品配套使用。

图1 威高骨科主要产品示例

来源：威高骨科招股说明书，高禾投资研究中心

二、骨科耗材集采政策回顾

（一）全国集采预期已至

根据《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测的通知》，人工髋关节、人工膝关节、吻合器、骨科材料等4大类骨科耗材已纳入第二轮集采范围。

今年2月22至23日，国家医保局局长胡静林赴四川开展调研，实地考察了四川多家关于骨科和口腔科医用耗材的采购及使用情况。并就高值耗材集中带量采购听取了四川、江苏、内蒙古、天津等省(区、市)及医疗机构的思路、意见与建议。

此后，2月25至26日，国家医疗保障局副局长陈金甫调研了天津市医疗器械质量检验中心、正天医疗器械有限公司，了解骨科耗材生产流通情况，听取企业意见建议。

国家医保局高层对骨科耗材密集的调研，说明骨科耗材将是本轮集采的重点品种。根据以往的高值耗材事件来看，整个行业的终端售价将大幅下降。

2020年11月开展的首批高值耗材集采选取了冠脉支架，基本上，半数以上的中选企业降价幅度达到了93%，进口产品的降价幅度达到95%。在保证历史用量的情况下，按照原来约定的历史量，节约费用达到117亿元。冠脉支架上市龙头企业乐普医疗首次出现季度亏损。

市场非常担心如果整个骨科耗材领域也进行全国集采，行业也将迎来销售寒冬。此前，我们已经发过相关赛道报告，还可以参看《高值耗材国家集采在即，500亿骨科是否还是好赛道？》。

2.地方集采情况总结

实际上，早在2019年-2020年，国内部分省市地区已经就骨科材料进行集中采购试点。

2019年8月，安徽省医药集中采购服务中心公布了对骨科植入（脊柱）类、眼科（人工晶体）类产品进行集采的结果，骨科脊柱类材料国产品类平均降价55.9%，进口品类平均降价40.5%，总体平均降价53.4%，单个组件最大降幅95%；预计谈判议价后，骨科脊柱类产品年节约资金3.7亿元。

2020年8月，江苏省第三轮高值医用耗材联盟带量采购涉及初次置换人工膝关节、人工硬脑(脊)膜、疝修补材料三个品种1058个产品，中选产品涵盖临床使用主流产品，价格大幅下降：初次置换人工膝关节平均降幅67.3%，最大降幅81.9%。

2020年8月，根据贵州省医保局消息，重庆、贵州、云南、河南四省联盟开展吻合器、补片、胶片3类医用耗材集中带量采购。最终全部竞价议价成功，平均降幅达64.77%，最高降幅为97.76%。其中，吻合器平均降幅达73.13%，最高降幅为97.76%；胶片平均降幅达48.97%，最高降幅为61.48%。

2020年11月，淄博市医疗保障局牵头组织召开了淄博-青岛-东营-烟台-威海-滨州-德州七市采购联盟部分医用耗材带量采购现场议价活动，经过多轮谈判，中选骨科创伤类产品平均降幅 67.3%，其中单个产品最大降幅达 94%，血液透析类产品平均降幅 35.2%，单个产品最大降幅 66%。

图2 骨科耗材地方集采部分汇总情况

来源：高禾投资研究中心

三、全国集采政策下，骨科耗材赛道将何去何从

（一）倒逼企业创新，加速行业整合

集采制度已经是大势所趋，在所难免。集中采购最直接的影响是挤掉了耗材价格中的水分，迫使耗材研发企业减少在销售上的投入，转而更多地投入于研发。只有创新能力更强的器械研发企业才更有可能在未来的集采中中标。

集采必然会加速行业整合，尤其是加速有实力的国内企业进行整合。集采从两方面拔高了行业壁垒。一是研发和创新能力相对薄弱的耗材生产企业越来越难以中标，市场份额也将逐步缩水。二是集采的杀价减少了新进入企业未来的盈利预期，从而阻止了纳入集采的耗材领域的进入者。

行业壁垒的拔高必然导致行业将逐步呈现头部化趋势，现有的龙头企业将不断整合壮大。另外，由于国内有实力的耗材生产商在成本上更具优势，在集采竞标过程中将具有更大的优势，能够占据更大的市场份额，也就更有实力进行行业整合。

龙头企业威高骨科国内资本市场登陆成功必将加速这一进程。

（二）增加国际市场的投入

行业的第二个趋势是倒逼企业开发国际市场。

由于集采的影响，耗材生产企业将加大研发力度，产品的国际市场竞争力会有所上升，进而可以进军国际市场，以更高的价格博取更多的利润。

此外，骨科耗材的全球市场前景也十分广阔。2018年全球骨科医疗器械市场规模达412.3亿美元，在全球人口持续老化、不良的生活型态、意外性创伤以及新兴医疗技术发展等因素影响下，全球骨科医疗器械市场持续成长，预估2025年成长至515.0亿美元，2018-2025年年复合成长率达3.2%。

目前，已经有企业开始走出这一步。凯利泰（300326.SZ）近日获得埃及主管当局同意核准椎体后凸成型系统(译文)的注册，埃及注册名为“KYPHOPLASTYSYSTEM”。该产品在埃及的获批将有利于凯利泰提升其国际影响力，拓展公司收入来源，增强公司的竞争力。

（三）横向发展拓展非骨科类的业务

行业的第三个趋势是进军非骨科类业务，尤其是那些未纳入医保的相关领域。

诸如种植牙等未纳入医保目录的耗材，可以维持相对较高的价格，而且未纳入医保目录的耗材及相关治疗的目标客户群体通常是出于美观需求而进行相关消费，这些群体更愿意为此付出更高的价格，未纳入医保的医疗耗材是一个潜力巨大的市场，企业可以进军这些行业，获取高额利益，将企业收入多元化，提升企业实力。

以口腔种植体行业为例，2019年中国种植牙数量为311.95万颗，2014-2019年复合增长率超过40%。据此推算，2019年种植体市场规模大约为193.1亿元。

另一家骨科耗材上市公司大博医疗（002901.SZ）定增已经过会，其中有一个募投项目就是开始建设口腔种植体生产线，准备进军口腔种植体领域。目前，口腔种植市场国产品牌仅占10%，大博医疗布局口腔种植体能更好地应对不断增长的市场需求，提升公司的未来盈利水平。还可以参看《大博医疗：高值耗材国家集采大势所趋，400亿骨科龙头企业未来如何？》。

总体来看，骨科耗材赛道行业整合将加速，头部企业将更加具备竞争优势，同时，为了抵抗全国集采的压力，骨科耗材类企业也必将更加重视国际市场的开拓和横向品类的拓展。

So，集采真的未必是坏事，只是看企业如何应对而已。

看看曾因阿卡波糖集采丢标的华东医药（000963.SZ），最近一年多时间，通过引入产品和国际并购，不断拓展产品线，市场预期变得越来越好，近期又重返600亿总市值水平，就知道了！

主编｜赵清

排版｜Mia

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