每周医刻 | 全国“两会”召开;阿斯利康中国与君实生物达成重磅授权合作;吴尊友:中美或成全球最先取消相互旅行限制的国家

2021
03/10

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财健道
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本周国内疫情平稳,无新增本地感染病例。


本周,我国正式进入“两会时间”。国家最高领导人看望了参加全国政协十三届四次会议的医药卫生界、教育界委员代表,强调把保障人民健康放在优先发展的战略位置。国务院总理李克强作政府工作报告,将推进卫生体系建设作为一项重点工作。
 
代表委员们就医疗领域各抒己见。全国政协委员王建业、姚树坤建议解决创新药入院“最后一公里”难题。王威东、孙飘扬、李燕聚焦创新药准入机制。全国政协委员于鲁明、戴秀英关注HPV疫苗普及。全国人大代表李振国、肖伟关注中医药事业发展。全国政协委员陈薇建议加强后疫情时代国家生物安全体系建设,高福建议成立国家疫苗研究中心。全国人大代表李为民、张伯礼分别建议将肺症筛查和新冠患者康复期医药支出纳入医保。
 
本周国内疫情平稳,无新增本地感染病例。吴尊友预测,中国没有社区传播病例的报告,美国则有可能在6月前为80%左右的人口接种,8月前90%的人口实现群体免疫,“若如此,且双方可以克服政治阻力,并只着眼科学,那么中美可能成为全球最先相互取消旅行限制的国家”。北京疾病预防控制中心表示将适时为60岁及以上和18岁以下人群全面接种新冠疫苗。
 
政策方面 ,2020年国家医保目录3月1日正式施行。新药品目录纳入119种新药,价格平均下降50.64%。国务院新闻办举行工业和信息化发展情况新闻发布会,表示要重点加强新冠疫苗生产保供工作。上海市药监局、市商务委联合发布通知,对上海市药品经营许可审批事项进行改革。2021年全国基层卫生健康工作会在京召开,强调深入推进紧密型县域医共体和社区医院建设。
 
公司方面 ,饿了么联合高德推出“地图找药”,腾讯联合中国信息通信研究院等10家单位建设医疗影像AI国家级平台。阿斯利康中国与君实生物就抗PD-1单抗药物达成重磅授权合作。普利制药注射用比伐芦定挑战美国专利成功。此外,同仁堂原总经理刘向光被查、爱美客副总经理勾丽娜获警示函。复星医药李东久受聘为公司高级副总裁。
 
投融资方面 ,零氪科技获阿里健康战略投资。镁信健康宣布获得10亿元B轮融资,蚂蚁集团、创新工场等跟投。“佰辰医疗”完成3亿元C轮融资。西湖大学孵化的生物科技企业西湖欧米,获数千万元种子轮融资,高瓴创投跟投。
 
以下为财健道对重点内容的整理:

 大 事 件 


 
 1    第四批药品国采执行时间确定

3月2日,辽宁省医保局发布《关于做好第四批国家组织药品集中采购(辽宁)结果执行准备工作的通知》,明确5月1日是正式执行时间。据悉,2月 8 日,联采办正式发布第四批国采 45 个品种的正式中选结果。目前,各省已陆续出通知开展挂网品种申报工作。

 2   mRNA新冠疫苗大中华区首针开打,适用年龄为16岁或以上

3月3日,由复星医药与德国BioNTech共同研发的mRNA新冠疫苗復必泰TM在澳门特别行政区的仁伯爵综合医院完成第一针接种,标志着该款新冠疫苗在大中华地区正式投入使用。

 3   北京疾病预防控制中心:将适时为60岁及以上和18岁以下人群全面接种新冠疫苗

3月2日, 北京市疾病预防控制中心表示,北京市目前根据国家的总体安排,已经为部分有接种需求且身体基础状况较好的60岁及以上老年人接种新冠疫苗,下一步,北京将根据国家意见适时全面开展老年人接种。根据疫苗研发进展和后续临床试验结果,按照国家统一要求安排全市18岁以下人群接种工作。

 4   国家药监局批准清肺排毒颗粒等上市,为治疗新冠提供更多选择
 
3月2日,国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒、山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市。清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒的上市为新冠肺炎治疗提供了更多选择。

 5   国家药监局发布关于修订曲马多注射剂和单方口服剂说明书的公告

3月3日获悉,国家药监局发布关于修订曲马多注射剂和单方口服剂说明书的公告,对曲马多注射剂和单方口服剂说明书进行修订。其中,曲马多单方口服剂说明书修订要求的“警示语”增加:使用曲马多的患者,可能发生成瘾、滥用和误用的风险,严重者可致用药过量和死亡。医师在开具本品前应仔细评估,并定期监测上述情况;使用曲马多可能发生严重的、威胁生命的或致死性的呼吸抑制。在服用本品初期或剂量增高时,应密切监测呼吸抑制等不良反应。

 6   世卫组织发布《世界听力报告》:全球五分之一的人存在听力问题 

3月2日,世界卫生组织发布首份《世界听力报告》称,目前全世界有五分之一的人有听力问题。在未来30年里,听力受损的人数可能会增加1.5倍以上,从2019年的16亿人增加到25亿人。如果不采取行动,其中至少有7亿人将需要获得耳科和听力保健以及其他康复服务。报告估计每人每年需要为听力保健服务投资1.33美元。根据世卫组织的计算,各国政府每投资1美元可获得近16美元的回报。

 大 咖 说 


 1   吴尊友:中美或成全球最先取消相互旅行限制的国家

《环球时报》英文版3月2日消息,中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友表示,中国和美国应在8月或9月解除相互之间的旅行限制。

吴尊友在清华大学与布鲁金斯学会共同举办“快速复苏的正轨:中美新冠疫情防控与治疗合作”论坛上称,中国新冠感染率保持在极低水平,而届时预计约90%的美国人已接种新冠疫苗。吴尊友指出,在新冠预防方面,中国是世界上最安全的国家,没有社区传播病例的报告,美国则有可能在6月前为80%左右的人口接种,8月前90%的人口实现群体免疫,“若如此,且双方可以克服政治阻力,并只着眼科学,那么中美可能成为全球最先相互取消旅行限制的国家”。

 2    全国政协委员王建业、姚树坤建议“国谈药品”快速进医院;人大代表王威东、孙飘扬、李燕聚焦创新药价值体系

全国政协委员、国家老年医学中心主任王建业提交提案,建议让"国谈抗癌药"真正走入医院,打通抗癌药“最后一公里”。中日友好医院原副院长姚树坤在今年两会上,递交了《关于畅通1类新药快速准入医疗机构机制、提高患者可及性的建议》。并建议通过增设药事服务费、为“国谈药品”开通单行支付绿色通道等举措,提高医院采购新药的积极性。
 
荣昌制药董事长王威东也建议关注生物医药科技创新成果转化、产业化,实现产业化的落地,建议取消获批上市生物创新药参与国家医保谈判的时间限制,实现药品获批与医保准入紧密衔接;同时综合统筹考虑生物药研发周期长、研发投入大、研发风险高的特点,在医保谈判价格上考虑企业的合理利润,以充分调动企业创新的积极性。
 
恒瑞医药董事长孙飘扬建议通过顶层设计政策引导,包括医保、准入等解决创新药过度重复问题;进一步加快药品审评审批,逐渐缩小与国外的差距;建立创新药价值体系,结合临床的需求对创新药进行分类,给予不同的对待;推动简化医保谈判创新药落地医院与药店的准入流程。
 
齐鲁制药总裁李燕也建议尽快出台专门支持生物医药产业发展的顶层政策,打通新药立项、审批、生产、使用环节等。

 3   全国政协委员于鲁明、戴秀英关注HPV疫苗普及

近日,全国政协委员、北京市政协副主席、北京市医疗保障局局长于鲁明提交提案,建议将HPV疫苗纳入国家免疫规划(9-14岁女孩免费接种)。他还建议推动更多国产HPV疫苗的研发与上市,为我国适龄女性提供可以负担的疫苗。此外,他还提出,计划免疫可分步实施,经济发达地区先行,再逐步推广到全国。

全国政协委员,农工党中央常委、宁夏区委会主委戴秀英也提出,将接种HPV疫苗纳入医保,提供部分按比例报销,或由相应的基金资助;针对贫困地区妇女提供免费筛查,接种HPV疫苗优先覆盖贫困家庭适龄妇女;加快国产HPV疫苗审评审批流程,推动HPV疫苗供应企业合理制定价格。

 4   全国政协委员陈薇、高福:建议加强后疫情时代国家生物安全体系建设、成立国家疫苗研究中心 

3月3日消息,全国政协委员、中国工程院院士陈薇着重提出“后疫情时代国家生物安全体系建设”的思考。陈薇表示,通过抗疫过程的所想所悟,进行复盘、思考,呼吁加强顶层设计与力量整合,“有很多事情可以去做得更好”。

全国政协委员、中国疾控中心主任高福介绍,2021年两会他主导准备了三个提案,一是希望重视科技创新与疫苗研发,成立国家疫苗研究中心;二是推动健康快乐长寿,对长寿人群进行研究;三是希望增强科技创新。

 5   全国人大代表李为民、张伯礼分别建议将肺癌筛查和新冠患者康复期医药支出纳入医保

全国人大代表、四川大学华西医院院长李为民今年准备提交的建议是希望能够把低剂量螺旋CT肺癌的筛查纳入医保报销范围。提高早期诊断率,是降低肺癌死亡率至关重要的环节。李为民介绍,目前全球早期肺癌的诊断率在16%左右,我国低于该水平,通过推广和使用低剂量螺旋CT检查,华西医院的诊断率已提高到了43%。

全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼将向大会提交《关于重视新冠肺炎康复问题的建议》,其中提到,新冠肺炎患者康复问题应予以高度关注,建议将新冠肺炎患者康复期医药支出纳入医保,给予适当比例报销。

 6   全国人大代表李振国、肖伟关注中医药事业发展 

全国人大代表、九芝堂董事长李振国表示,他建议推进中医药事业高质量发展,完善公共卫生安全体系,为人民健康安全保驾护航;加快推进干细胞技术向成药转化的进度,促进传统医学与精准医学有效融合。

全国人大代表、康缘药 业董事长肖伟建议结合中医药事业的发展实际,建立符合中药复杂特点和独特属性的集中 带量 采购管理模式,制定 分类 + 通用名 的集中带量采购政策。 建议在集中采购过程中,研究制定科学的药品成本价格评估体系,设定合理的集采比价的价格底线,保证中成药的产品品质。

 政 策 


 1   最高领导人习近平:把保障人民健康放在优先发展的战略位置,着力构建优质均衡的基本公共教育服务体系

3月6日,国家最高领导人看望了参加全国政协十三届四次会议的医药卫生界、教育界委员,并参加联组会,听取意见和建议。

习近平强调,要做好中医药守正创新、传承发展工作,建立符合中医药特点的服务体系、服务模式、管理模式、人才培养模式,使传统中医药发扬光大。要科学总结和评估中西药在治疗新冠肺炎方面的效果,用科学的方法说明中药在治疗新冠肺炎中的疗效。

要集中力量开展关键核心技术攻关,加快解决一批药品、医疗器械、医用设备、疫苗等领域“卡脖子”问题。要继续加大医保改革力度,常态化制度化开展药品集中带量采购,健全重特大疾病医疗保险和救助制度,深化医保基金监管制度改革,守好人民群众的“保命钱”“救命钱”。

要把保障人民健康放在优先发展的战略位置,坚持基本医疗卫生事业的公益性,聚焦影响人民健康的重大疾病和主要问题,加快实施健康中国行动,织牢国家公共卫生防护网,推动公立医院高质量发展,为人民提供全方位全周期健康服务。

 2   李克强作政府工作报告:居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分别再增加30元和5元

3月5日上午9时,第十三届全国人民代表大会第四次会议在人民大会堂举行开幕会。国务院总理李克强作政府工作报告。报告指出,全面推进健康中国建设,构建强大公共卫生体系,广泛开展全民健身运动,人均预期寿命再提高1岁。实施积极应对人口老龄化国家战略,以“一老一小”为重点完善人口服务体系,推动实现适度生育水平,逐步延迟法定退休年龄。健全多层次社会保障体系,基本养老保险参保率提高到95%,推进长护险制度试点。

报告要求,居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分别再增加30元和5元,推动基本医保省级统筹、门诊费用跨省直接结算。建立健全门诊共济保障机制,逐步将门诊费用纳入统筹基金报销。
 
 3   新版医保目录正式实行,三款国产抗癌药齐降价,新冠肺炎治疗药品全部纳入医保

2020年国家医保目录3月1日正式施行。新药品目录纳入119种新药,价格平均下降50.64%,三款PD-1抗癌药在经过“灵魂砍价”后降价幅度均在70%以上。恒瑞医药的卡瑞利珠单抗200mg规格从19800/支的原价降低到2928元/支,降幅达到85%。值得注意的是,最新版国家新冠肺炎治疗方案所列药品已全部纳入国家医保药品目录,如利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等。

 4    工信部:今年重点要加强新冠疫苗生产保供工作
 
3月1日,国务院新闻办举行工业和信息化发展情况新闻发布会。工业和信息化部新闻发言人田玉龙表示,工业和信息化部在疫情防控物资保供方面承担着主要的职责,在重点保供防疫物资的同时,今年重点要加强新冠疫苗生产保供工作。

 5   上海市药监局、商务委:取消药品经营企业筹建审批

3月1日,上海市药监局、市商务委联合发布通知,对上海市药品经营许可审批事项进行改革:取消新开办药店间距限制要求;取消药品经营企业筹建审批;分步实施乙类非处方药零售企业告知承诺制度;药品经营企业许可实施全程网办。

 6   国家医保局:全国已有49个城市试点长期护理保险
 
3月3日,从国家医保局了解到,全国已有49个城市试点长期护理保险,报销水平总体为70%左右。长期护理保险是专门为因年老、疾病、伤残等导致的重度失能人员提供基本生活照料的一种社会保险。在首批试点城市成都,今年1月1日起,所有参加基本医疗保险的人员都可以申请长期护理保险,不需要额外缴费,重度失能人员每月最多可获得903元补助 。

 7   2021年全国基层卫生健康工作会:深入推进紧密型县域医共体和社区医院建设

3月2日,2021年全国基层卫生健康工作会在京召开。国家卫生健康委党组成员、副主任雷海潮出席会议并讲话。会议强调,要继续深入贯彻落实党的以基层为重点新时期卫生与健康工作方针,开拓思路,锐意进取,全力推进基层卫生健康工作高质量发展。2021年要统筹基层常态化疫情防控和基层卫生健康重点工作,深入推进紧密型县域医共体和社区医院建设,持续开展“优质服务基层行”活动,不断扩充基层适宜卫生人才队伍,努力提升家庭医生签约和基本公共卫生服务质量,增强群众获得感,以优异成绩迎接中国共产党百年华诞。

 大 公 司 


 1   阿斯利康中国与君实生物就抗PD-1单抗药物达成重磅授权合作

3月1日,君实生物在港交所发布公告称,2月28日,公司与阿斯利康制药有限公司签署了《独家推广协议》,公司将授予阿斯利康制药特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)在中国大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权,以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权。公司将继续负责核心城市区域除泌尿肿瘤领域适应症之外其他获批适应症的推广。

 2   普利制药:注射用比伐芦定美国专利挑战成功

3月2日,普利制药公告,公司于2020年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)对注射用比伐芦定的暂时批准,并于2021年1月向该品种原研制剂(以下简称“原研”)上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战。截止目前,公司未收到任何原研上市许可持有人以及专利持有人的诉讼信息,表示本品专利挑战成功。

 3   同仁堂原总经理刘向光:因“过期蜂蜜”被撤职,降为普通员工后再被查

3月4日,北京市纪检委官方账号发布通告,称北京同仁堂有限公司原总经理刘向光因严重违反相关法律法规,正在被有关部门进行调查。2019年2月,同仁堂公司深陷“回收过期蜂蜜”丑闻,有媒体爆料,同仁堂子公司曾委托生产企业回收过期蜂蜜。当地纪检部门得知此事后,对该公司的相关负责人进行问责处理,有14人受到处罚,刘向光就是其中一个。他不仅被撤销了党内职务,还被公司免职,降职为普通员工。

 4    爱美客副总经理勾丽娜被北京证监局出具警示函

3月1日,中国证监会北京监管局披露《关于对勾丽娜采取出具警示函监管措施的决定》。决定称,经查,勾丽娜担任爱美客技术发展股份有限公司副总经理期间,配偶王刚于2020年12月10日至2021年1月4日通过名下证券账户以集中竞价方式,累计买入公司股票500股,累计卖出公司股票500股。上述六个月内买卖公司股票的行为构成短线交易,违反了《证券法》第四十四条的规定。北京证监局决定对勾丽娜采取出具警示函的监督管理措施。

 5   复星医药:聘任李东久为公司高级副总裁

3月1日,复星医药公告,经首席执行官提名,同意聘任李东久为公司高级副总裁。李东久于2013年10月至2018年1月任香港联合交易所上市公司国药控股非执行董事,于2018年1月至2021年3月任国药控股副总裁、总法律顾问;于2018年4月至今任国药一致董事。

 6   饿了么联合高德推出“地图找药”

3月2日,饿了么联合高德推出“地图找药”服务,近10万家在线药店接入高德。用户在高德地图搜索“买药”,即可查找附近的药店、药品,并可外卖到家,目前已有近300个城市实现24小时送药到家服务。饿了么健康到家业务相关负责人表示,饿了么将持续增加药店上线,优化外卖服务,希望用户在城市的任何一个角落,都能快速买到急需的药品,解燃眉之急。

 7   腾讯联合中国信息通信研究院等10家单位建设医疗影像AI国家级平台

3月5日获悉,近日,腾讯召开科技创新2030-“新一代人工智能”重大项目启动会,联合中国信息通信研究院、中国科学院深圳先进技术研究院、明峰医疗、广州互云、医渡云、郑州大学第一附属医院、南方医科大学南方医院、上海全景医学影像诊断中心、海纳医信等10家单位,建设医疗影像国家新一代人工智能开放创新平台,推动在医疗影像人工智能领域的持续技术创新、建设行业生态体系的总体目标。该平台的AI训练平台由腾讯觅影·开放实验平台与腾讯云智能钛机器学习平台(TI-ONE)携手打造,助力推动医学影像AI研究与应用,为医疗人工智能跨行业合作提供平台。

 投 融 资 


 1    零氪科技获阿里健康战略投资,共建中国肿瘤患者全疾病周期服务平台

3月4日,阿里健康宣布完成对肿瘤领域独角兽企业零氪科技的战略投资。天眼查App显示,零氪科技(北京)有限公司成立于2014年12月17日,注册资本2000万人民币,法定代表人为张天泽,公司经营范围主要包括技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务等。该公司最大股东为张天泽,持股比例为74.5%。据DoNews报道,零氪科技致力于肿瘤大数据及人工智能的研发应用,为医药、医疗产业各方提供大数据和人工智能整体解决方案。

 2   佰辰医疗完成3亿元C轮融资

浙江佰辰医疗科技有限公司今日宣布完成3亿元C轮融资。本轮融资由CPE领投,华盖资本、夏尔巴投资跟投。本轮融资所募集资金将主要用于研发投入、持续完善核心技术产品线和硬件研发,进一步加快产品在医疗机构的落地部署及全面覆盖。佰辰医疗成立于2015年,是一家以临床需求驱动、整合以质谱为核心的多平台技术和多组学数据、提供精准诊疗方案的创新型生物科技公司。

 3   镁信健康宣布获得10亿元B轮融资,蚂蚁集团、创新工场等跟投

3月5日,镁信健康宣布完成10亿元B轮系列融资,蚂蚁集团、创新工场等跟投。本轮融资是继2020年3月镁信健康获得中国人寿再保险有限责任公司战略性融资后,敲定的又一轮战略融资。

 4   西湖大学孵化的生物科技企业西湖欧米,获数千万元种子轮融资,高瓴创投跟投

3月1日,生物科技公司西湖欧米宣布完成数千万元种子轮融资,该公司从事将蛋白质组学研究应用于临床辅助诊断。本轮融资由辰德资本、高榕资本联合领投,高瓴创投跟投。融资将用于人才招聘、原创技术突破、临床检验所落地、研发合作拓展等。

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关键词:
HPV疫苗,新冠,医保,药品,医疗,融资

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