给医疗器械“办理”身份证，探索全环节“一码联通”！福建获国家点赞！
可以通俗地理解为“医疗器械的身份证”。
近日，
国家药品监督管理局通报，
对在医疗器械唯一标识（UDI）工作中
表现突出的
天津、上海、福建省（市）药监局
予以表扬。
在试点过程中，福建省药监局联合福建省卫生健康委、省医保局建立UDI试点协作工作机制，应用UDI强化医疗器械监管、临床使用管控、医保用械监督，探索全域医疗器械监管、生产、流通、使用全环节“一码联通”。
福建省作为UDI试点省份之一，2020年主要围绕实施“三医联动”机制、列入考评落实责任、强化宣传培训、扩大试点范围四个方面，有效组织全力推进试点工作，并取得阶段性成效。
参与试点的医疗器械生产企业扩增到30家375个品种（已生成DI码44667个，上传国家局3444个），经营单位增加到26家，医疗机构由原定的5家扩大到17家。
不久前，福建省药监局、省卫健委、省医保局又联合下发了《关于全面推进医疗器械唯一标识系统建设工作的通知》，明确了全面推进2021年全省医疗器械唯一标识（UDI）系统建设的措施。
从今年7月1日起，全省新申办和再注册的第Ⅱ类医疗器械注册人应当在注册管理系统中提交其产品标识（DI），并在产品上市销售前，将产品标识和相关数据上传至国家医疗器械唯一标识数据库。
医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成，是医疗器械统一有效的编码系统，可以通俗地理解为“医疗器械的身份证”。
“一械一码”的场景下，医疗器械的生产、经营、使用全周期都可追溯和监测，流通、监管更加顺畅。
我国在2019年7月开始推进医疗器械唯一标识试点工作，并已先后在天津、福建、北京、海南等多个领先省市推进落实，未来UDI制度将在全国范围内铺开。
END
福建卫生报记者： 陈坤
通讯员：陈涛
编辑：小枫
人点赞
人收藏
打赏
010-82736610
股票代码: 872612
京公网安备 11010802020745号
