ASH | 奥布替尼单药治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤的长期安全性和有效性：一项来自中国的多中心、开放标签、II期临床研究

该研究共纳入106例患者，中位随访时间15个月。其中79.2%为男性，中位年龄62岁。大多数患者为疾病晚期(73.6%为IV期，20.8%为III期)。奥布替尼单药治疗后，87例(87.9%)患者获得ORR，93.9%患者获得疾病控制；尚未达到中位缓解持续时间(DOR)，第12个月的DOR率为73.7%；尚未达到中位PFS和OS，第12个月的PFS和OS分别为70.8%和88.7%。与以前的分析结果相比，常规CT检查的CR率上升到27.4%，预计随着治疗时间的延长，深度缓解率可能会更高。进一步分析表明，奥布替尼对所有亚组(年龄、性别、状态、分期、既往治疗等)均有效。

奥布替尼在r/r MCL患者中表现出极好的安全性。常见的治疗相关不良事件(TRAE)主要是血液学毒性（包括血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少）和高血压。常见的3级或更高级别的不良反应为血小板减少。未观察到≥3级的胃肠道反应和心脏毒性，也未观察到严重出血。在106名患者中，32名患者发生了严重的不良反应；其中17名患者主要是治疗相关的血液学毒性和/或感染。与中位随访10.5个月的安全性数据相比，延长治疗后不良事件发生率仅略有增加，安全性基本相同。这些结果表明，安全性有关事件主要发生在早期治疗期间，随着奥布替尼的持续治疗，不良事件的发生逐渐减少。