两会中受到关注的新冠防治建议、疫苗的新进展等情况

2021
03/07

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医殇宏哥
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来源于科技日报、红星新闻等


       张伯礼处获悉,作为全国人大代表, 他今年向大会提交了《关于新冠肺炎病毒变异的对策建议》。

       新冠肺炎疫情暴发已逾一年,虽然我国已经基本控制了疫情在国内蔓延,但随着气温变化差异,多地散发现象出现,而国外疫情尚未得到有效控制,外防输入、内防反弹的压力增大。“针对新冠病毒变异,建议建立国家级病毒毒株库。”张伯礼表示。

▲全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长 张伯礼

         “病毒本身会不断发生突变,从目前统计数据看,新冠病毒新突变毒株传播速度加快、更具传染性,但尚无明确证据表明其在致病性和致死率方面有明显变化。”张伯礼在建议中写道,目前病毒的突变基本不会影响核酸检测的效果,但可能会一定程度影响抗体检测结果,产生假阴性。此外,病毒突变对疫苗的影响尚待评估,需要加强对新突变的监测。

加强新冠病毒毒株变异监测追踪

建立国家级病毒毒株库

       张伯礼建议,针对新冠病毒变异,宜未雨绸缪,开展前期研究。从流行病学、病毒学以及检测、药物、疫苗、治疗等六方面采取措施,加以应对。

       流行病学方面,张伯礼建议,加强对全国新冠病毒毒株变异的监测和追踪,建立国家和省市序列数据库,提高测序频率和数量,及时报告发现的重要突变;同时研究变异毒株的传播动力学、在不同年龄人群中的致病性及临床结局,并研究预存免疫对疫苗的影响。

       病毒学方面方面,张伯礼建议,建立国家级病毒毒株库、感染血清和抗体库,建立共享标本机制,合理落实标本可及性;研究病毒变异的驱动因素,建立病毒表型、传播能力、致病性及疫苗逃逸情况的研究方法,明确病毒致病机制;研究病毒变异的风险评估策略。

持续关注毒株突变对核酸检测的影响

加强快速简便检测技术研发推广

       在检测方面,张伯礼建议,持续关注毒株的突变对核酸检测的影响,建立鉴定和快速检测变异毒株的技术平台,做好变异毒株快速检测技术的储备工作。同时,加强快速简便检测技术的研发和推广,提高检测便利性和可及性。

       张伯礼认为,应建立涵盖接种疫苗者、新冠康复患者、变异毒株感染者的血清盘;研发检测各种疫苗保护效率的标准中和抗体,进一步研究明确T细胞免疫及非中和性抗体是否参与保护性免疫应答。

开展特异性抗病毒药物研究

密切监控病毒变异对疫苗效力的影响

       在药物方面,张伯礼建议,开展针对病毒全生命过程关键靶标和机制的特异性抗病毒药物研究,快速攻关高选择性的靶向宿主抗病毒药物。同时,应建立变异毒株疫苗种子库,研发新型的疫苗和抗体;重视并加快审批与开放被动免疫制品及可有效提高人体非特异免疫的制品,在高风险地区,采用快速技术被动免疫,如喷吸干扰素或纳米抗体,加强建立群体被动免疫屏障。

      疫苗方面方面,张伯礼则建议,由于理想(效高、安全、价廉、易转运、易储藏)的疫苗需要在多年跟踪和比较中才能选定,应鼓励多种类型的疫苗研发;密切监控病毒变异对疫苗效力的影响,注重疫苗研发制备技术平台的建设;高度重视疫苗评价替代终点的建立与应用,加快后续各类创新疫苗的研发进程。

       同时,要在全国范围内有序推进疫苗接种工作,加快对儿童和老年人的疫苗评估工作;深入开展疫苗保护效率及不良反应监测工作,疫苗的有效性和安全性科学数据要做到及时公开透明,打消民众顾虑,鼓励接种。

治疗坚持中西医并重

明确各自在不同治疗环节的优势

       针对新冠病毒变异,张伯礼也在治疗方面给出了建议。

      张伯礼表示,坚持中西医并重治疗方案,注重中医在新冠预防、治疗轻症/普通型的作用,充分发挥中医药对环境传染人的预防作用和提高人体免疫机能的作用。

      同时,张伯礼认为,需要进一步总结规律,明确中西医如何在不同环节发挥各自优势,必要时需依据突变毒株致病特征对现有的中西医并重防治方案进行调整。张伯礼处获悉,作为全国人大代表, 他今年向大会提交了《关于新冠肺炎病毒变异的对策建议》。

      新冠肺炎疫情暴发已逾一年,虽然我国已经基本控制了疫情在国内蔓延,但随着气温变化差异,多地散发现象出现,而国外疫情尚未得到有效控制,外防输入、内防反弹的压力增大。“针对新冠病毒变异,建议建立国家级病毒毒株库。”张伯礼表示。

▲全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长 张伯礼

        “病毒本身会不断发生突变,从目前统计数据看,新冠病毒新突变毒株传播速度加快、更具传染性,但尚无明确证据表明其在致病性和致死率方面有明显变化。”张伯礼在建议中写道,目前病毒的突变基本不会影响核酸检测的效果,但可能会一定程度影响抗体检测结果,产生假阴性。此外,病毒突变对疫苗的影响尚待评估,需要加强对新突变的监测。

加强新冠病毒毒株变异监测追踪

建立国家级病毒毒株库

      张伯礼建议,针对新冠病毒变异,宜未雨绸缪,开展前期研究。从流行病学、病毒学以及检测、药物、疫苗、治疗等六方面采取措施,加以应对。

       流行病学方面,张伯礼建议,加强对全国新冠病毒毒株变异的监测和追踪,建立国家和省市序列数据库,提高测序频率和数量,及时报告发现的重要突变;同时研究变异毒株的传播动力学、在不同年龄人群中的致病性及临床结局,并研究预存免疫对疫苗的影响。

       病毒学方面方面,张伯礼建议,建立国家级病毒毒株库、感染血清和抗体库,建立共享标本机制,合理落实标本可及性;研究病毒变异的驱动因素,建立病毒表型、传播能力、致病性及疫苗逃逸情况的研究方法,明确病毒致病机制;研究病毒变异的风险评估策略。

持续关注毒株突变对核酸检测的影响

加强快速简便检测技术研发推广

       在检测方面,张伯礼建议,持续关注毒株的突变对核酸检测的影响,建立鉴定和快速检测变异毒株的技术平台,做好变异毒株快速检测技术的储备工作。同时,加强快速简便检测技术的研发和推广,提高检测便利性和可及性。

      张伯礼认为,应建立涵盖接种疫苗者、新冠康复患者、变异毒株感染者的血清盘;研发检测各种疫苗保护效率的标准中和抗体,进一步研究明确T细胞免疫及非中和性抗体是否参与保护性免疫应答。

开展特异性抗病毒药物研究

密切监控病毒变异对疫苗效力的影响

       在药物方面,张伯礼建议,开展针对病毒全生命过程关键靶标和机制的特异性抗病毒药物研究,快速攻关高选择性的靶向宿主抗病毒药物。同时,应建立变异毒株疫苗种子库,研发新型的疫苗和抗体;重视并加快审批与开放被动免疫制品及可有效提高人体非特异免疫的制品,在高风险地区,采用快速技术被动免疫,如喷吸干扰素或纳米抗体,加强建立群体被动免疫屏障。

       疫苗方面方面,张伯礼则建议,由于理想(效高、安全、价廉、易转运、易储藏)的疫苗需要在多年跟踪和比较中才能选定,应鼓励多种类型的疫苗研发;密切监控病毒变异对疫苗效力的影响,注重疫苗研发制备技术平台的建设;高度重视疫苗评价替代终点的建立与应用,加快后续各类创新疫苗的研发进程。

       同时,要在全国范围内有序推进疫苗接种工作,加快对儿童和老年人的疫苗评估工作;深入开展疫苗保护效率及不良反应监测工作,疫苗的有效性和安全性科学数据要做到及时公开透明,打消民众顾虑,鼓励接种。

治疗坚持中西医并重

明确各自在不同治疗环节的优势

       针对新冠病毒变异,张伯礼也在治疗方面给出了建议。

       张伯礼表示,坚持中西医并重治疗方案,注重中医在新冠预防、治疗轻症/普通型的作用,充分发挥中医药对环境传染人的预防作用和提高人体免疫机能的作用。

       同时,张伯礼认为,需要进一步总结规律,明确中西医如何在不同环节发挥各自优势,必要时需依据突变毒株致病特征对现有的中西医并重防治方案进行调整。


疫苗除了“热”,还需要“新”

另外2021年全国两会的首场新闻发布会,就提到了疫苗研发。很显然,疫苗已经成为新闻热词。

近日,科技日报记者在两会期间获悉,陈薇院士团队、钟南山院士团队均已分别部署新型疫苗的研发工作。

跨界“融合”!

国家纳米中心与陈薇院士团队合作疫苗新型载体

“在纳米颗粒作为载体方面,中国的基础研究位于世界前列。但是过去纳米科研人员与疫苗的研发者之间没有交集。是新冠疫情结束了我们互相之间‘你干你的、我干我的’的这种局面。”赵宇亮说。

例如,已在国外进入紧急使用的mRNA新冠疫苗,就是通过人造纳米“蛋壳”(脂质体纳米颗粒LNPs)把激发体内抗体的RNA带进体内。

“ 把纳米技术用于药物输运载体的研究,我们已经有十多年的研究积累。”赵宇亮打了个比方,纳米载体像一辆有导航的汽车,把药物运到指定地点,一方面提高药物的效率,另一方面减少副作用。

“以前学科交叉之间存在盲区,例如互相之间并不知道对方的技术或研究进展。国家在不同领域之间怎么打破这个边界或者壁垒,形成充分的交叉、融合,应该是发挥我国科技创新引领作用中一个重要的课题。”赵宇亮说,把新的技术引入到疫苗研发领域,正在逐步引起重视,希望在“后疫情时代”有更多机制体制方面的探索。

全链条创新!

钟南山院士团队新冠mRNA疫苗研发纳入国家科技计划

就在上周六,在中国工程院院士、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山的组织下,中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员、广州锐博生物创始人张必良面向中国的疫苗研发者们进行了新冠mRNA疫苗开发生产的项目汇报。

同样是mRNA疫苗,张必良团队开发的mRNA疫苗在2到8摄氏度的环境下保存半年仍然有效,而国际上现有的mRNA疫苗,由于技术不同,有的需要在零下70摄氏度,有的需要在零下20摄氏度的条件下保存。

“我们有自己的专利技术。”在张必良看来,如果把mRNA疫苗比喻成一个鸡蛋,递送mRNA疫苗的“蛋壳”实质是一种脂质化合物,不同企业(如莫德纳、辉瑞等)寻找不同的“配方”,通过粒子或者离子的改良让它达到安全、稳定的特点,技术的核心说到底是化学问题。

张必良团队的新冠mRNA疫苗保存温度之所以能够大幅提升也是由于其具有专利技术的脂质纳米颗粒。

“蛋心”抗原mRNA的设计研发,则是师从RNA领域诺奖得主学习研究多年的张必良的老本行,对于分子尺度的RNA的修饰“雕刻”、三维构象的操控,可以说是信手拈来

在mRNA 生产方面,企业也做足了准备,现有厂房最大年产量足够大约一亿人份的疫苗用量。

一支mRNA疫苗听似简单,但从合成原料、到辅助用酶,再到制剂生产,环节众多,要生产出用之于民的疫苗,全链条上任何一环的创新都不能掉链子。

谈及最新研发进展,他告诉科技日报记者:“我们已经完成了动物攻毒试验等临床前的研究阶段,正积极稳步向前推进。”

国药新冠疫苗接种1年后仍存高水平抗体


      接种新冠疫苗能管用多久?全国人大代表、国药集团国药控股董事长于清明在全国两会上透露,2020年3月,国药集团四级企业党政负责人“以身试药”,经过1年的抗体持续跟踪监测,目前仍均保持在较高水平,没有出现明显下降。此前,国药集团曾对外表示,新冠病毒灭活疫苗可以提供至少6个月的保护。

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关键词:
新冠病毒,mRNA,张伯礼,疫苗,防治,变异,抗体,检测

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