诺华22亿美元引进百泽安

2021年1月12日，百济神州宣布与诺华就PD-1单抗百泽安®（替雷利珠单抗）达成总价值约22亿美元的合作授权交易。

合作主要内容：

a.诺华将在北美、日本、欧盟及其他六个欧洲国家共同开发和商业化百泽安®

b.百济神州将获得6.5亿美元预付款并有资格获得至多15.5亿美元的潜在注册和销售里程碑付款，以及产品销售特许使用费

c.百济神州可在北美地区共同推广百泽安®

d.双方均可在全球范围内开展联合用药试验

百济神州一出手即创下中国创新药对外授权（license-out）单一项目金额之最，掀开2021中国创新药对外授权新浪潮，回望2020年中国创新药license-out交易事件，总金额超过20亿美元还没有，但超过10亿美元的并不鲜见。

一、2020年10月27日，基石药业与EQRx达成总价值约13亿美元的战略合作协议。

基石药业独家授权EQRx在大中华区以外地区开发和商业化舒格利单抗（CS1001，抗PD-L1单抗）及CS1003（抗PD-1单抗）这两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物。EQRx拥有创新的商业模式，将助力这两款药物在目标适应症上相对于现有疗法具备全球市场的竞争优势。

作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，舒格利单抗是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）单抗药物。舒格利单抗在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低，这使得舒格利单抗与同类药物相比体现出潜在的独特优势。

根据协议条款，基石药业将获得1.5亿美元的首付款，及最高可达11.5亿美元的里程碑付款以及额外的分级特许权使用费。EQRx将获得舒格利单抗和CS1003在除中国大陆、台湾、香港和澳门地区以外全球市场的独家商业化权利。基石药业将保留CS1003在大中华区的开发和商业化权利，并将继续探索其作为单药和联合疗法的骨架产品发展前景。

值得一提的是EQRx在2021年1月11日刚刚完成5亿美元B轮融资。

二、2020年9月4日，全球TOP10生物制药企业艾伯维就天境生物在研抗癌药——CD47单克隆抗体lemzoparlimab（TJC4）的开发和商业化达成全球战略合作。艾伯维将支付首付款和里程碑付款将高达19.4亿美元。

此外，双方加上不少于10亿美元的潜在双特异性抗体合作，最高潜在价值可达30亿美元。

CD47被誉为可能是下一个PD-1的重磅靶点，专注于研发CD47通路抑制剂的生物技术公司Forty Seven，2020年3月被吉利德(Gilead)以总值49亿美元收购。这是吉利德继2017年以12亿美元收购CAR-T疗法研发企业Kite Pharma后的又一次较大规模收购。

三、2020年8月18日，信达生物与礼来达成总额约10亿美元的合作授权协议。

双方将扩大关于免疫肿瘤药物抗PD-1单克隆抗体达伯舒®（信迪利单抗注射液）的战略合作，新的合作将拓展至全球市场。

信迪利单抗是信达生物和礼来共同开发的创新药物，2019年3月，信达生物和礼来共同合作成功在中国市场商业化信迪利单抗；同年，信迪利单抗成为被纳入中国医保目录的第一个和唯一一个PD-1抑制剂，并入选2019版中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南。

在双方多年良好的合作关系基础上，信达生物将在此次扩大的战略合作中授予礼来信迪利单抗在中国以外地区的独家许可，礼来将致力于将信迪利单抗推向北美、欧洲及其他地区。根据该合同协议条款，信达生物将获得累计超10亿美元款项，包括2亿美元的首付款和高达8.25亿美元的开发和销售里程碑付款。另外，信达生物还将收到两位数比例的净销售额提成。双方都将保留开发信迪利单抗联合其各自管线中产品及其他合作方产品的权利。

四、2020年6月9日，信达生物与罗氏达成总额约19.6亿美元的重磅交易。

信达生物将为其使用罗氏技术开发2:1双特异性T细胞抗体和通用型CAR-T平台而支付一定金额的首付款、开发和商业里程碑款以及产品销售提成。信达生物将负责产品的研发、生产和商业化。

罗氏保留对这些产品在中国以外地区的开发和商业化权益的独家回购选择权。如罗氏行使其全部选择权，则将向信达生物支付总计1.4亿美元的首付款，以及，如果所有产品均成功开发及商业化，产品开发、获批和销售等总计约19.6亿美元的里程碑款项，此外还将支付每个产品两位数比例的销售提成。

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参考资料

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