持续缓解!反应率达73%!《NEJM》报道BCMA-CAR-T疗法治疗多发性骨髓瘤效果显著!

2021
03/05

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上海细胞治疗集团
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在血液肿瘤治疗领域,CAR-T细胞疗法是当之无愧的“新星”&“巨星”——虽然CAR-T细胞疗法诞生的时间并不长,但是其在血液肿瘤治疗中取得了非常好的治疗效果,不论是反应率还是长期缓解率,都可以说是十分喜人。


 

图片来源:Pixabay官网


CAR-T细胞疗法可以取得如此辉煌的成就,可以说有很大一部分来源于选择的靶点:CD19,这个在所有B细胞上高度表达、在其他细胞上罕见表达的靶点,使得CAR-T细胞可以精准靶向肿瘤细胞、并且不杀死体内正常的细胞。目前所有上市的CAR-T细胞疗法均是以CD19为靶点。


但是实际上,除了CD19靶点之外,还有很多其他的靶点蓄势待发:正所谓辽阔天地、大有可为,在血液肿瘤中就还有多个靶点值得我们关注,其中最重要的一个,就是BCMA。针对BCMA靶点研制出的新的CAR-T细胞疗法也在多发性骨髓瘤中取得了非常好的治疗效果,并以强大的数据登上了国际顶级医学期刊《NEJM》(除《CA》以外期刊影响因子最高的期刊)。


 

图片来源:《NEJM》官网


通过该项研究在Clinicaltrials官网披露的消息可以看到,目前进行的是一项2期的临床研究,研究最开始开展是在2017年12月5日,这款新的CAR-T细胞疗法的名称为bb2121(Idecabtagene vicleucel,ide-cel)我们后面就以bb2121称呼。其针对的肿瘤类型为多发性骨髓瘤,选择的靶点为BCMA。


 
 

图片来源:Clinicaltrials官网


在此项研究中,招募的主要均是接受过3项治疗方式以上的复发、难治性骨髓瘤患者,主要包括蛋白酶体抑制剂,免疫调节剂和抗CD38抗体等治疗后疾病依旧进展的患者。


一共有140名患者参与实验,其中有128名患者接受了bb2121治疗。对于这些人群,中位的随访时间为13.3个月,而在这超过1年的随访中,有73%(94名患者)的患者对于治疗有反应,其中有33%(42位)的患者获得了完全反应,并且预后相当友好。


在完全缓解的42名患者中,一共有33名患者处于MRD阴性状态——MRD是多发性骨髓瘤的独立预后因素之一,MRD的持续状态可以预测无进展生存(PFS)。这个比例高达79%!根据观察,这些患者的中位无进展生存期为8.8个月。


 

图片来源:Pixabay官网


当然,说完了治疗效果,自然是要说到副作用的,在接受治疗的128名患者中,常见的副作用包括:中性粒细胞减少、贫血和血小板减少等。关于CAR-T细胞疗法常见的细胞因子风暴(CRS),有7例患者达到3级或以上;神经毒性副作用,则有4例发生3级的副作用,实验中没有出现高于3级的副作用。总体来说,副作用在可控范围内。


和目前标准的多发性骨髓瘤的治疗相比,此次研究的结果已经超过了多发性骨髓瘤的标准治疗所获得的结果。诸如selinexor,panobinostat和isatuximab等药物的缓解率通常为25~30%,无进展生存期为3~4个月。与之相比,bb2121的无进展生存期翻了一倍以上,也是基于此,研究团队已经提交了相关申请,将bb2121作为多发性骨髓瘤的标准疗法,预计食品药品监督管理局会在3月底前给出答复。


 

图片来源:Pixabay官网


这几个月来除了血液肿瘤治疗之外,CAR-T细胞也开始在实体肿瘤中发力,比如利用CAR-T细胞自分泌PD-1抗体从而更好的杀死实体肿瘤的报告。而伴随着研究的深入,相信会有越来越多的治疗靶点登上历史舞台,开启更为波澜壮阔的CAR-T细胞治疗新世界。

本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:nanxingjun@hmkx.cn
关键词:
多发性骨髓瘤,反应率,生存期,疗法

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