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全球干细胞诊所的分布示意图如下(2016年的统计数据)
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借助媒体宣传干细胞疗效
早就有专家注意到,患者叙述是强有力的信息,因为其他患者可以与故事相关并同情讲故事的人。这就是口碑相传的魅力所在。因此,类似视频网站的自媒体,已经成为了强大的营销工具,对患者具有很强的说服力。美国如此,中国也一样。
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众筹干细胞治疗
有意思的是,国外有针对干细胞治疗发起的众筹活动,结果共有1030个针对神经系统疾病和神经伤害的干细胞治疗众筹活动,从38713个捐赠者那里收到了5057069美元。
最常见的神经系统疾病是多发性硬化症(MS,n=404,35.5%),大部分干细胞治疗在巴拿马城的干细胞研究所(n=91,23.2%)、加利福尼亚州圣地亚哥的StemGenex(n=44,11.2%)和墨西哥Clinica Ruiz(n=36,9.2%)。
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监管干细胞治疗的法律法规
英国干细胞基金会的专家坚定地认为,干细胞可能是医学的下一个重大发展。但是担心的是,不受监管的干细胞治疗,如果出现患者的死亡和癌症等严重情况,可能会对整个干细胞发展产生负面影响。2017年美国FDA已经采取了明确的措施,宣布加强法规的执行和对干细胞诊所的监督。随后的2018年5月份,FDA宣布对2个严重违规的诊所进行寻求永久禁令(下图)。
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美国干细胞新药注册情况
MSC产品的供体和组织来源的多样性
MSCs产品的制造多样性
MSC产品的细胞表面标记特征
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文末小结
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