最新！226个药品即将退市，涉及18家药企

昨日（3月1日），国家药监局发布关于注销菠萝蛋白酶肠溶片等226个药品注册证书的公告。

PS：注销药品注册证书目录（见文末）

其中不予再注册的14个，依申请注销的212个。

另外，根据蒲公英整理，本次注销的药品涉及18家药企，注销品规10个以上的企业：

江苏黄河药业股份有限公司90个福州海王；

福药制药有限公司25个；

福建广生堂药业股份有限公司15个；

福州屏山制药有限公司各15个；

福建延年药业有限公司14个；

中美上海施贵宝制药有限公司12个；

内蒙古宇航人药业有限责任公司11个；

福建东瑞制药有限公司10个。

涉及153个品种，注销最多的共4个品规：卡托普利片、对乙酰氨基酚片各7个 ；维生素B1片6个、维生素C片4个。

涉及9个剂型：片剂137个、 注射剂40个、胶囊剂37个、涂剂、颗粒剂各3个 、散剂、口服溶液剂各2个、乳膏剂、锭剂各1个。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。

近年来，国家药监局经常发布关于注销药品注册证书的通知，其实这主要跟仿制药一致性评价政策的出台相关。

根据2016年国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）规定：

国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价。

其中，需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。

另外，同一年，原食品药品监管总局发布《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》：

自第一家通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业的同品种一致性评价申请。

随着一致性评价工作的进一步推进，在2021年底，国内存量的数十万药品批件将迎来“大浪淘沙”般的筛选，而绝大多数处于僵尸状态的批文会第一批被淘汰。

随着一致性评价、药品集中采购及DRGs等医药政策的不断推进，仿制药的发展空间越来越窄。

从近几年的政策执行力度可以预见：在医保控费的浪潮中，基本没有品种可以“独善其身”。

从短期来看，创新药是比较保险的选择，但从长远来看，创新药也会有与仿制药竞争的一天。所以，医药人在考虑职业发展的时候，不妨可以看看一些可能目前热度不是很高，且发展潜力比较不错的医药细分领域。

关于具有发展潜力的医药细分领域，我们之前也做出整理，具体了解，可点击这里：这4个医药细分领域被看好。

这两年没少听到医药人的抱怨，每次集采中标结果下来，皆是抱怨及消极的情绪。

要知道每个行业都有初始的红利期，但是红利期背后却滋生着“腐败”，这些“腐败”一经生长，必须要治理，否则将后患无穷。