PD-1抑制剂价格最高降幅85%!免疫治疗进入“千元时代”!这10点一定要了解!

2021
03/02

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2020年12月28日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发2020年国家医保药品目录。令人欣慰的是,我们看到了国产的4款PD-1抑制剂都进入到了医保目录内。


 
 

图片来源:国家医疗保障局官网


目录的协议日期为3月1日生效,目前价格陆续公布:可以看到PD-1抑制剂的价格最高降幅超过85%!中国PD-1抑制剂治疗进入“千元时代”!


 

价格来源整理自咚咚癌友圈,适应症信息来源于国家医疗保障局官网(本价格仅供参考,具体价格信息以药店为主)


相信伴随着PD-1抑制剂的大降价,将会有更多的患者从中收益,那么就让我们一起来看看,围绕PD-1抑制剂的10个高频问题,一起来了解下 “抗癌新星”吧!


               

1、什么是PD-1抑制剂?

           


PD-1抑制剂,包括PD-1抗体和PD-L1抗体,是一类免疫治疗的新药。主要的作用机制,是阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用,因为这两个蛋白的相互作用,会帮助肿瘤逃脱免疫系统的追杀,典型的“助纣为虐”。PD-1/PD-L1抗体,通过阻断这种“罪恶的连接”,促进病人自身的免疫系统杀伤肿瘤。


               

2、目前国内上市的PD-1抑制剂有哪些?

           


伴随着PD-1/PD-L1的上市进程,目前国内已经是上市了多款疗法,并且也获批了多种的适应症,我们可以看一下国内关于PD-1/PD-L1抑制剂信息的汇总表格:


 

图片信息来源:美中嘉和整理


值得欣慰的是,目前国产的4款PD-1/PD-L1抑制剂已经全部进入医保,相对来说,患者的年治疗费用已经降到3~4万/年,并且从目前的大规模临床试验来看,其作用原理和性质相似,因此来说,根据适应症和已经获批信息和价格进行综合决策比较合适。


               

3、什么样的病人适合PD-1抑制剂?

           


从原理上面来说,PD-1抑制剂的作用原理是相对普遍的,我们也可以看到在很多癌症中,PD-1抑制剂都可以发挥很好的治疗效果,因此,目前很多PD-1抑制剂的临床研究也都在不断扩充治疗的边界。


因此,如果是已经获批的适应症,建议选择对应的价格可以承受的抑制剂使用;对于未获批的适应症,查看是否有对应的临床试验,在没有有效的治疗方式后或常规治疗失败后,经过医生综合评估,慎重选择。


               

4、PD-1抑制剂的有效率?

           


目前,对于绝大多数上文提及的肿瘤,在未经挑选的晚期病人中,单独使用PD-1抑制剂,有效率大约在10%-30%。目前的临床研究已经证实,不论是手术、放化疗还是靶向药都可以和PD-1抑制剂联合使用,从而有效地提高癌症治疗效果。


               

5、PD-1抑制剂有哪些副作用?

           


PD-1抑制剂总体的副作用是远小于化疗的。最常见的副作用是“流感”样的表现:发热、乏力、头晕、全身肌肉酸痛、嗜睡等,上述症状大约出现在1/3的病人中,对症处理后,可逐步缓解。


然而,并不是说PD-1抑制剂就毫无风险。大约5%-10%的患者会出现严重的免疫相关的炎症反应:免疫性肺炎、免疫性肠炎、免疫性肝炎、甚至免疫性心肌炎,此外部分患者会出现垂体炎和甲状腺减退症。上述免疫性炎症,如果发现不及时,处理不到位,偶尔发生致命的事故。因此,选择PD-1抑制剂治疗时,也要时刻牢记风险,不可麻痹大意,最好在有经验的临床医生的指导和监督下完成。


               

6、如何评价PD-1抑制剂疗效?

           


对于绝大多数实体瘤(淋巴瘤除外),PD-1抑制剂起效的平均时间大约是2-4个月。因此,我们鼓励患者平均每6周(1.5个月)左右全面复查影像学。


影像学上如果肿瘤出现了缩小,那自然是好事。如果第一次复查,肿瘤不大不小,或者还略有增大,我们鼓励患者继续用药(因为6周的时候,PD-1抑制剂普遍还来不及起效),等第二次复查再看。如果第二次复查,肿瘤继续增大,那么对于大多数经济条件一般的患者,或许需要甚至考虑是否停药,还是继续坚持(少数病友需要用药几个月甚至半年、一年,药物才起效)。


               

7、能否预测PD-1抑制剂是否有效?

           


目前有不少可以预测PD-1抑制剂疗效的指标,相对比较靠谱(也不是十全十美)的有如下三个:


1、PD-L1表达水平

用病理切片,做免疫组化,看病理组织中PD-L1的表达率。注意,不是用基因检测法,而是免疫组化;不是测PD-1,而是测PD-L1。肺腺癌、恶性黑色素瘤、膀胱癌、头颈部肿瘤等建议测这个指标。PD-L1表达率越高,有效率越高。


2、MSI/dMMR

拿病理切片,用基因检测法测MSI;或者用免疫组化法,测dMMR。消化道肿瘤患者,建议测这个指标。MSI/dMMR阳性的消化道肿瘤病人,适合PD-1抑制剂治疗。


3、肿瘤突变负荷TMB

拿病理切片(实在不行,也可以拿外周血代替),做肿瘤突变基因检测,单位长度的DNA上所含有的肿瘤突变越多,有效率越高。


               

8、PD-1抑制剂联合治疗效果如何?

           


在前面我们也提到,在绝大多数肿瘤中,PD-1抑制剂单独使用的有效率约在10%-30%;但是联合治疗却可以大幅度提高治疗效果。目前,主流的联合方式有如下几种:


1、联合另一个免疫治疗药物:目前PD-1抑制剂联合CTLA-4抗体已经正式批准用于恶性黑色素瘤,在其他肿瘤中也有初步的数据;此外,IDO抑制剂、TIM-3抑制剂等免疫治疗新药,正在研发中。


2、联合化疗:PD-1抗体联合化疗,已经被批准用于晚期非鳞非小细胞肺癌一线治疗;用于胃癌、肠癌、三阴性乳腺癌等也有不错的初步数据。


3、联合放疗:PD-1抑制剂联合放疗,在肺癌等几种肿瘤中,已有不错的数据,不过要当心放射性肺炎等副作用。


4、联合靶向药:PD-1抑制剂联合抗血管生成药物(贝伐、阿西替尼、帕唑帕尼等),已有不错的初步数据;但联合EGFR抑制剂,需要当心,可能发生严重的副作用。


5、PD-1抑制剂联合肿瘤免疫疫苗、溶瘤疫苗(T-VEC)、免疫细胞治疗:有初步的探索,目前尚未成熟,依旧需要进一步的研究。


               

9、PD-1抑制剂使用的时长

           


我们病友每隔6-8周做一次全面的影像学评价,如果连续两次影像学提示肿瘤增大,那么很可能药物无效,考虑停药,这是第一种情况。


第二种情况是,病人反应出奇地好,肿瘤大部分退缩甚至小部分幸运儿肿瘤完全消失了,这部分病人,到底什么时候停药,目前尚无定论。国外临床试验中,PD-1抑制剂如果有效,最长的可以用满两年。但是,考虑到经济因素和毒副作用等,PD-1抑制剂起效以后,再巩固一段时间,可以酌情考虑减量或者停药。


               

10、PD-1抑制剂是该早用还是晚用?

           


从免疫治疗的原理上面来说,不论是PD-1抑制剂还是CAR-T细胞治疗都应该在患者的免疫力相对较强的时候进行,而放化疗等治疗手段都会影响到人体的免疫能力。


因此,从理论上来说,早用的话可能会有更好的治疗效果,发表于《JAMA Oncology》杂志上的一项关于25个临床试验共计20013名非小细胞肺癌患者的大数据给大家抛出了铁证:


研究发现,若是将免疫治疗作为一线疗法,再接受其他药物治疗的患者,其死亡风险竟比先接受其他药物再接受免疫治疗的患者降低超过30%!


目前免疫治疗也在一步步向前进,相信免疫治疗也将更多的进入一线,帮助患者战胜癌症。


文章转载整理自“咚咚癌友圈”

如有侵权,请联系删除

本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:nanxingjun@hmkx.cn
关键词:
免疫治疗,影像学,适应症,肿瘤,药物

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